Poruchy moči u subakutních pacientů po mrtvici (UIMK)
5. prosince 2024 aktualizováno: University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
Hodnocení a léčba poruch močení u pacientů v subakutní fázi po cévní mozkové příhodě
Tato observační studie se bude zabývat poruchami močení u pacientů se subakutní mrtvicí.
Pacienti bez a s močovými poruchami budou srovnáni a výsledek léčby bude hodnocen mezi těmi druhými.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato prospektivní observační studie bude zahrnovat 100 pacientů po první ischemické nebo hemoragické cévní mozkové příhodě přímo převezených z akutní nemocnice do našeho ústavu k lůžkové rehabilitaci.
V rámci vstupního hodnocení budou pacienti klasifikováni podle typu cévní mozkové příhody, lokalizace cévní mozkové příhody a doby od cévní mozkové příhody.
Budou zaznamenány komorbidity a budou posouzeny související neurologické deficity.
Postmikční rezidua budou stanovena u všech pacientů jeden den po přijetí.
Pacienti s poruchami močení budou léčeni podle zveřejněného oficiálního protokolu, a to buď pomocí přístupu okamžitého močení nebo přístupu močového deníku.
Kontinenci bude pravidelně vyhodnocovat ošetřující personál.
Dále budou sledovány komplikace spojené s poruchou močení (dekubity, pády a infekce močových cest), medikamentózní terapie a používání pomůcek pro kontinenci.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
250
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Helena Burger, MD, PhD
- Telefonní číslo: +386 1 4758440
- E-mail: helena.burger@ir-rs.si
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Nataša Bizovičar, MD, PhD
- Telefonní číslo: +386 1 4758361
- E-mail: natasa.bizovicar@ir-rs.si
Studijní místa
-
-
-
Ljubljana, Slovinsko, 1000
- Nábor
- University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
-
Kontakt:
- Helena Burger, MD, PhD
- Telefonní číslo: +386 1 4758440
- E-mail: helena.burger@ir-rs.si
-
Kontakt:
- Nataša Bizovičar, MD, PhD
- Telefonní číslo: +386 1 4758351
- E-mail: natasa.bizovicar@ir-rs.si
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Subakutní pacienti po ischemické nebo hemoragické cévní mozkové příhodě přímo převedeni z akutní nemocnice do komplexní lůžkové rehabilitace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- subakutní pacienti po ischemické nebo hemoragické mrtvici;
- přímý přesun z akutní nemocnice do komplexní lůžkové rehabilitace v našem ústavu.
Kritéria vyloučení:
- inkontinence před mrtvicí;
- předchozí poranění mozku nebo jiné onemocnění mozku;
- předchozí operace močového měchýře nebo prostaty;
- neschopnost chůze před mrtvicí;
- terminální onemocnění s očekávaným přežitím kratším než tři měsíce.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Bez poruch močení
Pacienti se subakutní cévní mozkovou příhodou bez poruch močení
|
|
|
S poruchami močení
Pacienti se subakutní mrtvicí s poruchami močení
|
Pacienti se sníženou kognitivní schopností budou učeni, aby při pociťování nutkání močit okamžitě šli na toaletu a byli při močení nezávislí.
Pacienti s normálními kognitivními schopnostmi budou instruováni, aby chodili na toaletu každé 2-3 hodiny bez ohledu na nutkání močit.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupeň kontinence moči
Časové okno: Dokončením studia v průměru 6 týdnů
|
Kontinenci moči bude ošetřující personál denně hodnotit jako úplnou, částečnou nebo inkontinenci
|
Dokončením studia v průměru 6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přítomnost komplikací souvisejících s močovými poruchami
Časové okno: Dokončením studia v průměru 6 týdnů
|
Zaznamenány budou dekubity, pády a močové infekce způsobené poruchami močení
|
Dokončením studia v průměru 6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nataša Bizovičar, MD, PhD, University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2019
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. října 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. října 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. srpna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. srpna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
6. září 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. prosince 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Cévní onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Mužská urogenitální onemocnění
- Urologická onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Poruchy močení
- Příznaky dolních močových cest
- Urologické projevy
- Cévní mozková příhoda
- Hemoragická mrtvice
- Mrtvice
- Únik moči
Další identifikační čísla studie
- URIS201901
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .