- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04078373
Urinsykdommer hos subakutte pasienter etter hjerneslag (UIMK)
11. juni 2026 oppdatert av: University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
Vurdering og behandling av urinveislidelser hos pasienter i subakutt fase etter hjerneslag
Denne observasjonsstudien vil ta for seg urinveislidelser hos subakutt slagpasienter.
Pasienter uten og med urinveislidelser vil bli sammenlignet, og behandlingsresultat vil bli vurdert blant sistnevnte.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne prospektive observasjonsstudien vil inkludere 100 pasienter etter første iskemisk eller hemorragisk slag direkte overført fra et akuttsykehus til vårt institutt for døgnrehabilitering.
Innenfor innleggelsesvurdering vil pasienter bli klassifisert etter slagtype, slaglokalisering og tid siden hjerneslag.
Komorbiditeter vil bli registrert og tilhørende nevrologiske mangler vil bli vurdert.
Postmiksjonsrester vil bli bestemt hos alle pasienter én dag etter innleggelse.
Pasientene med urinveislidelser vil bli behandlet i henhold til den publiserte offisielle protokollen, enten ved bruk av umiddelbar vannlating eller blæredagbok.
Kontinens vil jevnlig bli vurdert av pleiepersonalet.
Vannlatingsrelaterte komplikasjoner (trykksår, fall og urinveisinfeksjoner), medikamentell behandling og bruk av kontinenshjelpemidler vil også bli fulgt.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
250
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Helena Burger, MD, PhD
- Telefonnummer: +386 1 4758440
- E-post: helena.burger@ir-rs.si
Studer Kontakt Backup
- Navn: Nataša Bizovičar, MD, PhD
- Telefonnummer: +386 1 4758361
- E-post: natasa.bizovicar@ir-rs.si
Studiesteder
-
-
-
Ljubljana, Slovenia, 1000
- Rekruttering
- University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
-
Ta kontakt med:
- Helena Burger, MD, PhD
- Telefonnummer: +386 1 4758440
- E-post: helena.burger@ir-rs.si
-
Ta kontakt med:
- Nataša Bizovičar, MD, PhD
- Telefonnummer: +386 1 4758351
- E-post: natasa.bizovicar@ir-rs.si
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Subakutte pasienter etter iskemisk eller hemorragisk hjerneslag direkte overført fra akuttsykehus til kompleks døgnrehabilitering
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- subakutte pasienter etter iskemisk eller hemorragisk slag;
- direkte overføring fra akutt sykehus til kompleks døgnrehabilitering ved instituttet vårt.
Ekskluderingskriterier:
- inkontinens før hjerneslag;
- tidligere hjerneskade eller annen hjernesykdom;
- tidligere blære- eller prostatakirurgi;
- manglende evne til å gå før hjerneslag;
- terminal sykdom med forventet overlevelse mindre enn tre måneder.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Uten urinproblemer
Subakutte slagpasienter uten urinveislidelser
|
|
|
Med urinveislidelser
Subakutt slagpasienter med urinveislidelser
|
Pasienter med nedsatt kognitiv evne vil bli opplært til å umiddelbart gå på toalettet når de føler trang til å tisse og å være uavhengige i vannlatingen.
Pasienter med normale kognitive evner vil bli instruert til å gå på toalettet hver 2.-3. time uavhengig av vannlatingstrang
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grad av urinkontinens
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 6 uker
|
Urinkontinens vil bli vurdert daglig av pleiepersonalet som enten fullstendig, delvis eller inkontinens
|
Gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstedeværelse av urinveisrelaterte komplikasjoner
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 6 uker
|
Trykksår, fall og urinveisinfeksjoner forårsaket av urinveislidelser vil bli registrert
|
Gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nataša Bizovičar, MD, PhD, University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2019
Primær fullføring (Antatt)
1. oktober 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. oktober 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. august 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. august 2019
Først lagt ut (Faktiske)
6. september 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Vaskulære sykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Urologiske sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Vannlatingsforstyrrelser
- Nedre urinveissymptomer
- Urologiske manifestasjoner
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Iskemisk hjerneslag
- Hemorragisk slag
- Slag
- Urininkontinens
Andre studie-ID-numre
- URIS201901
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .