- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04088136
Každodenní intervence do paměti (EMMI)
3. dubna 2024 aktualizováno: Georgia Institute of Technology
Zlepšení funkce každodenní paměti starších dospělých
Hodnotí intervenci navrženou ke zlepšení každodenních paměťových funkcí, přičemž porovnává lidi, kteří dostanou intervenci, se skupinou, která absolvuje tradiční trénink paměťové strategie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Tento projekt se snaží vyvinout a ověřit nový přístup k tréninku každodenního fungování paměti u starších dospělých.
Tento přístup (1) trénuje lidi v používání jednoduchých, ale účinných paměťových dovedností, které mají širokou použitelnost v každodenním životě a (2) formuje soubor dovedností a návyků mysli, které zvýší pravděpodobnost efektivního využití dovedností a paměťových pomůcek.
Vychází z metakognitivního pohledu na seberegulaci v kognitivně náročných situacích a vychází z nedávných teorií o tom, jak lze změnit suboptimální vzorce zvyků.
Tento přístup dosud nebyl použit v každodenní paměťové intervenci u vysoce fungujících starších dospělých žijících v komunitě.
Navrhovaný výzkum ověřuje metody okamžitého ekologického hodnocení pro získání skutečných behaviorálních měřítek zapomínání v každodenním životě.
Tyto postupy pak používá v randomizovaném experimentu, který staví do kontrastu skupinu každodenních intervencí paměti s tradiční skupinou pro trénink paměťové strategie.
Hypotézou je, že každodenní intervence trénování paměti sníží každodenní chyby v paměti a stížnosti na paměť, zatímco trénování paměťové strategie změní využití strategie a výkon paměti s malým křížovým efektem.
Předpokládaný vzorec stanoví explicitní výhody našich každodenních procedur intervence paměti a demonstruje omezení standardního tréninku paměti pro tento účel.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
68
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30332
- Adult Cognition Lab
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
70 let až 85 let (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 70 - 85 let věku
- v dobrém zdraví
- bez závažných neurokognitivních poruch
- anglicky mluvící
- podporovaní uživatelé chytrých telefonů a počítačů (nebo ochotní se učit)
Kritéria vyloučení:
- diagnostiku jakýchkoli závažných neurologických problémů (např. mrtvice, Parkinsonova choroba, demence)
- 1,5 SD pod věkově normovaným průměrem (nebo nižším) na TICS
- nízká počítačová a chytrý telefon gramotnost
- a špatné sebehodnocení zdraví.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Každodenní metakognitivní paměť
Trénink technik pro zvládání paměťových nároků v každodenním životě
|
Poskytuje školení v používání technik a postupů ke zvýšení proaktivní samoregulační kontroly nad každodenními požadavky na paměť, včetně strategií pro učení informací, plánování pro splnění každodenních cílů a sledování účinnosti cíle.
|
|
Aktivní komparátor: Řízení strategie paměti
Trénuje používání paměťových strategií pro učení nových asociací a pojmů
|
Trénuje používání standardních mnemotechnických technik, jako je zobrazování a generování vět pro učení se novým asociacím a organizační a rozlišovací strategie založené na učení sad položek (např. seznamů slov).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Každodenní selhání paměti
Časové okno: minimálně 8 dní po tréninku v aplikaci před posttestem
|
Během období sběru dat účastníci zvukově zaznamenávali popisy jejich selhání paměti v aplikaci pro chytré telefony.
Zvukové záznamy byly přepsány a poté vyčištěny a kvalitativně kódovány, aby bylo možné spočítat počet selhání paměti, které každý účastník nahlásil během období sběru dat.
Data byla kvalitativně kódována, aby bylo zajištěno přesné sčítání počtu selhání paměti na účastníka bez počítání duplicitních událostí nebo náhodných hlášení.
Je hlášen průměrný denní počet hlášených selhání paměti z EMA a denních deníků.
|
minimálně 8 dní po tréninku v aplikaci před posttestem
|
|
Potenciální kontakty paměťové laboratoře
Časové okno: Dva týdny před posttestem
|
Počet úspěšně dokončených kontaktů laboratoře (maximálně 4)
|
Dva týdny před posttestem
|
|
Perspektivní efektivita kontaktů paměťové laboratoře
Časové okno: Dva týdny před posttestem
|
střední absolutní časová odchylka (v minutách) od plánovaného laboratorního kontaktu pro dokončené kontakty
|
Dva týdny před posttestem
|
|
Úkol každodenní simulace poznání: Úkol ATM (počet chyb)
Časové okno: pouze posttest
|
Počítačová úloha pro simulaci použití bankomatu.
Opatření: počet chyb
|
pouze posttest
|
|
Czaja Everyday Cognition Simulation Úloha: Úloha doplnění předpisu (počet chyb)
Časové okno: pouze posttest
|
Počítačová úloha k simulaci použití automatizovaného telefonního programu k doplňování receptů.
Opatření: Počet chyb
|
pouze posttest
|
|
Bezplatný test vyvolání
Časové okno: pretest a posttest (zpoždění přibližně 1 měsíc)
|
Počítačový úkol prezentovat 30 konkrétních podstatných jmen, 6 z 5 taxonomických kategorií (Hultsch, Hertzog, Dixon, & Small, 1998) Mírou je podíl 30 vybavených slov
|
pretest a posttest (zpoždění přibližně 1 měsíc)
|
|
Asociativní test vyvolání
Časové okno: pretest a posttest (zpoždění přibližně 1 měsíc)
|
Počítačový úkol prezentovat 40 konkretně-konkrétně asociativně nepříbuzných podstatných párů (Hertzog, Sinclair, & Dunlosky, 2010) Výsledkem je podíl 40 správně zapamatovaných slov.
|
pretest a posttest (zpoždění přibližně 1 měsíc)
|
|
Story Recall
Časové okno: pouze posttest
|
podstata připomenutí narativního příběhu (celkový počet návrhů (myšlenek) z připomenutého příběhu)
|
pouze posttest
|
|
Úkol každodenní simulace poznání: Úkol ATM (čas v sekundách)
Časové okno: pouze posttest
|
Počítačová úloha pro simulaci použití bankomatu.
Měření: čas na dokončení úkolu (v sekundách)
|
pouze posttest
|
|
Czaja Everyday Cognition Simulation Úkol: Úkol doplnění předpisu (čas v sekundách)
Časové okno: pouze posttest
|
Počítačová úloha k simulaci použití automatizovaného telefonního programu k doplňování receptů.
Měření: čas na dokončení úkolu (v sekundách)
|
pouze posttest
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stížnost paměti MFQ (stupnice frekvence zapomínání)
Časové okno: pretest a posttest (zpoždění přibližně 1 měsíc)
|
Sumativní Likertova škála měřící četnost hlášených problémů s pamětí pro konkrétní typy problémů Míra je průměrná položka Likertova hodnocení na stupnici 1-7.
Vyšší skóre znamená méně problémů s pamětí
|
pretest a posttest (zpoždění přibližně 1 měsíc)
|
|
Samostatná účinnost specifické paměti PBMI
Časové okno: pretest a posttest (zpoždění přibližně 1 měsíc)
|
Osobní přesvědčení o paměťových nástrojích (PBMI) Specific Memory Self-Efficacy měření je sumativní vizuální analogová hodnotící stupnice měřící vlastní hodnocení paměti agregované přes několik specifických typů paměti.
Výsledky jsou škálovány v průměrném poměru vzdálenosti zleva (0) do maxima 1,00 (vyšší skóre značí větší paměťovou vlastní účinnost).
|
pretest a posttest (zpoždění přibližně 1 měsíc)
|
|
Ovládání paměti PBMI
Časové okno: pretest a posttest (zpoždění přibližně 1 měsíc)
|
Sumativní vizuální analogová hodnotící škála měřící vlastní hodnocení kontroly nad každodenním.
Výsledek je škálován jako průměrný podíl maximální podpory (v rozmezí od 0 do 1,0, přičemž vyšší skóre znamená větší vnímanou kontrolu)
|
pretest a posttest (zpoždění přibližně 1 měsíc)
|
|
Vnitřní měřítko MCQ
Časové okno: pretest a posttest (zpoždění přibližně 1 měsíc)
|
Sumativní Likertova škála zjišťující vlastní hodnocení frekvence používání vnitřních mnemotechnických strategií v každodenním životě.
Průměrné Likertovo hodnocení na stupnici 1–5 (vyšší skóre znamená větší využívání strategií)
|
pretest a posttest (zpoždění přibližně 1 měsíc)
|
|
Externí MCQ
Časové okno: pretest a posttest (zpoždění přibližně 1 měsíc)
|
Sumativní Likertova škála získávající vlastní ohodnocenou frekvenci používání externích paměťových pomůcek.
Výsledek je škálován jako průměrné Likertovo hodnocení na stupnici 1-5.
Vyšší skóre ukazuje na větší využívání externích pomůcek.
|
pretest a posttest (zpoždění přibližně 1 měsíc)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christopher Hertzog, Ph.D, Georgia Institute of Technology
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Bottiroli S, Cavallini E, Dunlosky J, Vecchi T, Hertzog C. The importance of training strategy adaptation: a learner-oriented approach for improving older adults' memory and transfer. J Exp Psychol Appl. 2013 Sep;19(3):205-18. doi: 10.1037/a0034078. Epub 2013 Aug 26.
- Bailey H, Dunlosky J, Hertzog C. Metacognitive training at home: does it improve older adults' learning? Gerontology. 2010;56(4):414-20. doi: 10.1159/000266030. Epub 2009 Dec 11.
- Bailey HR, Dunlosky J, Hertzog C. Does strategy training reduce age-related deficits in working memory? Gerontology. 2014;60(4):346-56. doi: 10.1159/000356699. Epub 2014 Feb 27.
- Bottiroli S, Cavallini E, Dunlosky J, Vecchi T, Hertzog C. Self-guided strategy-adaption training for older adults: Transfer effects to everyday tasks. Arch Gerontol Geriatr. 2017 Sep;72:91-98. doi: 10.1016/j.archger.2017.05.015. Epub 2017 Jun 7.
- Dunlosky J, Cavallini E, Roth H, McGuire CL, Vecchi T, Hertzog C. Do self-monitoring interventions improve older adult learning? J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2007 Jun;62 Spec No 1:70-6. doi: 10.1093/geronb/62.special_issue_1.70.
- Dunlosky J, Hertzog C. Measuring strategy production during associative learning: the relative utility of concurrent versus retrospective reports. Mem Cognit. 2001 Mar;29(2):247-53. doi: 10.3758/bf03194918.
- Dunlosky, J., Hertzog, C., Kennedy, M. R. T., & Thiede, K. W. (2005). The self-monitoring approach for effective learning. Cognitive Technology, 10, 4-11.
- Dunlosky J, Kubat-Silman AK, Hertzog C. Training monitoring skills improves older adults' self-paced associative learning. Psychol Aging. 2003 Jun;18(2):340-5. doi: 10.1037/0882-7974.18.2.340.
- Hertzog C, McGuire CL, Horhota M, Jopp D. Does believing in "use it or lose it" relate to self-rated memory control, strategy use, and recall? Int J Aging Hum Dev. 2010;70(1):61-87. doi: 10.2190/AG.70.1.c.
- Hertzog C, Sinclair SM, Dunlosky J. Age differences in the monitoring of learning: cross-sectional evidence of spared resolution across the adult life span. Dev Psychol. 2010 Jul;46(4):939-48. doi: 10.1037/a0019812.
- Hertzog C, Dunlosky J. Metacognition in Later Adulthood: Spared Monitoring Can Benefit Older Adults' Self-regulation. Curr Dir Psychol Sci. 2011 Jun;20(3):167-173. doi: 10.1177/0963721411409026.
- Hertzog C, Lineweaver TT, Hines JC. Computerized assessment of age differences in memory beliefs. Percept Mot Skills. 2014 Oct;119(2):609-28. doi: 10.2466/03.10.PMS.119c23z4. Epub 2014 Sep 26.
- Hertzog C, Lustig E, Pearman A, Waris A. Behaviors and Strategies Supporting Everyday Memory in Older Adults. Gerontology. 2019;65(4):419-429. doi: 10.1159/000495910. Epub 2019 Feb 8.
- Lineweaver, T. T., & Hertzog, C. (1998). Adults' efficacy and control beliefs regarding memory and aging: Separating general from personal beliefs. Aging, Neuropsychology, and Cognition 5, 264-296. doi: 10.1076/anec.5.4.264.771
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. března 2021
Primární dokončení (Aktuální)
10. prosince 2021
Dokončení studie (Aktuální)
10. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. září 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. září 2019
První zveřejněno (Aktuální)
12. září 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- H19341
- 1R21AG059942-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .