- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04078373
Troubles urinaires chez les patients subaigus après un AVC (UIMK)
11 juin 2026 mis à jour par: University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
Évaluation et traitement des troubles urinaires chez les patients en phase subaiguë après un AVC
Cette étude observationnelle portera sur les troubles urinaires chez les patients victimes d'un AVC subaigu.
Les patients sans et avec troubles urinaires seront comparés, et le résultat du traitement sera évalué parmi ces derniers.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude observationnelle prospective inclura 100 patients après un premier AVC ischémique ou hémorragique directement transférés d'un hôpital de soins aigus à notre Institut de réadaptation en hospitalisation.
Dans le cadre de l'évaluation à l'admission, les patients seront classés en fonction du type d'AVC, de la localisation de l'AVC et du temps écoulé depuis l'AVC.
Les comorbidités seront enregistrées et les déficits neurologiques associés seront évalués.
Le résidu post-mictionnel sera déterminé chez tous les patients un jour après l'admission.
Les patients souffrant de troubles urinaires seront traités selon le protocole officiel publié, soit en utilisant l'approche de la miction immédiate, soit l'approche du journal de la vessie.
La continence sera régulièrement évaluée par le personnel soignant.
Les complications liées aux troubles de la miction (escarres, chutes et infections urinaires), la pharmacothérapie et l'utilisation d'aides à la continence seront également suivies.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
250
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Helena Burger, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +386 1 4758440
- E-mail: helena.burger@ir-rs.si
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Nataša Bizovičar, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +386 1 4758361
- E-mail: natasa.bizovicar@ir-rs.si
Lieux d'étude
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Ljubljana, Slovénie, 1000
- Recrutement
- University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
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Contact:
- Helena Burger, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +386 1 4758440
- E-mail: helena.burger@ir-rs.si
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Contact:
- Nataša Bizovičar, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +386 1 4758351
- E-mail: natasa.bizovicar@ir-rs.si
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients subaigus après un AVC ischémique ou hémorragique directement transférés d'un hôpital de soins aigus vers une réadaptation complexe pour patients hospitalisés
La description
Critère d'intégration:
- les patients subaigus après un AVC ischémique ou hémorragique ;
- transfert direct de l'hôpital de soins aigus à la réadaptation complexe des patients hospitalisés dans notre institut.
Critère d'exclusion:
- incontinence avant AVC;
- lésion cérébrale antérieure ou autre maladie cérébrale ;
- chirurgie antérieure de la vessie ou de la prostate ;
- incapacité à se déplacer avant l'AVC ;
- maladie terminale avec une espérance de survie inférieure à trois mois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Sans troubles urinaires
Patients victimes d'un AVC subaigu sans troubles urinaires
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Avec troubles urinaires
AVC subaigu avec troubles urinaires
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Les patients dont les capacités cognitives sont réduites apprendront à aller immédiatement aux toilettes dès qu'ils ressentent le besoin d'uriner et à être autonomes dans la miction.
Les patients ayant des capacités cognitives normales seront invités à aller aux toilettes toutes les 2 à 3 heures, quelle que soit l'envie d'uriner
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Degré de continence urinaire
Délai: Jusqu'à la fin des études, pendant une moyenne de 6 semaines
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La continence urinaire sera évaluée quotidiennement par le personnel infirmier en tant que complète, partielle ou incontinence
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Jusqu'à la fin des études, pendant une moyenne de 6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Présence de complications liées aux troubles urinaires
Délai: Jusqu'à la fin des études, pendant une moyenne de 6 semaines
|
Les escarres, les chutes et les infections urinaires causées par des troubles urinaires seront enregistrées
|
Jusqu'à la fin des études, pendant une moyenne de 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nataša Bizovičar, MD, PhD, University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2019
Achèvement primaire (Estimé)
1 octobre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 octobre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 août 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 août 2019
Première publication (Réel)
6 septembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies urologiques
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Troubles urinaires
- Symptômes des voies urinaires inférieures
- Manifestations urologiques
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- AVC ischémique
- AVC hémorragique
- Accident vasculaire cérébral
- Incontinence urinaire
Autres numéros d'identification d'étude
- URIS201901
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .