- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04088136
Vardagsminnesintervention (EMMI)
3 april 2024 uppdaterad av: Georgia Institute of Technology
Förbättra äldre vuxnas vardagsminnesfunktion
Utvärderar en intervention utformad för att förbättra vardagsminnesfunktionen, och kontrasterar personer som får interventionen med en grupp som får traditionell träning i minnesstrategi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta projekt syftar till att utveckla och validera en ny metod för att träna vardagsminnets funktion hos äldre vuxna.
Tillvägagångssättet (1) tränar människor att använda enkla men effektiva minnesfärdigheter som har bred tillämpbarhet i vardagen och (2) formar en uppsättning färdigheter och sinnesvanor som kommer att öka sannolikheten för effektiv användning av färdigheter och minneshjälpmedel.
Den bygger på ett metakognitivt perspektiv på självreglering i kognitivt krävande situationer och informeras av nyare teorier om hur suboptimala vanemönster kan förändras.
Tillvägagångssättet har ännu inte använts i en vardagsminnesintervention hos högfungerande, samhällsboende äldre vuxna.
Den föreslagna forskningen validerar ekologiska momentana bedömningsmetoder för att få faktiska beteendemässiga mått på att glömma i vardagen.
Den använder sedan dessa procedurer i ett randomiserat experiment som kontrasterar gruppen med vardagsminnesintervention med en traditionell träningsgrupp för minnesstrategi.
Hypotesen är att den dagliga minnesträningsinterventionen kommer att minska vardagsminnesfel och minnesproblem, medan minnesstrategiträningen kommer att förändra strategianvändning och minnesprestanda, med liten korsningseffekt.
Det hypoteserade mönstret kommer att fastställa de explicita fördelarna med våra dagliga minnesinterventionsprocedurer och visa begränsningen av standardminneträning för detta ändamål.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
68
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30332
- Adult Cognition Lab
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
70 år till 85 år (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 70 - 85 år
- i rimlig till god hälsa
- fri från större neurokognitiv funktionsnedsättning
- engelsktalande
- rekommenderade smartphone- och datoranvändare (eller villiga att lära sig)
Exklusions kriterier:
- diagnos av några större neurologiska problem (t.ex. stroke, Parkinsons sjukdom, demens)
- 1,5 SD under åldersnormerat medelvärde (eller lägre) på TICS
- låg dator- och smarttelefonkompetens
- och dålig självskattad hälsa.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Metakognitivt vardagsminne
Utbildning i tekniker för att hantera minneskrav i vardagen
|
Tillhandahåller utbildning i användning av tekniker och procedurer för att förbättra proaktiv självreglerande kontroll över vardagsminneskrav, inklusive strategier för inlärning av information, planering för att uppfylla vardagliga mål och övervakning av effektiviteten av målsträvan.
|
|
Aktiv komparator: Minnesstrategikontroll
Tränar användningen av minnesstrategier för att lära sig nya associationer och begrepp
|
Tränar användningen av vanliga mnemoniska tekniker som bildspråk och meningsgenerering för att lära sig nya associationer och organisatoriska och särskiljningsbaserade strategier för att lära sig uppsättningar av objekt (t.ex. ordlistor).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vardagens minnesfel
Tidsram: minst 8 dagar efter träning i appen innan eftertestet
|
Under datainsamlingsperioden spelade deltagarna in beskrivningar av deras minnesfel på en smartphone-app.
Ljudinspelningarna transkriberades och rensades sedan och kodades kvalitativt så att antalet minnesfel varje deltagare rapporterade under datainsamlingsperioden kunde räknas.
Datan kodades kvalitativt för att säkerställa en korrekt räkning av antalet minnesfel per deltagare utan att räkna dubbletter av händelser eller oavsiktliga rapporter.
Genomsnittligt dagligt antal rapporterade minnesfel från EMA och dagliga dagböcker rapporteras.
|
minst 8 dagar efter träning i appen innan eftertestet
|
|
Prospective Memory Lab Contacts
Tidsram: Två veckor före eftertestet
|
Antal slutförda labbkontakter (max 4)
|
Två veckor före eftertestet
|
|
Prospective Memory Lab Contact Efficiency
Tidsram: Två veckor före eftertestet
|
median absolut tidsavvikelse (i minuter) från schemalagd labbkontakt för genomförda kontakter
|
Två veckor före eftertestet
|
|
Everyday Cognitions Simulation Task: ATM Task (antal fel)
Tidsram: endast eftertest
|
Datoriserad uppgift för att simulera användning av en bankomat.
Mått: antal fel
|
endast eftertest
|
|
Czaja Everyday Cognition Simulation Task: Refill Task (antal fel)
Tidsram: endast eftertest
|
Datoriserad uppgift för att simulera användning av ett automatiserat telefonprogram för att fylla på recept.
Mått: Antal fel
|
endast eftertest
|
|
Gratis återkallelsetest
Tidsram: förtest och eftertest (ungefär 1 månads fördröjning)
|
Datoriserad uppgift att presentera 30 konkreta substantiv, 6 från 5 taxonomiska kategorier (Hultsch, Hertzog, Dixon, & Small, 1998) Mått är andelen 30 ord som återkallas
|
förtest och eftertest (ungefär 1 månads fördröjning)
|
|
Associativt återkallande test
Tidsram: förtest och eftertest (ungefär 1 månads fördröjning)
|
Datoriserad uppgift att presentera 40 konkreta associativt orelaterade substantivpar (Hertzog, Sinclair, & Dunlosky, 2010) Resultatet är andelen 40 ord korrekt återkallade.
|
förtest och eftertest (ungefär 1 månads fördröjning)
|
|
Berättelse minns
Tidsram: endast eftertest
|
huvudsak återkallande av berättande berättelse (totalt antal propositioner (idéer) från berättelsen återkallade)
|
endast eftertest
|
|
Everyday Cognition Simulation Task: ATM Task (tid i sekunder)
Tidsram: endast eftertest
|
Datoriserad uppgift för att simulera användning av en bankomat.
Mått: tid att slutföra uppgiften (i sekunder)
|
endast eftertest
|
|
Czaja Everyday Cognition Simulation Task: Refill Task (tid i sekunder)
Tidsram: endast eftertest
|
Datoriserad uppgift för att simulera användning av ett automatiserat telefonprogram för att fylla på recept.
Mått: tid att slutföra uppgiften (i sekunder)
|
endast eftertest
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
MFQ Memory Complaint (Frekvens för att glömma skala)
Tidsram: förtest och eftertest (ungefär 1 månads fördröjning)
|
Summativ Likert-skala som mäter frekvensen av rapporterade minnesproblem för specifika typer av problem. Måttet är medelvärdet för objektets Likert-betyg på en skala 1-7.
Högre poäng indikerar färre minnesproblem
|
förtest och eftertest (ungefär 1 månads fördröjning)
|
|
PBMI-specifikt minnes själveffektivitet
Tidsram: förtest och eftertest (ungefär 1 månads fördröjning)
|
Den personliga övertygelsen om minnesinstrument (PBMI) Specifikt minnes själveffektivitetsmätning är en summativ visuell analog klassificeringsskala som mäter självskattat minne aggregerat över flera specifika typer av minne.
Resultaten skalade i genomsnittlig andel av avståndet från vänster (0) till maximalt 1,00 (högre poäng indikerar större minneseffektivitet).
|
förtest och eftertest (ungefär 1 månads fördröjning)
|
|
PBMI minneskontroll
Tidsram: förtest och eftertest (ungefär 1 månads fördröjning)
|
Summativ visuell analog betygsskala som mäter självskattad kontroll över vardagen.
Resultatet skalas som genomsnittlig andel av maximalt stöd (från 0 till 1,0, med högre poäng indikerar större upplevd kontroll)
|
förtest och eftertest (ungefär 1 månads fördröjning)
|
|
MCQ intern våg
Tidsram: förtest och eftertest (ungefär 1 månads fördröjning)
|
Summativ Likert-skala som erhåller självskattad frekvens av användning av interna mnemoniska strategier i vardagen.
Genomsnittlig Likert-betyg på skalan 1-5 (högre poäng indikerar större användning av strategier)
|
förtest och eftertest (ungefär 1 månads fördröjning)
|
|
MCQ Extern
Tidsram: förtest och eftertest (ungefär 1 månads fördröjning)
|
Summativ Likert-skala som erhåller självskattad frekvens för användning av externa minneshjälpmedel.
Resultatet skalas som genomsnittlig Likert-betyg på skalan 1-5.
Högre poäng indikerar större användning av externa hjälpmedel.
|
förtest och eftertest (ungefär 1 månads fördröjning)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Christopher Hertzog, Ph.D, Georgia Institute of Technology
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Bottiroli S, Cavallini E, Dunlosky J, Vecchi T, Hertzog C. The importance of training strategy adaptation: a learner-oriented approach for improving older adults' memory and transfer. J Exp Psychol Appl. 2013 Sep;19(3):205-18. doi: 10.1037/a0034078. Epub 2013 Aug 26.
- Bailey H, Dunlosky J, Hertzog C. Metacognitive training at home: does it improve older adults' learning? Gerontology. 2010;56(4):414-20. doi: 10.1159/000266030. Epub 2009 Dec 11.
- Bailey HR, Dunlosky J, Hertzog C. Does strategy training reduce age-related deficits in working memory? Gerontology. 2014;60(4):346-56. doi: 10.1159/000356699. Epub 2014 Feb 27.
- Bottiroli S, Cavallini E, Dunlosky J, Vecchi T, Hertzog C. Self-guided strategy-adaption training for older adults: Transfer effects to everyday tasks. Arch Gerontol Geriatr. 2017 Sep;72:91-98. doi: 10.1016/j.archger.2017.05.015. Epub 2017 Jun 7.
- Dunlosky J, Cavallini E, Roth H, McGuire CL, Vecchi T, Hertzog C. Do self-monitoring interventions improve older adult learning? J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2007 Jun;62 Spec No 1:70-6. doi: 10.1093/geronb/62.special_issue_1.70.
- Dunlosky J, Hertzog C. Measuring strategy production during associative learning: the relative utility of concurrent versus retrospective reports. Mem Cognit. 2001 Mar;29(2):247-53. doi: 10.3758/bf03194918.
- Dunlosky, J., Hertzog, C., Kennedy, M. R. T., & Thiede, K. W. (2005). The self-monitoring approach for effective learning. Cognitive Technology, 10, 4-11.
- Dunlosky J, Kubat-Silman AK, Hertzog C. Training monitoring skills improves older adults' self-paced associative learning. Psychol Aging. 2003 Jun;18(2):340-5. doi: 10.1037/0882-7974.18.2.340.
- Hertzog C, McGuire CL, Horhota M, Jopp D. Does believing in "use it or lose it" relate to self-rated memory control, strategy use, and recall? Int J Aging Hum Dev. 2010;70(1):61-87. doi: 10.2190/AG.70.1.c.
- Hertzog C, Sinclair SM, Dunlosky J. Age differences in the monitoring of learning: cross-sectional evidence of spared resolution across the adult life span. Dev Psychol. 2010 Jul;46(4):939-48. doi: 10.1037/a0019812.
- Hertzog C, Dunlosky J. Metacognition in Later Adulthood: Spared Monitoring Can Benefit Older Adults' Self-regulation. Curr Dir Psychol Sci. 2011 Jun;20(3):167-173. doi: 10.1177/0963721411409026.
- Hertzog C, Lineweaver TT, Hines JC. Computerized assessment of age differences in memory beliefs. Percept Mot Skills. 2014 Oct;119(2):609-28. doi: 10.2466/03.10.PMS.119c23z4. Epub 2014 Sep 26.
- Hertzog C, Lustig E, Pearman A, Waris A. Behaviors and Strategies Supporting Everyday Memory in Older Adults. Gerontology. 2019;65(4):419-429. doi: 10.1159/000495910. Epub 2019 Feb 8.
- Lineweaver, T. T., & Hertzog, C. (1998). Adults' efficacy and control beliefs regarding memory and aging: Separating general from personal beliefs. Aging, Neuropsychology, and Cognition 5, 264-296. doi: 10.1076/anec.5.4.264.771
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 mars 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
10 december 2021
Avslutad studie (Faktisk)
10 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 september 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 september 2019
Första postat (Faktisk)
12 september 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- H19341
- 1R21AG059942-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .