- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04087772
Posílení prevence násilí na školách
8. února 2024 aktualizováno: Colleen Halliday, PhD, Medical University of South Carolina
Posílení prevence násilí na školách prostřednictvím víceúrovňové intervence proti rasové/etnické diskriminaci
Účelem této studie je porovnat dvě verze intervencí pozitivního chování a podpory duševního zdraví při snižování agrese u studentů středních škol.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
4840
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Daniela Robles
- Telefonní číslo: 8438761800
- E-mail: roblesd@musc.edu
Studijní místa
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29407
- Nábor
- Name and state withheld to protect anonyminty of study site
-
Kontakt:
- Withheld Withheld
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
10 let až 105 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pro studenty: v 6. a 7. ročníku na studijní škole při nástupu do studia
- pro účastníky učitele: učitel na studijní škole
Kritéria vyloučení:
- .pro studenty: mentální postižení, velmi omezené schopnosti čtení nebo v pěstounské péči
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: PBIS s podporou duševního zdraví
Duševní zdraví-enhanced Positive Behavioral Interventions and Supports (PBIS-MH) integruje duševní zdraví do tří základních prvků PBIS. 1) Do vedoucích týmů jsou zahrnuti školní lékaři pro duševní zdraví.
2) Údaje od učitelů a studentů vnímaného školního klimatu, stejně jako univerzální screening na agresi a problémy s duševním zdravím, se používají k rozhodování o intervenci.
3) Praktiky prevence a intervence v oblasti duševního zdraví založené na důkazech jsou navrstveny do třístupňového kontinua PBIS.
|
Duševní zdraví-enhanced Positive Behavioral Interventions and Supports (PBIS-MH) integruje duševní zdraví do tří základních prvků PBIS. 1) Do vedoucích týmů jsou zahrnuti školní lékaři pro duševní zdraví.
2) Údaje od učitelů a studentů vnímaného školního klimatu, stejně jako univerzální screening na agresi a problémy s duševním zdravím, se používají k rozhodování o intervenci.
3) Praktiky prevence a intervence v oblasti duševního zdraví založené na důkazech jsou navrstveny do třístupňového kontinua PBIS.
Ostatní jména:
|
Experimentální: Duševní zdraví-Enhanced PBIS + RED
PBIS-MH+RED zahrnuje součásti PBIS-MH integrované s intervencemi zaměřenými na rasovou/etnickou diskriminaci (RED) k řešení různých forem školní rasové a etnické diskriminace.
1) Neúmyslné školení zaměstnanců školy o předsudcích, které zahrnuje výuku účastníků konceptualizovat předsudky a také strategie ke snížení předsudků.
2) Neúmyslný trénink předsudků pro studenty, který je poskytován ve třídě ve formátu lekce vhodném pro vývoj.
3) Proces zranitelných rozhodovacích bodů: Vedoucí týmy jsou trénovány tak, aby snižovaly rozdíly ve školní kázni tím, že a) používají rozčleněná data o disciplíně studentů k identifikaci konkrétních nastavení nebo praktik, které jsou hnací silou rasové/etnické disproporcionality ve škole, ab) využívají iterativní řešení problémů. oslovit tyto řidiče.
4) Školení učitelů ke snižování stresu, kde jsou jim poskytnuty strategie ke snížení stresu.
|
Duševní zdraví-enhanced Positive Behavioral Interventions and Supports (PBIS-MH) integruje duševní zdraví do tří základních prvků PBIS. 1) Do vedoucích týmů jsou zahrnuti školní lékaři pro duševní zdraví.
2) Údaje od učitelů a studentů vnímaného školního klimatu, stejně jako univerzální screening na agresi a problémy s duševním zdravím, se používají k rozhodování o intervenci.
3) Praktiky prevence a intervence v oblasti duševního zdraví založené na důkazech jsou navrstveny do třístupňového kontinua PBIS.
Ostatní jména:
Intervence týkající se rasové/etnické diskriminace jsou souborem složek, které se zabývají různými formami školní rasové a etnické diskriminace.
1) Neúmyslné školení zaměstnanců školy o předsudcích, které zahrnuje výuku účastníků konceptualizovat předsudky a také strategie ke snížení předsudků.
2) Neúmyslný trénink předsudků pro studenty, který je poskytován ve třídě ve formátu lekce vhodném pro vývoj.
3) Proces zranitelných rozhodovacích bodů: Vedoucí týmy jsou trénovány tak, aby snižovaly rozdíly ve školní kázni tím, že a) používají rozčleněná data o disciplíně studentů k identifikaci konkrétních nastavení nebo praktik, které jsou hnací silou rasové/etnické disproporcionality ve škole, ab) využívají iterativní řešení problémů. oslovit tyto řidiče.
4) Školení učitelů ke snižování stresu, kde jsou jim poskytnuty strategie ke snížení stresu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Průměrná změna od výchozí hodnoty ve studentské zprávě o agresi měřená průzkumem reaktivní a proaktivní agrese
Časové okno: Podzim 1. roku (průměr října), jaro 1. a 2. roku (průměr května)
|
Průzkum reaktivní a proaktivní agrese je sebehodnotící nástroj, který hodnotí, jak často se respondent během posledních tří měsíců choval agresivně vůči jiným dětem.
Skóre se pohybuje od 0 (nikdy) do 5 (po celou dobu)
|
Podzim 1. roku (průměr října), jaro 1. a 2. roku (průměr května)
|
Průměrná změna od výchozí hodnoty ve zprávě učitele o agresivitě studentů měřená učitelovou zprávou o agresi
Časové okno: Podzim 1. roku (průměr října), jaro 1. a 2. roku (průměr května)
|
Učitelská zpráva o agresivitě je průzkum mezi učiteli a učiteli, kteří hodnotí žákovy sklony k agresivitě.
Skóre se pohybuje od 1 (nikdy) do 5 (vždy)
|
Podzim 1. roku (průměr října), jaro 1. a 2. roku (průměr května)
|
Průměrná změna od výchozího stavu v agresi studentů měřená počtem doporučení Office Discipline za měsíc
Časové okno: Od prvního dne ve škole v roce 1 do posledního dne ve škole v roce 2
|
Kancelářské disciplinární doporučení jsou oficiální školní záznamy zaznamenané pro každé porušení chování opravňující k postoupení do školní kanceláře.
Doporučení Office Discipline za agresivní chování (tj.
šikana, bitka, vyhrožování) se bude počítat.
Minimální skóre je 0 a maximální skóre není žádné.
|
Od prvního dne ve škole v roce 1 do posledního dne ve škole v roce 2
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna od výchozího stavu ve zprávě studentů o diskriminaci ze strany učitelů měřená indexem diskriminace dospívajících – subškála diskriminace ve vzdělávání
Časové okno: Podzim 1. roku (průměr října), jaro 1. a 2. roku (průměr května)
|
Adolescent Discrimination Index je self-report průzkum hodnotící vlastní zkušenosti respondenta s rasovou/etnickou diskriminací.
Subškála Vzdělání posuzuje diskriminaci ze strany učitelů školy. Respondent uvádí, zda se setkal s diskriminací, a to buď Ano, nebo Ne.
Pokud respondent vybere Ano, ohodnotí, jak rozrušující byla zkušenost, a to skóre od 1 (vůbec ne) do 5 (extrémně)
|
Podzim 1. roku (průměr října), jaro 1. a 2. roku (průměr května)
|
Změna od výchozího stavu ve zprávě studentů o diskriminaci ze strany vrstevníků měřená indexem diskriminace dospívajících – subškála diskriminace mezi vrstevníky
Časové okno: Podzim 1. roku (průměr října), jaro 1. a 2. roku (průměr května)
|
Adolescent Discrimination Index je self-report průzkum hodnotící vlastní zkušenosti respondenta s rasovou/etnickou diskriminací.
Subškála Peer posuzuje diskriminaci ze strany vrstevníků.
Respondent uvede, zda se setkal s diskriminací, buď Ano, nebo Ne.
Pokud respondent vybere Ano, ohodnotí, jak rozrušující byla zkušenost, a to skóre od 1 (vůbec ne) do 5 (extrémně)
|
Podzim 1. roku (průměr října), jaro 1. a 2. roku (průměr května)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. září 2019
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. července 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. července 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. září 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. září 2019
První zveřejněno (Aktuální)
12. září 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 00085255
- 1R01MD013812-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Agresivní dětské chování
-
Florida International UniversityBoston UniversityDokončenoPorucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Behavior Disorder NoSpojené státy
-
Children's Hospital of Fudan UniversityAktivní, ne náborVŠECHNY, Childhood B-CellČína
-
University Hospital TuebingenNáborVŠECHNY, Childhood B-Cell | Relaps akutní lymfoidní leukémie | Refrakterní akutní lymfocytární leukémieNěmecko
-
University of EdinburghWeston Brain InstituteStaženoPorucha spánku Rem Sleep Behavior | Parkinsonova choroba, Lewyho tělískoSpojené království