Trastornos urinarios en pacientes subagudos después de un accidente cerebrovascular (UIMK)
9 de abril de 2024 actualizado por: University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
Evaluación y tratamiento de los trastornos urinarios en pacientes en fase subaguda tras un ictus
Este estudio observacional abordará los trastornos urinarios en pacientes con accidente cerebrovascular subagudo.
Se compararán pacientes sin y con trastornos urinarios, y entre estos últimos se evaluará el resultado del tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio observacional prospectivo incluirá a 100 pacientes después del primer accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico transferidos directamente desde un hospital de agudos a nuestro Instituto para la rehabilitación de pacientes hospitalizados.
Dentro de la evaluación de admisión, los pacientes se clasificarán según el tipo de ictus, la localización del ictus y el tiempo transcurrido desde el ictus.
Se registrarán las comorbilidades y se evaluarán los déficits neurológicos asociados.
En todos los pacientes se determinará el residuo postmiccional al día siguiente del ingreso.
Los pacientes con trastornos urinarios serán tratados de acuerdo con el protocolo oficial publicado, ya sea utilizando el enfoque de micción inmediata o el enfoque de diario vesical.
La continencia será evaluada periódicamente por el personal de enfermería.
También se seguirán las complicaciones relacionadas con los trastornos de la micción (úlceras por presión, caídas e infecciones urinarias), la terapia con medicamentos y el uso de ayudas para la continencia.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
250
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Helena Burger, MD, PhD
- Número de teléfono: +386 1 4758440
- Correo electrónico: helena.burger@ir-rs.si
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Nataša Bizovičar, MD, PhD
- Número de teléfono: +386 1 4758361
- Correo electrónico: natasa.bizovicar@ir-rs.si
Ubicaciones de estudio
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Ljubljana, Eslovenia, 1000
- Reclutamiento
- University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
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Contacto:
- Helena Burger, MD, PhD
- Número de teléfono: +386 1 4758440
- Correo electrónico: helena.burger@ir-rs.si
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Contacto:
- Nataša Bizovičar, MD, PhD
- Número de teléfono: +386 1 4758351
- Correo electrónico: natasa.bizovicar@ir-rs.si
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes subagudos después de un accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico transferidos directamente de un hospital de agudos a rehabilitación hospitalaria compleja
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes subagudos después de un accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico;
- traslado directo del hospital de agudos a rehabilitación hospitalaria compleja en nuestro Instituto.
Criterio de exclusión:
- incontinencia antes del accidente cerebrovascular;
- lesión cerebral previa u otra enfermedad cerebral;
- cirugía previa de vejiga o próstata;
- incapacidad para deambular antes del accidente cerebrovascular;
- enfermedad terminal con supervivencia esperada menor a tres meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin trastornos urinarios
Pacientes con accidente cerebrovascular subagudo sin trastornos urinarios
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Con trastornos urinarios
Pacientes con accidente cerebrovascular subagudo con trastornos urinarios
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A los pacientes con capacidad cognitiva disminuida se les enseñará a ir inmediatamente al baño al sentir la necesidad de orinar y a ser independientes al orinar.
A los pacientes con capacidades cognitivas normales se les indicará que vayan al baño cada 2 o 3 horas, independientemente de las ganas de orinar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Grado de continencia urinaria
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, durante un promedio de 6 semanas.
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La continencia urinaria será evaluada diariamente por el personal de enfermería como completa, parcial o incontinencia.
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Hasta la finalización del estudio, durante un promedio de 6 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presencia de complicaciones relacionadas con trastornos urinarios
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, durante un promedio de 6 semanas.
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Se registrarán las úlceras por presión, las caídas y las infecciones urinarias causadas por trastornos urinarios.
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Hasta la finalización del estudio, durante un promedio de 6 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Nataša Bizovičar, MD, PhD, University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2019
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de agosto de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
6 de septiembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades urológicas
- Síntomas del tracto urinario inferior
- Manifestaciones Urológicas
- Trastornos de la micción
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Carrera
- Accidente cerebrovascular isquémico
- Incontinencia urinaria
- Ataque hemorragico
Otros números de identificación del estudio
- URIS201901
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .