- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04078373
Virtsatiehäiriöt subakuuteilla potilailla aivohalvauksen jälkeen (UIMK)
torstai 11. kesäkuuta 2026 päivittänyt: University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
Virtsatiehäiriöiden arviointi ja hoito potilailla aivohalvauksen jälkeisessä subakuutissa vaiheessa
Tämä havaintotutkimus käsittelee virtsaamishäiriöitä subakuuteilla aivohalvauspotilailla.
Potilaita, joilla ei ole virtsaamishäiriötä ja joilla on virtsaamishäiriöitä, verrataan ja hoidon tulos arvioidaan jälkimmäisten kesken.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä prospektiivinen havaintotutkimus sisältää 100 potilasta ensimmäisen iskeemisen tai hemorragisen aivohalvauksen jälkeen, jotka on siirretty suoraan akuutista sairaalasta laitoskuntoutuslaitokseemme.
Pääsyarvioinnissa potilaat luokitellaan aivohalvauksen tyypin, aivohalvauksen sijainnin ja aivohalvauksesta kuluneen ajan mukaan.
Liitännäissairaudet kirjataan ja niihin liittyvät neurologiset puutteet arvioidaan.
Kaikilta potilailta määritetään miktionjälkeinen jäännös yhden päivän kuluttua vastaanotosta.
Potilaita, joilla on virtsaamishäiriöitä, hoidetaan julkaistun virallisen protokollan mukaisesti joko välittömällä virtsaamismenetelmällä tai virtsarakon päiväkirjalla.
Hoitohenkilökunta arvioi kontinenssin säännöllisesti.
Virtsaamishäiriöihin liittyviä komplikaatioita (painehaavat, kaatumiset ja virtsatietulehdukset), lääkehoitoa ja pidättymisapuvälineiden käyttöä seurataan myös.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
250
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Helena Burger, MD, PhD
- Puhelinnumero: +386 1 4758440
- Sähköposti: helena.burger@ir-rs.si
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Nataša Bizovičar, MD, PhD
- Puhelinnumero: +386 1 4758361
- Sähköposti: natasa.bizovicar@ir-rs.si
Opiskelupaikat
-
-
-
Ljubljana, Slovenia, 1000
- Rekrytointi
- University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
-
Ottaa yhteyttä:
- Helena Burger, MD, PhD
- Puhelinnumero: +386 1 4758440
- Sähköposti: helena.burger@ir-rs.si
-
Ottaa yhteyttä:
- Nataša Bizovičar, MD, PhD
- Puhelinnumero: +386 1 4758351
- Sähköposti: natasa.bizovicar@ir-rs.si
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Subakuutit potilaat iskeemisen tai hemorragisen aivohalvauksen jälkeen siirrettynä suoraan akuutista sairaalasta monimutkaiseen laitoskuntoutukseen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- subakuutit potilaat iskeemisen tai hemorragisen aivohalvauksen jälkeen;
- suora siirto akuuttisairaalasta monimutkaiseen laitoskuntoutukseen instituutissamme.
Poissulkemiskriteerit:
- inkontinenssi ennen aivohalvausta;
- aiempi aivovamma tai muu aivosairaus;
- edellinen virtsarakon tai eturauhasen leikkaus;
- kyvyttömyys liikkua ennen aivohalvausta;
- terminaalinen sairaus, jonka odotettu eloonjääminen on alle kolme kuukautta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ilman virtsaamishäiriöitä
Subakuutti aivohalvauspotilaat, joilla ei ole virtsaamishäiriöitä
|
|
|
Virtsatiehäiriöiden kanssa
Subakuutti aivohalvauspotilaat, joilla on virtsaamishäiriöitä
|
Potilaita, joiden kognitiiviset kyvyt ovat heikentyneet, opetetaan menemään välittömästi wc:hen, kun he tuntevat tarvetta virtsata ja olemaan riippumattomia virtsaamisessa.
Potilaita, joilla on normaalit kognitiiviset kyvyt, neuvotaan käymään vessassa 2-3 tunnin välein virtsaamishalusta riippumatta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsanpidätyskyvyn aste
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamisen kautta, keskimäärin 6 viikkoa
|
Hoitohenkilökunta arvioi päivittäin virtsanpidätyskyvyttömyyden joko täydelliseksi, osittaiseksi tai inkontinenssiksi
|
Tutkimuksen loppuunsaattamisen kautta, keskimäärin 6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsaamishäiriöihin liittyvien komplikaatioiden esiintyminen
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamisen kautta, keskimäärin 6 viikkoa
|
Virtsatiehäiriöiden aiheuttamat painehaavat, kaatumiset ja virtsatietulehdukset kirjataan
|
Tutkimuksen loppuunsaattamisen kautta, keskimäärin 6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Nataša Bizovičar, MD, PhD, University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 29. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 31. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 6. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 15. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Virtsaamishäiriöt
- Alempien virtsateiden oireet
- Urologiset ilmenemismuodot
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Iskeeminen aivohalvaus
- Hemorraginen aivohalvaus
- Aivohalvaus
- Virtsankarkailu
Muut tutkimustunnusnumerot
- URIS201901
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .