- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04078373
Urinewegaandoeningen bij subacute patiënten na een beroerte (UIMK)
11 juni 2026 bijgewerkt door: University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
Beoordeling en behandeling van urinewegaandoeningen bij patiënten in de subacute fase na een beroerte
Deze observationele studie richt zich op urinewegaandoeningen bij patiënten met een subacute beroerte.
Patiënten zonder en met urinewegaandoeningen zullen worden vergeleken, en het resultaat van de behandeling zal bij de laatsten worden beoordeeld.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze prospectieve observationele studie zal 100 patiënten omvatten die na een eerste ischemische of hemorragische beroerte rechtstreeks zijn overgeplaatst van een acuut ziekenhuis naar ons Instituut voor intramurale revalidatie.
Binnen de toelatingsbeoordeling worden patiënten geclassificeerd op basis van type beroerte, lokalisatie van beroerte en tijd sinds beroerte.
Comorbiditeiten zullen worden geregistreerd en de bijbehorende neurologische tekorten zullen worden beoordeeld.
Een dag na opname wordt bij alle patiënten postmicioneel residu bepaald.
De patiënten met urinewegaandoeningen zullen worden behandeld volgens het gepubliceerde officiële protocol, ofwel met behulp van de onmiddellijke plasbenadering of de blaasdagboekbenadering.
De continentie wordt regelmatig gecontroleerd door het verplegend personeel.
Complicaties die verband houden met urinewegaandoeningen (decubitus, vallen en urineweginfecties), medicamenteuze therapie en het gebruik van continentiehulpmiddelen zullen ook worden gevolgd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
250
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Helena Burger, MD, PhD
- Telefoonnummer: +386 1 4758440
- E-mail: helena.burger@ir-rs.si
Studie Contact Back-up
- Naam: Nataša Bizovičar, MD, PhD
- Telefoonnummer: +386 1 4758361
- E-mail: natasa.bizovicar@ir-rs.si
Studie Locaties
-
-
-
Ljubljana, Slovenië, 1000
- Werving
- University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
-
Contact:
- Helena Burger, MD, PhD
- Telefoonnummer: +386 1 4758440
- E-mail: helena.burger@ir-rs.si
-
Contact:
- Nataša Bizovičar, MD, PhD
- Telefoonnummer: +386 1 4758351
- E-mail: natasa.bizovicar@ir-rs.si
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Subacute patiënten na een ischemische of hemorragische beroerte direct overgeplaatst van een acuut ziekenhuis naar complexe intramurale revalidatie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- subacute patiënten na een ischemische of hemorragische beroerte;
- directe overplaatsing van acuut ziekenhuis naar complexe intramurale revalidatie in ons Instituut.
Uitsluitingscriteria:
- incontinentie voor een beroerte;
- eerder hersenletsel of andere hersenziekte;
- eerdere blaas- of prostaatoperatie;
- onvermogen om te lopen vóór een beroerte;
- terminale ziekte met een verwachte overleving van minder dan drie maanden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Zonder urinewegaandoeningen
Subacute CVA-patiënten zonder urinewegaandoeningen
|
|
|
Bij urinewegaandoeningen
Subacute CVA-patiënten met urinewegaandoeningen
|
Patiënten met een verminderd cognitief vermogen wordt geleerd om onmiddellijk naar het toilet te gaan als ze aandrang voelen om te plassen en zelfstandig te plassen.
Patiënten met normale cognitieve vaardigheden zullen worden geïnstrueerd om elke 2-3 uur naar het toilet te gaan, ongeacht de aandrang om te plassen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mate van urine-continentie
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, voor gemiddeld 6 weken
|
Urine-continentie wordt dagelijks door het verplegend personeel beoordeeld als volledig, gedeeltelijk of incontinentie
|
Door afronding van de studie, voor gemiddeld 6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanwezigheid van aan urinewegaandoeningen gerelateerde complicaties
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, voor gemiddeld 6 weken
|
Decubitus, vallen en urineweginfecties veroorzaakt door urinewegaandoeningen worden geregistreerd
|
Door afronding van de studie, voor gemiddeld 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nataša Bizovičar, MD, PhD, University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2019
Primaire voltooiing (Geschat)
1 oktober 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 oktober 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 augustus 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 augustus 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 september 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Cerebrovasculaire aandoeningen
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Vaatziekten
- Hart-en vaatziekten
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Urologische ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Plasstoornissen
- Lagere urinewegsymptomen
- Urologische manifestaties
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Ischemische beroerte
- Hemorragische beroerte
- Hartinfarct
- Urine-incontinentie
Andere studie-ID-nummers
- URIS201901
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .