- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04088136
Päivittäinen muistiinterventio (EMMI)
keskiviikko 3. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Georgia Institute of Technology
Parantaa ikääntyneiden aikuisten päivittäistä muistia
Arvioi interventiota, joka on suunniteltu parantamaan päivittäistä muistitoimintoa, ja vertaa interventiota saavia ihmisiä ryhmään, joka saa perinteistä muististrategiakoulutusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä projekti pyrkii kehittämään ja validoimaan uudenlaisen lähestymistavan iäkkäiden aikuisten päivittäisen muistin toiminnan harjoittamiseen.
Lähestymistapa (1) kouluttaa ihmisiä käyttämään yksinkertaisia mutta tehokkaita muistitaitoja, joilla on laaja käyttökelpoisuus jokapäiväisessä elämässä, ja (2) muotoilee joukkoa taitoja ja mielen tapoja, jotka lisäävät taitojen ja muistin apuvälineiden tehokkaan käytön todennäköisyyttä.
Se perustuu metakognitiiviseen näkökulmaan itsesäätelyyn kognitiivisesti vaativissa tilanteissa, ja se perustuu viimeaikaisiin teorioihin siitä, kuinka epäoptimaalisia tapoja voidaan muuttaa.
Lähestymistapaa ei ole vielä käytetty jokapäiväisessä muistiinterventiossa hyvin toimivilla, yhteisössä asuvilla iäkkäillä aikuisilla.
Ehdotettu tutkimus validoi ekologisia hetkellisiä arviointimenetelmiä todellisten käyttäytymismittareiden saamiseksi unohtamisesta jokapäiväisessä elämässä.
Sitten se käyttää näitä menetelmiä satunnaistetussa kokeessa, jossa jokapäiväisen muistiinterventioryhmän ja perinteisen muististrategian harjoitteluryhmän vastakohtana on.
Oletuksena on, että jokapäiväinen muistinharjoitteluinterventio vähentää päivittäisiä muistivirheitä ja muistiongelmia, kun taas muististrategiaharjoittelu muuttaa strategian käyttöä ja muistin suorituskykyä pienellä ristiinvaikutuksella.
Oletusmalli vahvistaa päivittäisten muistin interventiomenettelyjemme selkeät hyödyt ja osoittaa normaalin muistikoulutuksen rajoitukset tähän tarkoitukseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
68
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30332
- Adult Cognition Lab
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
70 vuotta - 85 vuotta (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 70-85 vuoden iässä
- hyvässä kunnossa
- vailla merkittäviä neurokognitiivisia häiriöitä
- englantia puhuva
- hyväksytyt älypuhelimen ja tietokoneen käyttäjät (tai halukkaat oppimaan)
Poissulkemiskriteerit:
- merkittävien neurologisten ongelmien diagnosointi (esim. aivohalvaus, Parkinsonin tauti, dementia)
- 1,5 SD alle iän keskiarvon (tai pienempi) TICS:ssä
- alhainen tietokone- ja älypuhelinlukutaito
- ja huono itsearviointi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Jokapäiväinen metakognitiivinen muisti
Koulutus tekniikoihin, joilla hallitaan arjen muistivaatimuksia
|
Tarjoaa koulutusta sellaisten tekniikoiden ja menettelyjen käyttöön, jotka parantavat ennakoivaa itsesäätelyä päivittäisten muistivaatimusten suhteen, mukaan lukien strategioita tiedon oppimiseen, jokapäiväisten tavoitteiden saavuttamisen suunnitteluun ja tavoitteen saavuttamisen tehokkuuden seurantaan.
|
Active Comparator: Muististrategian hallinta
Kouluttaa muististrategioiden käyttöä uusien assosiaatioiden ja käsitteiden oppimiseen
|
Harjoittelee käyttämään tavallisia muistotekniikoita, kuten kuvien ja lauseiden luomista uusien assosiaatioiden oppimiseen sekä organisatorisia ja erottuvuuspohjaisia strategioita esinesarjojen (esim. sanaluetteloiden) oppimiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Päivittäiset muistihäiriöt
Aikaikkuna: vähintään 8 päivää sovelluksen harjoittelun jälkeen ennen jälkitestiä
|
Tiedonkeruujakson ajan osallistujat äänittivät kuvauksia muistihäiriöistään älypuhelinsovelluksessa.
