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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04075968
다발성 경화증에서 신체 운동과 인지 집단 운동의 효과
2021년 2월 6일 업데이트: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
다발성 경화증 환자에서 신체운동과 인지집단운동을 병행한 효과
본 연구의 목적은 다발성 경화증 환자를 대상으로 신체운동을 병행한 집단 인지재활의 효과를 알아보는 것이다.
우리는 인지 치료가 다발성 경화증에 효과적인 치료법이라고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 다발성 경화증 환자를 대상으로 신체운동을 병행한 집단 인지재활의 효과를 알아보는 것이다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Istanbul, 칠면조, 34500
- Health Sciences University Istanbul Physical Therapy and Rehabilitation Training and Research Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
최소 정신 상태 테스트 점수가 24 미만이고 확장 장애 상태 척도 점수가 4 미만이며 최소 5년 동안 훈련을 받은 20-65세 사이의 확정 다발성 경화증 진단을 받은 환자는 지난 1년 동안 스테로이드 요법을 받지 않았습니다. 월
설명
포함 기준:
- Mini Mental State Test 점수가 24 미만인 환자
- 확장 장애 상태 척도 점수가 4점 미만인 환자
- 최소 5년 동안 교육을 받은 환자
- 최근 1개월 이내 스테로이드 치료를 받지 않은 환자
제외 기준:
- 마지막 다발성 경화증 발병 후 최소 3개월이 지나지 않은 환자
- 의사소통을 방해할 수 있는 청각 및 시각 문제가 있는 환자
- 인지 장애를 일으킬 수 있는 다른 신경 및 정신 질환이 있는 환자
- 경직, 떨림, 방광장애, 피로 등으로 치료를 받고 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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그룹 1
운동그룹; 6주, 주 2회, 30분 신체 그룹 운동과 30분 일반 인지 기능 운동을 그룹으로 적용합니다.
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인지 운동이 적용됩니다
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그룹 2
대조군; 환자는 개별적으로 신체적 및 인지적 가정 운동 프로그램을 받게 됩니다.
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가정 운동이 적용됩니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신경심리검사(NPT)
기간: 1 시간
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기억력, 작업기억력, 기획력, 조직력, 출석기간 등을 평가하는 검사입니다. 채운 문항 수에 따라 평가합니다.
채워진 항목 수가 많을수록 더 나은 상태를 나타냅니다.
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1 시간
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버그 밸런스 척도
기간: 15 분
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14문항으로 구성된 척도이다.
각 항목은 5점 척도(0-4)로 채점됩니다. 이 평가의 최대 점수는 56이고 이 평가의 최소 점수는 0입니다. 점수가 45 미만이면 균형 장애를 나타냅니다.
더 높은 포인트는 더 나은 상태를 나타냅니다
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15 분
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미니 정신 상태 테스트(MMST)
기간: 10-15분
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주의력, 기억력, 언어, 방향성, 시공간 숙련도를 포함한 인지 상태의 다양한 하위 집합을 평가하는 테스트입니다.
점수와 함께 0-30의 척도로 채점됩니다.
25점 이상의 점수는 정상적인 인지 상태로 해석됩니다.
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10-15분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수정 애쉬워스 척도(MAS)
기간: 3 분
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MAS는 가용 동작 범위를 통해 관절을 수동으로 조작하고 수동적 움직임에 대한 저항을 임상적으로 기록하여 근긴장도를 평가하는 6점 평가 척도입니다.
낮은 점은 더 나은 상태를 나타냅니다.
|
3 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Arzu Esmeray, IstanbulPMHTRH
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 11월 15일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 29일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 6일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IstanbulPMRTRH
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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