Rozšíření kapacity pro kontrolu rakoviny na venkově
12. listopadu 2024 aktualizováno: Debra Friedman
Rozšíření kapacity pro kontrolu rakoviny na venkově: Zaměřte se na přežití rakoviny
Prostřednictvím této pilotní studie vyšetřovatelé otestují inovativní přístup k implementaci plánování péče o přežití na třech místech nacházejících se ve venkovských okresech nebo sousedících s nimi.
Pilotní data budou sloužit jako podklad pro následnou studii účinnosti implementace hybridního typu 3 na více místech, která posoudí výsledky implementace i klinické účinnosti.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Detailní popis
Studijní cíle:
- Pilotně otestujte implementaci plánování péče o přežití na základě pokynů ve venkovském prostředí pomocí navigace pacientů a telehealth mezi nedostatečně obsluhovanými venkovskými pacienty, kteří přežili rakovinu. Vyšetřovatelé budou shromažďovat údaje o proveditelnosti o míře náboru pacientů a schopnosti měřit výsledky klinické účinnosti pomocí elektronických zdravotních záznamů a zpráv o pacientech (dodržování doporučeného dohledu nad nemocí, hodnocení zdravotního stavu a prevence rakoviny / postupy včasné detekce).
- Identifikujte facilitátory a překážky budoucí implementace plánování péče o přežití ve venkovském měřítku ve větším měřítku, abyste optimalizovali implementační strategie. Prostřednictvím přístupu smíšených metod budou řešitelé řešit otázky implementačního výzkumu zaměřené na implementaci intervence založené na pokynech ve venkovských oblastech v „reálném světě“, včetně bariér/usnadňovačů a převodu do jiných venkovských prostředí. To nám umožní optimalizovat implementační strategie, které budou dále hodnoceny v budoucí rozsáhlé implementační zkoušce
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
33
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Mississippi
-
Columbus, Mississippi, Spojené státy, 39705
- Baptist Cancer Center- Golden Triangle Columbus
-
Oxford, Mississippi, Spojené státy, 38655
- Baptist Cancer Center - North Mississippi
-
-
Tennessee
-
Bartlett, Tennessee, Spojené státy, 38133
- Baptist Cancer Center- Bartlett
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient s rakovinou ve věku nejméně 18 let v době léčby rakoviny
- Anglicky mluvící se schopností poskytnout informovaný souhlas
- Přijatá léčba rakoviny stadia 0 - III s léčebným záměrem
- Dokončená léčba rakoviny během předchozích 12 měsíců (tj. 12 měsíců před udělením souhlasu) a v úplné remisi
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Péče o přežití
Účastníci ve venkovských oblastech obdrží telehealth (poskytování služeb souvisejících se zdravím prostřednictvím elektronických komunikačních technologií) plán péče o přežití v kombinaci s pomocí navigátora pacienta.
|
Pomoc navigátoru pacienta pro navigaci ve zdravotnickém systému a lokalizaci a využití prospěšných zdrojů
Individuální plán péče o přežití
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Míra zlepšení v dodržování plánu přežití (průzkum spokojenosti zkušeností s plánováním péče o přežití (1–5 výborný – špatný)
Časové okno: Přibližně 12 měsíců
|
Přibližně 12 měsíců
|
|
Změřte efektivitu Telehealth na péči o přežití
Časové okno: Přibližně 12 měsíců
|
Přibližně 12 měsíců
|
|
Odhadněte facilitátory budoucí rozsáhlé implementace plánování péče o přežití založené na pokynech ve venkovském prostředí
Časové okno: Přibližně 1 rok
|
Přibližně 1 rok
|
|
Odhadněte překážky budoucí rozsáhlé implementace plánování péče o přežití ve venkovském prostředí na základě pokynů
Časové okno: Přibližně 1 rok
|
Přibližně 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Debra Friedman, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. února 2021
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. února 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. února 2029
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. února 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. února 2021
První zveřejněno (Aktuální)
21. února 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- VICC PED 2019
- 3P30CA068485-24S2 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Navigační intervence pro pacienta s přežitím
-
University of California, San DiegoNational Cancer Institute (NCI); Dana-Farber Cancer Institute; University of... a další spolupracovníciNábor
-
Weill Medical College of Cornell UniversityUkončeno