Äänitallenteet kirjoitettiin ja puhdistettiin ja laadullisesti koodattiin siten, että kunkin osallistujan tiedonkeruujakson aikana raportoimien muistivirheiden määrä voitiin laskea.
Tiedot koodattiin laadullisesti, jotta varmistettiin tarkka muistin vikojen lukumäärä osallistujaa kohti laskematta päällekkäisiä tapahtumia tai vahingossa tapahtuvia raportteja.
Raportoidaan EMA:n ja päivittäisten päiväkirjojen raportoitujen muistihäiriöiden keskimääräinen päivittäinen määrä.
|
vähintään 8 päivää sovelluksen harjoittelun jälkeen ennen jälkitestiä
|
Mahdolliset Memory Lab -yhteystiedot
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa ennen jälkitestiä
|
Onnistuneesti suoritettujen laboratoriokontaktien määrä (enintään 4)
|
Kaksi viikkoa ennen jälkitestiä
|
Tuleva muistilaboratorion kontaktien tehokkuus
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa ennen jälkitestiä
|
Keskimääräinen absoluuttinen aikapoikkeama (minuutteina) suunnitellusta laboratoriokontaktista suoritetuille kontakteille
|
Kaksi viikkoa ennen jälkitestiä
|
Päivittäinen kognition simulointitehtävä: pankkiautomaattitehtävä (virheiden määrä)
Aikaikkuna: vain jälkitesti
|
Tietokoneistettu tehtävä simuloida pankkiautomaatin käyttöä.
Mitta: virheiden määrä
|
vain jälkitesti
|
Czaja Everyday Cognition Simulation Task: Reseptin täyttötehtävä (virheiden määrä)
Aikaikkuna: vain jälkitesti
|
Tietokoneistettu tehtävä simuloida automaattisen puhelinohjelman käyttöä reseptien täyttämiseen.
Toimenpide: Virheiden määrä
|
vain jälkitesti
|
Ilmainen palautustesti
Aikaikkuna: esitesti ja jälkitesti (noin 1 kuukauden viive)
|
Tietokoneistettu tehtävä esittää 30 konkreettista substantiivia, 6 viidestä taksonomisesta kategoriasta (Hultsch, Hertzog, Dixon ja Small, 1998) Mitta on 30 palautetun sanan osuus
|
esitesti ja jälkitesti (noin 1 kuukauden viive)
|
Assosiatiivinen palautustesti
Aikaikkuna: esitesti ja jälkitesti (noin 1 kuukauden viive)
|
Tietokoneistettu tehtävä esittää 40 konkreettista ja konkreettista assosiatiivisesti toisiinsa liittymätöntä substantiiviparia (Hertzog, Sinclair, & Dunlosky, 2010) Tulos on 40 oikein muistetun sanan osuus.
|
esitesti ja jälkitesti (noin 1 kuukauden viive)
|
Tarinan muistaminen
Aikaikkuna: vain jälkitesti
|
kertomus tarinan pääpiirteittäin muistaminen (ehdotusten (ideoiden) kokonaismäärä muistetusta tarinasta)
|
vain jälkitesti
|
Päivittäinen kognition simulointitehtävä: pankkiautomaattitehtävä (aika sekunneissa)
Aikaikkuna: vain jälkitesti
|
Tietokoneistettu tehtävä simuloida pankkiautomaatin käyttöä.
Mittaa: aika tehtävän suorittamiseen (sekunneissa)
|
vain jälkitesti
|
Czaja Everyday Cognition Simulation Task: Reseptin täyttötehtävä (aika sekunneissa)
Aikaikkuna: vain jälkitesti
|
Tietokoneistettu tehtävä simuloida automaattisen puhelinohjelman käyttöä reseptien täyttämiseen.
