- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04087772
Styrke skolebasert voldsforebygging
16. januar 2026 oppdatert av: Medical University of South Carolina
Forbedre skolebasert voldsforebygging gjennom intervensjon på flere nivåer av rase/etnisk diskriminering
Hensikten med denne studien er å sammenligne to versjoner av Mental Health Enhanced Positive Behavioural Interventions and Supports in reduksjon av aggresjon hos ungdomsskoleelever.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
4840
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forente stater, 29407
- Name and state withheld to protect anonyminty of study site
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
10 år til 105 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- for elevdeltakere: i 6. og 7. trinn i en studieskole ved studiestart
- for lærerdeltakere: lærer ved en studieskole
Ekskluderingskriterier:
- .for studentdeltakere: intellektuelle funksjonshemninger, svært begrensede leseevner eller i fosterhjem
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Mental Health-Enhanced PBIS
Psykisk helseforbedret positiv atferdsintervensjon og støtte (PBIS-MH) integrerer mental helse i de tre kjerneelementene i PBIS. 1) Skolebaserte psykisk helseklinikere er inkludert i lederteam.
2) Data fra lærer og elev opplevd skoleklima, samt universell screening for aggresjon og psykiske vansker, brukes til å informere om intervensjonsbeslutninger.
3) Evidensbasert forebygging og intervensjonspraksis for psykisk helse er lagdelt inn i PBIS' tredelte kontinuum.
|
Psykisk helseforbedret positiv atferdsintervensjon og støtte (PBIS-MH) integrerer mental helse i de tre kjerneelementene i PBIS. 1) Skolebaserte psykisk helseklinikere er inkludert i lederteam.
2) Data fra lærer og elev opplevd skoleklima, samt universell screening for aggresjon og psykiske vansker, brukes til å informere om intervensjonsbeslutninger.
3) Evidensbasert forebygging og intervensjonspraksis for psykisk helse er lagdelt inn i PBIS' tredelte kontinuum.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Mental Health-Enhanced PBIS + RED
PBIS-MH+RED involverer komponentene i PBIS-MH integrert med intervensjoner for rase/etnisk diskriminering (RED) for å adressere flere former for skolebasert rase- og etnisk diskriminering.
1) Utilsiktet skjevhetstrening for skolepersonell, som involverer å lære deltakerne å konseptualisere fordommer samt strategier for å redusere skjevhet.
2) Utilsiktet skjevhetstrening for elever som leveres i et klasserom i et utviklingsmessig tilpasset leksjonsformat.
3) Sårbare beslutningspunkter-prosess: Lederteam er opplært til å redusere forskjeller i skoledisiplin ved å a) bruke disaggregerte elevdisiplindata for å identifisere bestemte innstillinger eller praksiser som er drivere for rasemessig/etnisk uforholdsmessighet på en skole og b) bruke iterativ problemløsning å adressere disse driverne.
4) Stressreduksjonstrening for lærere der de får strategier for å redusere stress.
|
Psykisk helseforbedret positiv atferdsintervensjon og støtte (PBIS-MH) integrerer mental helse i de tre kjerneelementene i PBIS. 1) Skolebaserte psykisk helseklinikere er inkludert i lederteam.
2) Data fra lærer og elev opplevd skoleklima, samt universell screening for aggresjon og psykiske vansker, brukes til å informere om intervensjonsbeslutninger.
3) Evidensbasert forebygging og intervensjonspraksis for psykisk helse er lagdelt inn i PBIS' tredelte kontinuum.
Andre navn:
Intervensjoner for rase/etnisk diskriminering er et sett med komponenter for å håndtere flere former for skolebasert rase- og etnisk diskriminering.
1) Utilsiktet skjevhetstrening for skolepersonell, som involverer å lære deltakerne å konseptualisere fordommer samt strategier for å redusere skjevhet.
2) Utilsiktet skjevhetstrening for elever som leveres i et klasserom i et utviklingsmessig tilpasset leksjonsformat.
3) Sårbare beslutningspunkter-prosess: Lederteam er opplært til å redusere forskjeller i skoledisiplin ved å a) bruke disaggregerte elevdisiplindata for å identifisere bestemte innstillinger eller praksiser som er drivere for rasemessig/etnisk uforholdsmessighet på en skole og b) bruke iterativ problemløsning å adressere disse driverne.
4) Stressreduksjonstrening for lærere hvor de får strategier for å redusere stress.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig endring fra baseline i studentrapport om aggresjon som målt av Reactive and Proactive Aggression Survey
Tidsramme: Høst år 1 (gjennomsnitt av oktober), vår år 1 og 2 (gjennomsnitt av mai)
|
The Reactive and Proactive Aggression Survey er et selvrapporteringsinstrument som vurderer hvor ofte respondenten har opptrådt aggressivt mot andre barn de siste tre månedene.
Poeng varierer fra 0 (Aldri) til 5 (hele tiden)
|
Høst år 1 (gjennomsnitt av oktober), vår år 1 og 2 (gjennomsnitt av mai)
|
|
Gjennomsnittlig endring fra baseline i lærerrapport om elevenes aggresjon målt ved lærerrapporten om aggresjon
Tidsramme: Høst år 1 (gjennomsnitt av oktober), vår år 1 og 2 (gjennomsnitt av mai)
|
The Teacher Report of Aggression er en lærerrapport undersøkelse fullført av lærere som vurderer en elevs tendens til å være aggressiv.
Poeng varierer fra 1 (Aldri) til 5 (hele tiden)
|
Høst år 1 (gjennomsnitt av oktober), vår år 1 og 2 (gjennomsnitt av mai)
|
|
Gjennomsnittlig endring fra baseline i studentaggression målt ved antall kontordisiplinhenvisninger per måned
Tidsramme: Fra første skoledag i år 1 til siste skoledag i år 2
|
Disiplinhenvisninger fra kontoret er offisielle skoleregistreringer registrert for hver atferdsovertredelse som krever henvisning til skolekontoret.
Office Discipline Henvisninger for aggressiv oppførsel (dvs.
mobbing, slåssing, trusler) vil bli regnet med.
Minste poengsum er 0 og det er ingen maksimal poengsum.
|
Fra første skoledag i år 1 til siste skoledag i år 2
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i elevrapport om diskriminering fra lærere målt ved ungdomsdiskrimineringsindeksen - Educational Discrimination Distress Subscale
Tidsramme: Høst år 1 (gjennomsnitt av oktober), vår år 1 og 2 (gjennomsnitt av mai)
|
Ungdomsdiskrimineringsindeksen er en selvrapporteringsundersøkelse som vurderer respondentens egne erfaringer med rase-/etnisk diskriminering.
Underskalaen Utdanning vurderer diskriminering fra skolelærere. Respondenten angir om de har opplevd diskriminering, enten Ja eller Nei.
Hvis respondenten velger Ja, vurderer de hvor opprørende opplevelsen var med poeng fra 1 (Ikke i det hele tatt) til 5 (Ekstremt)
|
Høst år 1 (gjennomsnitt av oktober), vår år 1 og 2 (gjennomsnitt av mai)
|
|
Endring fra baseline i elevrapport om diskriminering fra jevnaldrende målt ved ungdomsdiskrimineringsindeksen - Peer Discrimination Distress Subscale
Tidsramme: Høst år 1 (gjennomsnitt av oktober), vår år 1 og 2 (gjennomsnitt av mai)
|
Ungdomsdiskrimineringsindeksen er en selvrapporteringsundersøkelse som vurderer respondentens egne erfaringer med rase-/etnisk diskriminering.
Peer-underskalaen vurderer diskriminering fra jevnaldrende.
Respondenten angir om de har opplevd diskriminering, enten Ja eller Nei.
Hvis respondenten velger Ja, vurderer de hvor opprørende opplevelsen var med poeng fra 1 (Ikke i det hele tatt) til 5 (Ekstremt)
|
Høst år 1 (gjennomsnitt av oktober), vår år 1 og 2 (gjennomsnitt av mai)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. september 2019
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2025
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. september 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. september 2019
Først lagt ut (Faktiske)
12. september 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 00085255
- 1R01MD013812-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .