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Troubles urinaires chez les patients subaigus après un AVC (UIMK)

Évaluation et traitement des troubles urinaires chez les patients en phase subaiguë après un AVC

Cette étude observationnelle portera sur les troubles urinaires chez les patients victimes d'un AVC subaigu. Les patients sans et avec troubles urinaires seront comparés, et le résultat du traitement sera évalué parmi ces derniers.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude observationnelle prospective inclura 100 patients après un premier AVC ischémique ou hémorragique directement transférés d'un hôpital de soins aigus à notre Institut de réadaptation en hospitalisation. Dans le cadre de l'évaluation à l'admission, les patients seront classés en fonction du type d'AVC, de la localisation de l'AVC et du temps écoulé depuis l'AVC. Les comorbidités seront enregistrées et les déficits neurologiques associés seront évalués. Le résidu post-mictionnel sera déterminé chez tous les patients un jour après l'admission. Les patients souffrant de troubles urinaires seront traités selon le protocole officiel publié, soit en utilisant l'approche de la miction immédiate, soit l'approche du journal de la vessie. La continence sera régulièrement évaluée par le personnel soignant. Les complications liées aux troubles de la miction (escarres, chutes et infections urinaires), la pharmacothérapie et l'utilisation d'aides à la continence seront également suivies.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

250

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Ljubljana, Slovénie, 1000
        • Recrutement
        • University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients subaigus après un AVC ischémique ou hémorragique directement transférés d'un hôpital de soins aigus vers une réadaptation complexe pour patients hospitalisés

La description

Critère d'intégration:

  • les patients subaigus après un AVC ischémique ou hémorragique ;
  • transfert direct de l'hôpital de soins aigus à la réadaptation complexe des patients hospitalisés dans notre institut.

Critère d'exclusion:

  • incontinence avant AVC;
  • lésion cérébrale antérieure ou autre maladie cérébrale ;
  • chirurgie antérieure de la vessie ou de la prostate ;
  • incapacité à se déplacer avant l'AVC ;
  • maladie terminale avec une espérance de survie inférieure à trois mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Sans troubles urinaires
Patients victimes d'un AVC subaigu sans troubles urinaires
Avec troubles urinaires
AVC subaigu avec troubles urinaires
Les patients dont les capacités cognitives sont réduites apprendront à aller immédiatement aux toilettes dès qu'ils ressentent le besoin d'uriner et à être autonomes dans la miction.
Les patients ayant des capacités cognitives normales seront invités à aller aux toilettes toutes les 2 à 3 heures, quelle que soit l'envie d'uriner

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Degré de continence urinaire
Délai: Jusqu'à la fin des études, pendant une moyenne de 6 semaines
La continence urinaire sera évaluée quotidiennement par le personnel infirmier en tant que complète, partielle ou incontinence
Jusqu'à la fin des études, pendant une moyenne de 6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Présence de complications liées aux troubles urinaires
Délai: Jusqu'à la fin des études, pendant une moyenne de 6 semaines
Les escarres, les chutes et les infections urinaires causées par des troubles urinaires seront enregistrées
Jusqu'à la fin des études, pendant une moyenne de 6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nataša Bizovičar, MD, PhD, University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2019

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 août 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2019

Première publication (Réel)

6 septembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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