Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Urinewegaandoeningen bij subacute patiënten na een beroerte (UIMK)

Beoordeling en behandeling van urinewegaandoeningen bij patiënten in de subacute fase na een beroerte

Deze observationele studie richt zich op urinewegaandoeningen bij patiënten met een subacute beroerte. Patiënten zonder en met urinewegaandoeningen zullen worden vergeleken, en het resultaat van de behandeling zal bij de laatsten worden beoordeeld.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze prospectieve observationele studie zal 100 patiënten omvatten die na een eerste ischemische of hemorragische beroerte rechtstreeks zijn overgeplaatst van een acuut ziekenhuis naar ons Instituut voor intramurale revalidatie. Binnen de toelatingsbeoordeling worden patiënten geclassificeerd op basis van type beroerte, lokalisatie van beroerte en tijd sinds beroerte. Comorbiditeiten zullen worden geregistreerd en de bijbehorende neurologische tekorten zullen worden beoordeeld. Een dag na opname wordt bij alle patiënten postmicioneel residu bepaald. De patiënten met urinewegaandoeningen zullen worden behandeld volgens het gepubliceerde officiële protocol, ofwel met behulp van de onmiddellijke plasbenadering of de blaasdagboekbenadering. De continentie wordt regelmatig gecontroleerd door het verplegend personeel. Complicaties die verband houden met urinewegaandoeningen (decubitus, vallen en urineweginfecties), medicamenteuze therapie en het gebruik van continentiehulpmiddelen zullen ook worden gevolgd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

250

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Ljubljana, Slovenië, 1000
        • Werving
        • University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Subacute patiënten na een ischemische of hemorragische beroerte direct overgeplaatst van een acuut ziekenhuis naar complexe intramurale revalidatie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • subacute patiënten na een ischemische of hemorragische beroerte;
  • directe overplaatsing van acuut ziekenhuis naar complexe intramurale revalidatie in ons Instituut.

Uitsluitingscriteria:

  • incontinentie voor een beroerte;
  • eerder hersenletsel of andere hersenziekte;
  • eerdere blaas- of prostaatoperatie;
  • onvermogen om te lopen vóór een beroerte;
  • terminale ziekte met een verwachte overleving van minder dan drie maanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Zonder urinewegaandoeningen
Subacute CVA-patiënten zonder urinewegaandoeningen
Bij urinewegaandoeningen
Subacute CVA-patiënten met urinewegaandoeningen
Patiënten met een verminderd cognitief vermogen wordt geleerd om onmiddellijk naar het toilet te gaan als ze aandrang voelen om te plassen en zelfstandig te plassen.
Patiënten met normale cognitieve vaardigheden zullen worden geïnstrueerd om elke 2-3 uur naar het toilet te gaan, ongeacht de aandrang om te plassen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mate van urine-continentie
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, voor gemiddeld 6 weken
Urine-continentie wordt dagelijks door het verplegend personeel beoordeeld als volledig, gedeeltelijk of incontinentie
Door afronding van de studie, voor gemiddeld 6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanwezigheid van aan urinewegaandoeningen gerelateerde complicaties
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, voor gemiddeld 6 weken
Decubitus, vallen en urineweginfecties veroorzaakt door urinewegaandoeningen worden geregistreerd
Door afronding van de studie, voor gemiddeld 6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nataša Bizovičar, MD, PhD, University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 augustus 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren