Harnstörungen bei subakuten Patienten nach Schlaganfall (UIMK)
9. April 2024 aktualisiert von: University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
Beurteilung und Behandlung von Harnwegserkrankungen bei Patienten in der subakuten Phase nach einem Schlaganfall
Diese Beobachtungsstudie befasst sich mit Harnwegsstörungen bei Patienten mit subakutem Schlaganfall.
Patienten ohne und mit Harnwegserkrankungen werden verglichen und der Behandlungserfolg bei letzteren beurteilt.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese prospektive Beobachtungsstudie wird 100 Patienten nach einem ersten ischämischen oder hämorrhagischen Schlaganfall umfassen, die direkt aus einem Akutkrankenhaus zur stationären Rehabilitation in unser Institut verlegt werden.
Im Rahmen der Aufnahmebeurteilung werden die Patienten nach Schlaganfalltyp, Schlaganfalllokalisation und Zeit seit dem Schlaganfall klassifiziert.
Komorbiditäten werden erfasst und damit verbundene neurologische Defizite beurteilt.
Postmiktionelle Rückstände werden bei allen Patienten einen Tag nach der Aufnahme bestimmt.
Die Patienten mit Harnwegsbeschwerden werden gemäß dem veröffentlichten offiziellen Protokoll behandelt, entweder unter Verwendung des Ansatzes zur sofortigen Urinierung oder des Ansatzes des Blasentagebuchs.
Die Kontinenz wird regelmäßig vom Pflegepersonal überprüft.
Darüber hinaus werden Komplikationen im Zusammenhang mit Harnwegsstörungen (Dekubitus, Stürze und Harnwegsinfektionen), eine medikamentöse Therapie und der Einsatz von Kontinenzhilfsmitteln verfolgt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
250
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Helena Burger, MD, PhD
- Telefonnummer: +386 1 4758440
- E-Mail: helena.burger@ir-rs.si
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Nataša Bizovičar, MD, PhD
- Telefonnummer: +386 1 4758361
- E-Mail: natasa.bizovicar@ir-rs.si
Studienorte
-
-
-
Ljubljana, Slowenien, 1000
- Rekrutierung
- University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
-
Kontakt:
- Helena Burger, MD, PhD
- Telefonnummer: +386 1 4758440
- E-Mail: helena.burger@ir-rs.si
-
Kontakt:
- Nataša Bizovičar, MD, PhD
- Telefonnummer: +386 1 4758351
- E-Mail: natasa.bizovicar@ir-rs.si
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Subakute Patienten nach ischämischem oder hämorrhagischem Schlaganfall werden direkt aus einem Akutkrankenhaus in eine komplexe stationäre Rehabilitation überführt
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- subakute Patienten nach ischämischem oder hämorrhagischem Schlaganfall;
- Direkter Übergang vom Akutkrankenhaus in die komplexe stationäre Rehabilitation an unserem Institut.
Ausschlusskriterien:
- Inkontinenz vor Schlaganfall;
- frühere Hirnverletzung oder andere Hirnerkrankung;
- frühere Blasen- oder Prostataoperationen;
- Unfähigkeit, vor dem Schlaganfall zu gehen;
- unheilbare Krankheit mit einer erwarteten Überlebenszeit von weniger als drei Monaten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Ohne Harnstörungen
Patienten mit subakutem Schlaganfall ohne Harnwegsbeschwerden
|
|
|
Bei Harnwegserkrankungen
Patienten mit subakutem Schlaganfall und Harnwegserkrankungen
|
Patienten mit eingeschränkter kognitiver Leistungsfähigkeit werden beigebracht, sofort auf die Toilette zu gehen, wenn sie Harndrang verspüren, und beim Wasserlassen unabhängig zu sein.
Patienten mit normalen kognitiven Fähigkeiten werden angewiesen, unabhängig vom Harndrang alle 2–3 Stunden auf die Toilette zu gehen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Grad der Harnkontinenz
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums, durchschnittlich 6 Wochen
|
Die Harnkontinenz wird täglich vom Pflegepersonal als vollständige, teilweise oder Inkontinenz beurteilt
|
Bis zum Abschluss des Studiums, durchschnittlich 6 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Vorliegen von Komplikationen im Zusammenhang mit Harnwegserkrankungen
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums, durchschnittlich 6 Wochen
|
Es werden Druckgeschwüre, Stürze und durch Harnwegserkrankungen verursachte Harnwegsinfektionen erfasst
|
Bis zum Abschluss des Studiums, durchschnittlich 6 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Nataša Bizovičar, MD, PhD, University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2019
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juni 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juni 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. August 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. August 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. September 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Zerebrovaskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Urologische Erkrankungen
- Symptome der unteren Harnwege
- Urologische Manifestationen
- Störungen beim Wasserlassen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Urogenitale Erkrankungen
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Streicheln
- Ischämischer Schlaganfall
- Harninkontinenz
- Hämorrhagischer Schlaganfall
Andere Studien-ID-Nummern
- URIS201901
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .