- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04078373
Urinvägsstörningar hos subakuta patienter efter stroke (UIMK)
9 april 2024 uppdaterad av: University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
Bedömning och behandling av urinvägsstörningar hos patienter i den subakuta fasen efter stroke
Denna observationsstudie kommer att behandla urinvägsstörningar hos patienter med subakut stroke.
Patienter utan och med urinvägsproblem kommer att jämföras och behandlingsresultatet bedöms bland de senare.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna prospektiva observationsstudie kommer att inkludera 100 patienter efter första ischemisk eller hemorragisk stroke direkt överförd från ett akutsjukhus till vårt institut för slutenvårdsrehabilitering.
Inom antagningsbedömningen kommer patienterna att klassificeras efter stroketyp, strokelokalisering och tid sedan stroke.
Samsjukligheter kommer att registreras och associerade neurologiska brister kommer att bedömas.
Postmiktionsrester kommer att bestämmas hos alla patienter en dag efter intagningen.
Patienterna med urinvägsrubbningar kommer att behandlas enligt det publicerade officiella protokollet, antingen med omedelbar urinering eller blåsdagbok.
Kontinens kommer regelbundet att bedömas av vårdpersonalen.
Urinationsbesvär-relaterade komplikationer (trycksår, fall och urinvägsinfektioner), läkemedelsbehandling och användning av kontinenshjälpmedel kommer också att följas.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
250
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Helena Burger, MD, PhD
- Telefonnummer: +386 1 4758440
- E-post: helena.burger@ir-rs.si
Studera Kontakt Backup
- Namn: Nataša Bizovičar, MD, PhD
- Telefonnummer: +386 1 4758361
- E-post: natasa.bizovicar@ir-rs.si
Studieorter
-
-
-
Ljubljana, Slovenien, 1000
- Rekrytering
- University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
-
Kontakt:
- Helena Burger, MD, PhD
- Telefonnummer: +386 1 4758440
- E-post: helena.burger@ir-rs.si
-
Kontakt:
- Nataša Bizovičar, MD, PhD
- Telefonnummer: +386 1 4758351
- E-post: natasa.bizovicar@ir-rs.si
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Subakuta patienter efter ischemisk eller hemorragisk stroke direkt överförd från ett akut sjukhus till komplex slutenvårdsrehabilitering
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- subakuta patienter efter ischemisk eller hemorragisk stroke;
- direkt överföring från akut sjukhus till komplex slutenvårdsrehabilitering på vårt institut.
Exklusions kriterier:
- inkontinens före stroke;
- tidigare hjärnskada eller annan hjärnsjukdom;
- tidigare blås- eller prostatakirurgi;
- oförmåga att gå före stroke;
- terminal sjukdom med förväntad överlevnad mindre än tre månader.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Utan urinbesvär
Subakuta strokepatienter utan urinbesvär
|
|
Med urinvägsproblem
Subakuta strokepatienter med urinvägsrubbningar
|
Patienter med nedsatt kognitiv förmåga kommer att läras att omedelbart gå på toaletten när de känner sig sugna på att kissa och att vara oberoende i att kissa.
Patienter med normala kognitiva förmågor kommer att instrueras att gå på toaletten var 2-3:e timme oavsett urineringsbehov
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Grad av urinkontinens
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 6 veckor
|
Urinkontinens kommer att bedömas dagligen av vårdpersonalen som antingen fullständig, partiell eller inkontinens
|
Genom avslutad studie, i genomsnitt 6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förekomst av komplikationer relaterade till urinvägar
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 6 veckor
|
Trycksår, fall och urinvägsinfektioner orsakade av urinvägsrubbningar kommer att registreras
|
Genom avslutad studie, i genomsnitt 6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Nataša Bizovičar, MD, PhD, University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2019
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juni 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 augusti 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 augusti 2019
Första postat (Faktisk)
6 september 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Cerebrovaskulära störningar
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Urologiska sjukdomar
- Symtom i de nedre urinvägarna
- Urologiska manifestationer
- Urineringsstörningar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Urogenitala sjukdomar
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Stroke
- Ischemisk stroke
- Urininkontinens
- Hemorragisk stroke
Andra studie-ID-nummer
- URIS201901
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Urininkontinens
-
Neuspera Medical, Inc.Aktiv, inte rekryterandeUrinary Urgency InkontinensFörenta staterna, Nederländerna, Belgien
-
Oregon Health and Science UniversityAvslutadUrinary Urgency InkontinensFörenta staterna
-
TC Erciyes UniversityAvslutad
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeSmärta | Malign neoplasm | Urinary Urgency | Kramp i urinblåsanFörenta staterna
-
Seattle Urology Research CenterOkändNocturia | Urinary Urgency | UrinfrekvensFörenta staterna
-
University of Sao PauloAvslutadNjure Calculi | Urolithiasis | Urinary LithiasisBrasilien
-
Brigham and Women's HospitalMedical University of SilesiaAvslutadUrininkontinens | Urgency UrinaryFörenta staterna
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekrytering
-
Michael E. ChuaSt. Luke's Medical Center, PhilippinesAvslutadLivskvalité | Nocturia | Inkontinens | Urinary Urgency | Urinfrekvens | Detrusor ohämmad aktivitetFilippinerna
-
Northwestern UniversityAvslutadSymtom i de nedre urinvägarna | Urininkontinens | Ångest | Bäckenbottensjukdom | Nocturia | Urinary Urgency | Urinfrekvens/brådskande | Tveksamhet i urinvägarna | UrinbelastningFörenta staterna