- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04078373
Distúrbios urinários em pacientes subagudos após AVC (UIMK)
11 de junho de 2026 atualizado por: University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
Avaliação e Tratamento de Distúrbios Urinários em Pacientes na Fase Subaguda Pós AVC
Este estudo observacional abordará distúrbios urinários em pacientes com AVC subagudo.
Pacientes sem e com distúrbios urinários serão comparados, e o resultado do tratamento será avaliado entre os últimos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo observacional prospectivo incluirá 100 pacientes após o primeiro AVC isquêmico ou hemorrágico transferidos diretamente de um hospital agudo para nosso Instituto para reabilitação de pacientes internados.
Na avaliação de admissão, os pacientes serão classificados de acordo com o tipo de AVC, localização do AVC e tempo desde o AVC.
As comorbidades serão registradas e os déficits neurológicos associados serão avaliados.
O resíduo pós-miccional será determinado em todos os pacientes um dia após a admissão.
Os pacientes com distúrbios urinários serão tratados de acordo com o protocolo oficial publicado, usando a abordagem de micção imediata ou a abordagem de diário da bexiga.
A continência será avaliada regularmente pela equipe de enfermagem.
Complicações relacionadas a distúrbios urinários (úlceras de pressão, quedas e infecções urinárias), terapia medicamentosa e uso de auxiliares de continência também serão acompanhadas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
250
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Helena Burger, MD, PhD
- Número de telefone: +386 1 4758440
- E-mail: helena.burger@ir-rs.si
Estude backup de contato
- Nome: Nataša Bizovičar, MD, PhD
- Número de telefone: +386 1 4758361
- E-mail: natasa.bizovicar@ir-rs.si
Locais de estudo
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Ljubljana, Eslovênia, 1000
- Recrutamento
- University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
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Contato:
- Helena Burger, MD, PhD
- Número de telefone: +386 1 4758440
- E-mail: helena.burger@ir-rs.si
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Contato:
- Nataša Bizovičar, MD, PhD
- Número de telefone: +386 1 4758351
- E-mail: natasa.bizovicar@ir-rs.si
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes subagudos após AVC isquêmico ou hemorrágico transferidos diretamente de um hospital de agudos para reabilitação interna complexa
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes subagudos após acidente vascular cerebral isquêmico ou hemorrágico;
- transferência direta de hospital agudo para reabilitação de pacientes internados complexos em nosso Instituto.
Critério de exclusão:
- incontinência antes do acidente vascular cerebral;
- lesão cerebral prévia ou outra doença cerebral;
- cirurgia prévia de bexiga ou próstata;
- incapacidade de deambular antes do AVC;
- doença terminal com sobrevida esperada inferior a três meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem distúrbios urinários
Pacientes com AVC subagudo sem distúrbios urinários
|
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|
Com distúrbios urinários
Pacientes com AVC subagudo com distúrbios urinários
|
Pacientes com capacidade cognitiva diminuída serão ensinados a ir imediatamente ao banheiro ao sentir vontade de urinar e a serem independentes ao urinar.
Pacientes com habilidades cognitivas normais serão instruídos a ir ao banheiro a cada 2-3 horas, independentemente do desejo de urinar
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Grau de continência urinária
Prazo: Até a conclusão do estudo, por uma média de 6 semanas
|
A continência urinária será avaliada diariamente pela equipe de enfermagem como completa, parcial ou incontinência
|
Até a conclusão do estudo, por uma média de 6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Presença de complicações relacionadas a distúrbios urinários
Prazo: Até a conclusão do estudo, por uma média de 6 semanas
|
Úlceras por pressão, quedas e infecções urinárias causadas por distúrbios urinários serão registradas
|
Até a conclusão do estudo, por uma média de 6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Nataša Bizovičar, MD, PhD, University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2019
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de agosto de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de agosto de 2019
Primeira postagem (Real)
6 de setembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Distúrbios da micção
- Sintomas do Trato Urinário Inferior
- Manifestações Urológicas
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- AVC Isquêmico
- Derrame cerebral
- Derrame
- Incontinencia urinaria
Outros números de identificação do estudo
- URIS201901
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .