Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Urinvejslidelser hos subakutte patienter efter slagtilfælde (UIMK)

9. april 2024 opdateret af: University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia

Vurdering og behandling af urinvejslidelser hos patienter i den subakutte fase efter slagtilfælde

Denne observationsundersøgelse vil behandle urinvejslidelser hos subakutte apopleksipatienter. Patienter uden og med urinvejslidelser vil blive sammenlignet, og behandlingsresultat vil blive vurderet blandt sidstnævnte.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne prospektive observationsundersøgelse vil omfatte 100 patienter efter første iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde, der er direkte overført fra et akut hospital til vores institut for indlagt rehabilitering. Inden for indlæggelsesvurderingen vil patienter blive klassificeret efter slagtilfældetype, slagtilfældelokalisering og tid siden slagtilfælde. Comorbiditet vil blive registreret, og tilhørende neurologiske mangler vil blive vurderet. Post-miktionsrest vil blive bestemt hos alle patienter en dag efter indlæggelsen. Patienterne med urinvejsforstyrrelser vil blive behandlet i henhold til den offentliggjorte officielle protokol, enten ved at bruge metoden med øjeblikkelig vandladning eller blæredagbog. Kontinens vil løbende blive vurderet af plejepersonalet. Vandladningsbesvær-relaterede komplikationer (tryksår, fald og urinvejsinfektioner), lægemiddelbehandling og brug af kontinenshjælpemidler vil også blive fulgt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

250

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Slovenien
      • Ljubljana, Slovenien, 1000
        • Rekruttering
        • University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Subakutte patienter efter iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde direkte overført fra et akut hospital til kompleks indlæggelsesrehabilitering

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • subakutte patienter efter iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde;
  • direkte overførsel fra akut hospital til kompleks indlæggelsesrehabilitering på vores Institut.

Ekskluderingskriterier:

  • inkontinens før slagtilfælde;
  • tidligere hjerneskade eller anden hjernesygdom;
  • tidligere blære- eller prostatakirurgi;
  • manglende evne til at bevæge sig før slagtilfælde;
  • terminal sygdom med forventet overlevelse mindre end tre måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Uden urinvejslidelser
Subakutte apopleksipatienter uden urinvejslidelser
Med urinvejslidelser
Subakutte apopleksipatienter med urinvejslidelser
Adfærdsmæssigt: Øjeblikkelig vandladning
Patienter med nedsat kognitiv evne vil blive oplært til straks at gå på toilettet, når de føler trang til at tisse, og at være uafhængige i at tisse.
Adfærdsmæssigt: Blære dagbog
Patienter med normale kognitive evner vil blive instrueret i at gå på toilettet hver 2-3 time uanset vandladningstrang.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Grad af urinkontinens
Tidsramme: Gennem studieafslutning, i gennemsnit på 6 uger
Urinkontinens vil blive vurderet dagligt af plejepersonalet som enten fuldstændig, delvis eller inkontinens
Gennem studieafslutning, i gennemsnit på 6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse af urinvejssygdomme-relaterede komplikationer
Tidsramme: Gennem studieafslutning, i gennemsnit på 6 uger
Tryksår, fald og urinvejsinfektioner forårsaget af urinvejslidelser vil blive registreret
Gennem studieafslutning, i gennemsnit på 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nataša Bizovičar, MD, PhD, University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. august 2019

Først opslået (Faktiske)

6. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • URIS201901

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ufrivillig vandladning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner