- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04087772
Förbättra förebyggande av skolbaserat våld
8 februari 2024 uppdaterad av: Colleen Halliday, PhD, Medical University of South Carolina
Förbättra skolbaserat våldsförebyggande genom ingripande mot ras/etnisk diskriminering på flera nivåer
Syftet med denna studie är att jämföra två versioner av Mental Health Enhanced Positive Behavioural Interventions and Supports för att minska aggression hos mellanstadieelever.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
4840
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Daniela Robles
- Telefonnummer: 8438761800
- E-post: roblesd@musc.edu
Studieorter
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29407
- Rekrytering
- Name and state withheld to protect anonyminty of study site
-
Kontakt:
- Withheld Withheld
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
10 år till 105 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- för elevdeltagare: i årskurs 6 och 7 i en studieskola vid studiestart
- för lärardeltagare: lärare vid en studieskola
Exklusions kriterier:
- .för studentdeltagare: intellektuella funktionsnedsättningar, mycket begränsade läsförmåga eller i fosterhem
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Mental Health-Enhanced PBIS
Psykisk hälsa förbättrade positiva beteendeinsatser och stöd (PBIS-MH) integrerar mental hälsa i de tre kärnelementen i PBIS. 1) Skolbaserade mentalvårdskliniker ingår i ledningsgrupper.
2) Data från lärares och elevers upplevda skolklimat, samt universell screening för aggression och psykiska svårigheter, används för att informera om beslutsfattande i interventioner.
3) Evidensbaserad praxis för förebyggande av mental hälsa och interventioner är inlagda i PBIS tredelade kontinuum.
|
Psykisk hälsa förbättrade positiva beteendeinsatser och stöd (PBIS-MH) integrerar mental hälsa i de tre kärnelementen i PBIS. 1) Skolbaserade mentalvårdskliniker ingår i ledningsgrupper.
2) Data från lärares och elevers upplevda skolklimat, samt universell screening för aggression och psykiska svårigheter, används för att informera om beslutsfattande i interventioner.
3) Evidensbaserad praxis för förebyggande av mental hälsa och interventioner är inlagda i PBIS tredelade kontinuum.
Andra namn:
|
Experimentell: Mental Health-Enhanced PBIS + RED
PBIS-MH+RED involverar komponenterna i PBIS-MH integrerade med ras/etnisk diskriminering (RED) för att ta itu med flera former av skolbaserad ras- och etnisk diskriminering.
1) Oavsiktlig bias-träning för skolpersonal, som involverar att lära deltagarna att konceptualisera fördomar samt strategier för att minska partiskhet.
2) Oavsiktlig fördomsträning för elever som ges i ett klassrum i ett utvecklingsmässigt lämpligt lektionsformat.
3) Process för sårbara beslutspunkter: Ledarskapsteam utbildas för att minska skillnader i skoldisciplin genom att a) använda disaggregerad data om elevdisciplin för att identifiera särskilda miljöer eller metoder som driver på ras-/etnisk disproportionalitet i en skola och b) använda iterativ problemlösning för att ta itu med dessa förare.
4) Lärare stressreducerande utbildning där de förses med strategier för att minska stress.
|
Psykisk hälsa förbättrade positiva beteendeinsatser och stöd (PBIS-MH) integrerar mental hälsa i de tre kärnelementen i PBIS. 1) Skolbaserade mentalvårdskliniker ingår i ledningsgrupper.
2) Data från lärares och elevers upplevda skolklimat, samt universell screening för aggression och psykiska svårigheter, används för att informera om beslutsfattande i interventioner.
3) Evidensbaserad praxis för förebyggande av mental hälsa och interventioner är inlagda i PBIS tredelade kontinuum.
Andra namn:
Insatser mot ras/etnisk diskriminering är en uppsättning komponenter för att ta itu med flera former av skolbaserad ras- och etnisk diskriminering.
1) Oavsiktlig bias-träning för skolpersonal, som involverar att lära deltagarna att konceptualisera fördomar samt strategier för att minska partiskhet.
2) Oavsiktlig fördomsträning för elever som ges i ett klassrum i ett utvecklingsmässigt lämpligt lektionsformat.
3) Process för sårbara beslutspunkter: Ledarskapsteam utbildas för att minska skillnader i skoldisciplin genom att a) använda disaggregerad data om elevdisciplin för att identifiera särskilda miljöer eller metoder som driver på ras-/etnisk disproportionalitet i en skola och b) använda iterativ problemlösning för att ta itu med dessa förare.
4) Lärare stressreducerande utbildning där de förses med strategier för att minska stress.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Genomsnittlig förändring från baslinjen i elevrapporten om aggression mätt med undersökningen Reactive and Proactive Aggression
Tidsram: Hösten år 1 (genomsnitt av oktober), våren år 1 och 2 (genomsnitt av maj)
|
Enkäten om reaktiv och proaktiv aggression är ett självrapporteringsinstrument som bedömer hur ofta respondenten har betett sig aggressivt mot andra barn under de senaste tre månaderna.
Poäng varierar från 0 (Aldrig) till 5 (hela tiden)
|
Hösten år 1 (genomsnitt av oktober), våren år 1 och 2 (genomsnitt av maj)
|
Genomsnittlig förändring från baslinjen i lärarrapporten om elevers aggression mätt med Lärarrapporten om aggression
Tidsram: Hösten år 1 (genomsnitt av oktober), våren år 1 och 2 (genomsnitt av maj)
|
Teacher Report of Aggression är en undersökning av lärares rapport som genomförts av lärare som bedömer en elevs tendens att vara aggressiv.
Poäng varierar från 1 (Aldrig) till 5 (hela tiden)
|
Hösten år 1 (genomsnitt av oktober), våren år 1 och 2 (genomsnitt av maj)
|
Genomsnittlig förändring från baslinjen i studentaggression mätt som antalet Office Discipline Referrals per månad
Tidsram: Från första skoldagen i årskurs 1 till sista skoldagen i årskurs 2
|
Office Discipline Referrals är officiella skolregister som registreras för varje beteendeöverträdelse som motiverar remiss till skolkontoret.
Office Discipline Referals för aggressivt beteende (dvs.
mobbning, slåss, hot) kommer att räknas.
Minsta poäng är 0 och det finns ingen maximal poäng.
|
Från första skoldagen i årskurs 1 till sista skoldagen i årskurs 2
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring från baslinjen i elevrapport om diskriminering från lärare mätt med Adolescent Discrimination Index - Educational Discrimination Distress Subscale
Tidsram: Hösten år 1 (genomsnitt av oktober), våren år 1 och 2 (genomsnitt av maj)
|
Adolescent Discrimination Index är en självrapporteringsundersökning som bedömer respondentens egna erfarenheter av ras-/etnisk diskriminering.
Underskalan Utbildning bedömer diskriminering från skollärare. Respondenten anger om de har upplevt diskriminering, antingen Ja eller Nej.
Om respondenten väljer Ja, betygsätter de hur upprörande upplevelsen var med poäng från 1 (inte alls) till 5 (extremt)
|
Hösten år 1 (genomsnitt av oktober), våren år 1 och 2 (genomsnitt av maj)
|
Förändring från baslinjen i elevrapport om diskriminering från kamrater mätt med Adolescent Discrimination Index - Peer Discrimination Distress Subscale
Tidsram: Hösten år 1 (genomsnitt av oktober), våren år 1 och 2 (genomsnitt av maj)
|
Adolescent Discrimination Index är en självrapporteringsundersökning som bedömer respondentens egna erfarenheter av ras-/etnisk diskriminering.
Peer-subskalan bedömer diskriminering från kamrater.
Respondenten anger om de har upplevt diskriminering, antingen Ja eller Nej.
Om respondenten väljer Ja, betygsätter de hur upprörande upplevelsen var med poäng från 1 (Inte alls) till 5 (Extremt)
|
Hösten år 1 (genomsnitt av oktober), våren år 1 och 2 (genomsnitt av maj)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 september 2019
Primärt slutförande (Beräknad)
30 juli 2024
Avslutad studie (Beräknad)
30 juli 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 september 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 september 2019
Första postat (Faktisk)
12 september 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 00085255
- 1R01MD013812-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Aggressivt beteende i barndomen
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)AvslutadChildhood Infratentorial Ependymoma | Childhood Supratentorial Ependymoma | Nydiagnostiserat Childhood EpendymomaFörenta staterna
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...OkändAggressiv parodontit, generaliserad
-
Medical University of WarsawOkänd
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadObehandlad Childhood Brain Stam Gliom | Obehandlad Childhood Anaplastic Astrocytoma | Obehandlad Childhood Anaplastic Oligodendrogliom | Obehandlad jättecellsglioblastom från barndomen | Obehandlad Childhood Glioblastom | Obehandlad Childhood Gliomatosis Cerebri | Obehandlad barndomsgliosarkom | Obehandlad...Förenta staterna
-
Tanta UniversityAktiv, inte rekryterandeLokaliserad aggressiv parodontitEgypten
-
Kocaeli UniversityAvslutadAggressiv parodontit | Generaliserad aggressiv parodontitKalkon
-
Marmara UniversityAvslutadGeneraliserad aggressiv parodontit
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...AvslutadAggressiv parodontit, generaliserad
-
Ege UniversityUniversity of GlasgowAvslutadRökning | Generaliserad aggressiv parodontit
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAvslutadKronisk parodontit | Lokaliserad aggressiv parodontitKalkon
Kliniska prövningar på Mental Health Enhanced Positive Behavioural Interventions and Supports (PBIS-MH)
-
Massachusetts General HospitalNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)AvslutadMentala störningarFörenta staterna, Puerto Rico