Zaburzenia układu moczowego u pacjentów podostrych po udarze mózgu (UIMK)
9 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
Ocena i leczenie zaburzeń układu moczowego u pacjentów w fazie podostrej po udarze mózgu
To badanie obserwacyjne dotyczy zaburzeń układu moczowego u pacjentów z podostrym udarem mózgu.
Pacjenci bez iz zaburzeniami układu moczowego zostaną porównani, a wyniki leczenia zostaną ocenione wśród tych ostatnich.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To prospektywne badanie obserwacyjne obejmie 100 pacjentów po pierwszym udarze niedokrwiennym lub krwotocznym przeniesionych bezpośrednio ze szpitala intensywnej terapii do naszego Instytutu rehabilitacji stacjonarnej.
W ramach oceny przyjęć pacjenci zostaną sklasyfikowani według rodzaju udaru, lokalizacji udaru oraz czasu, jaki upłynął od udaru.
Choroby współistniejące zostaną zarejestrowane, a związane z nimi deficyty neurologiczne zostaną ocenione.
Pozostałość pomikcyjna zostanie oznaczona u wszystkich pacjentów jeden dzień po przyjęciu.
Pacjenci z zaburzeniami układu moczowego będą leczeni zgodnie z opublikowanym oficjalnym protokołem, przy użyciu metody natychmiastowego oddania moczu lub metody dzienniczka pęcherza moczowego.
Wstrzemięźliwość będzie regularnie oceniana przez personel pielęgniarski.
Obserwowane będą również powikłania związane z zaburzeniami oddawania moczu (odleżyny, upadki i infekcje dróg moczowych), farmakoterapia i stosowanie środków wspomagających kontynencję.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
250
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Helena Burger, MD, PhD
- Numer telefonu: +386 1 4758440
- E-mail: helena.burger@ir-rs.si
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Nataša Bizovičar, MD, PhD
- Numer telefonu: +386 1 4758361
- E-mail: natasa.bizovicar@ir-rs.si
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ljubljana, Słowenia, 1000
- Rekrutacyjny
- University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
-
Kontakt:
- Helena Burger, MD, PhD
- Numer telefonu: +386 1 4758440
- E-mail: helena.burger@ir-rs.si
-
Kontakt:
- Nataša Bizovičar, MD, PhD
- Numer telefonu: +386 1 4758351
- E-mail: natasa.bizovicar@ir-rs.si
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci w stanie podostrym po udarze niedokrwiennym lub krwotocznym przenoszeni bezpośrednio ze szpitala intensywnej terapii do kompleksowej rehabilitacji stacjonarnej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów podostrych po udarze niedokrwiennym lub krwotocznym;
- bezpośrednie przeniesienie ze szpitala doraźnego do kompleksowej rehabilitacji stacjonarnej w naszym Instytucie.
Kryteria wyłączenia:
- nietrzymanie moczu przed udarem;
- wcześniejsze uszkodzenie mózgu lub inna choroba mózgu;
- przebyta operacja pęcherza moczowego lub prostaty;
- niezdolność do poruszania się przed udarem;
- śmiertelna choroba z oczekiwanym przeżyciem krótszym niż trzy miesiące.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Bez zaburzeń układu moczowego
Pacjenci z podostrym udarem bez zaburzeń układu moczowego
|
|
|
Z zaburzeniami układu moczowego
Pacjenci z podostrym udarem mózgu z zaburzeniami układu moczowego
|
Pacjenci z obniżonymi zdolnościami poznawczymi zostaną nauczeni natychmiastowego udania się do toalety po odczuciu potrzeby oddania moczu oraz samodzielnego oddawania moczu.
Pacjenci z normalnymi zdolnościami poznawczymi zostaną poinstruowani, aby iść do toalety co 2-3 godziny, niezależnie od potrzeby oddania moczu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stopień trzymania moczu
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio przez 6 tygodni
|
Nietrzymanie moczu będzie codziennie oceniane przez personel pielęgniarski jako całkowite, częściowe lub nietrzymanie moczu
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio przez 6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obecność powikłań związanych z zaburzeniami układu moczowego
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio przez 6 tygodni
|
Rejestrowane będą odleżyny, upadki i infekcje układu moczowego spowodowane zaburzeniami układu moczowego
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio przez 6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Nataša Bizovičar, MD, PhD, University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2019
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 sierpnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 sierpnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 września 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Zaburzenia naczyniowo-mózgowe
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby Urologiczne
- Objawy dolnych dróg moczowych
- Manifestacje urologiczne
- Zaburzenia oddawania moczu
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Uderzenie
- Udar niedokrwienny
- Niemożność utrzymania moczu
- Udar krwotoczny
Inne numery identyfikacyjne badania
- URIS201901
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .