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Disturbi urinari in pazienti subacuti dopo l'ictus (UIMK)

5 dicembre 2024 aggiornato da: University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia

Valutazione e trattamento dei disturbi urinari nei pazienti nella fase subacuta dopo l'ictus

Questo studio osservazionale affronterà i disturbi urinari nei pazienti con ictus subacuto. Verranno confrontati pazienti senza e con disturbi urinari e tra questi ultimi verrà valutato l'esito del trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio osservazionale prospettico includerà 100 pazienti dopo il primo ictus ischemico o emorragico trasferiti direttamente da un ospedale per acuti al nostro Istituto per la riabilitazione ospedaliera. All'interno della valutazione del ricovero, i pazienti saranno classificati in base al tipo di ictus, alla localizzazione dell'ictus e al tempo trascorso dall'ictus. Verranno registrate le comorbidità e valutati i deficit neurologici associati. Il residuo post minzionale sarà determinato in tutti i pazienti un giorno dopo il ricovero. I pazienti con disturbi urinari saranno trattati secondo il protocollo ufficiale pubblicato, utilizzando l'approccio della minzione immediata o l'approccio del diario della vescica. La continenza sarà regolarmente valutata dal personale infermieristico. Verranno inoltre seguite le complicanze legate ai disturbi della minzione (ulcere da decubito, cadute e infezioni urinarie), la terapia farmacologica e l'uso di ausili per la continenza.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

250

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Slovenia
      • Ljubljana, Slovenia, 1000
        • Reclutamento
        • University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti subacuti dopo ictus ischemico o emorragico trasferiti direttamente da un ospedale acuto a una complessa riabilitazione ospedaliera

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti subacuti dopo ictus ischemico o emorragico;
  • trasferimento diretto dall'ospedale per acuti alla riabilitazione complessa del ricovero presso il nostro Istituto.

Criteri di esclusione:

  • incontinenza prima dell'ictus;
  • precedente lesione cerebrale o altra malattia cerebrale;
  • precedente intervento chirurgico alla vescica o alla prostata;
  • incapacità di deambulare prima dell'ictus;
  • malattia terminale con sopravvivenza attesa inferiore a tre mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Senza disturbi urinari
Pazienti con ictus subacuto senza disturbi urinari
Con disturbi urinari
Pazienti con ictus subacuto con disturbi urinari
Comportamentale: Minzione immediata
Ai pazienti con ridotta capacità cognitiva verrà insegnato ad andare immediatamente in bagno dopo aver sentito il bisogno di urinare e ad essere indipendenti nell'urinare.
Comportamentale: Diario della vescica
I pazienti con normali capacità cognitive saranno istruiti ad andare in bagno ogni 2-3 ore indipendentemente dalla voglia di urinare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Grado di continenza urinaria
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, per una media di 6 settimane
La continenza urinaria sarà valutata giornalmente dal personale infermieristico come completa, parziale o incontinenza
Attraverso il completamento dello studio, per una media di 6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Presenza di complicanze correlate a disturbi urinari
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, per una media di 6 settimane
Verranno registrate ulcere da decubito, cadute e infezioni urinarie causate da disturbi urinari
Attraverso il completamento dello studio, per una media di 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia

Investigatori

  • Investigatore principale: Nataša Bizovičar, MD, PhD, University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2019

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 agosto 2019

Primo Inserito (Effettivo)

6 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • URIS201901

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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