Mittaa: aika tehtävän suorittamiseen (sekunneissa)
|
vain jälkitesti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
MFQ-muistivalitus (unohtamisen taajuus)
Aikaikkuna: esitesti ja jälkitesti (noin 1 kuukauden viive)
|
Summatiivinen Likert-asteikko, joka mittaa ilmoitettujen muistiongelmien esiintymistiheyttä tietyntyyppisille ongelmille. Mitta on keskimääräinen Likert-arvosana asteikolla 1-7.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vähemmän muistiongelmia
|
esitesti ja jälkitesti (noin 1 kuukauden viive)
|
PBMI-spesifinen muistin itsetehokkuus
Aikaikkuna: esitesti ja jälkitesti (noin 1 kuukauden viive)
|
Henkilökohtaiset uskomukset muistiinstrumenteista (PBMI) -kohtaisen muistin itsetehokkuuden mittaus on summatiivinen visuaalinen analoginen luokitusasteikko, joka mittaa itseluokiteltua muistia, joka on koottu useisiin tietyntyyppisiin muistiin.
Tulokset skaalataan keskimääräisen etäisyyden osuuden mukaan vasemmalta (0) maksimiarvoon 1,00 (korkeammat pisteet osoittavat suurempaa muistin itsetehokkuutta).
|
esitesti ja jälkitesti (noin 1 kuukauden viive)
|
PBMI-muistin ohjaus
Aikaikkuna: esitesti ja jälkitesti (noin 1 kuukauden viive)
|
Summatiivinen visuaalinen analoginen luokitusasteikko, joka mittaa arjen itsearviointia.
Tulos skaalataan keskimääräisenä osuudena suurimmasta suosituksesta (vaihtelee 0–1,0, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua kontrollia)
|
esitesti ja jälkitesti (noin 1 kuukauden viive)
|
MCQ sisäinen asteikko
Aikaikkuna: esitesti ja jälkitesti (noin 1 kuukauden viive)
|
Summatiivinen Likert-asteikko, jolla saadaan itsearvioitu sisäisten muistostrategioiden käyttötiheys jokapäiväisessä elämässä.
Keskimääräinen Likert-arvio asteikolla 1-5 (korkeammat pisteet osoittavat strategioiden laajempaa käyttöä)
|
esitesti ja jälkitesti (noin 1 kuukauden viive)
|
MCQ ulkoinen
Aikaikkuna: esitesti ja jälkitesti (noin 1 kuukauden viive)
|
Summatiivinen Likert-asteikko, joka saa itse arvioidun ulkoisten muistiapuvälineiden käyttötaajuuden.
Tulos skaalataan keskimääräiseksi Likert-luokitukseksi asteikolla 1-5.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa ulkoisten apuvälineiden laajempaa käyttöä.
|
esitesti ja jälkitesti (noin 1 kuukauden viive)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Christopher Hertzog, Ph.D, Georgia Institute of Technology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bottiroli S, Cavallini E, Dunlosky J, Vecchi T, Hertzog C. The importance of training strategy adaptation: a learner-oriented approach for improving older adults' memory and transfer. J Exp Psychol Appl. 2013 Sep;19(3):205-18. doi: 10.1037/a0034078. Epub 2013 Aug 26.
- Bailey H, Dunlosky J, Hertzog C. Metacognitive training at home: does it improve older adults' learning? Gerontology. 2010;56(4):414-20. doi: 10.1159/000266030. Epub 2009 Dec 11.
- Bailey HR, Dunlosky J, Hertzog C. Does strategy training reduce age-related deficits in working memory? Gerontology. 2014;60(4):346-56. doi: 10.1159/000356699. Epub 2014 Feb 27.
- Bottiroli S, Cavallini E, Dunlosky J, Vecchi T, Hertzog C. Self-guided strategy-adaption training for older adults: Transfer effects to everyday tasks. Arch Gerontol Geriatr. 2017 Sep;72:91-98. doi: 10.1016/j.archger.2017.05.015. Epub 2017 Jun 7.
- Dunlosky J, Cavallini E, Roth H, McGuire CL, Vecchi T, Hertzog C. Do self-monitoring interventions improve older adult learning? J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2007 Jun;62 Spec No 1:70-6. doi: 10.1093/geronb/62.special_issue_1.70.
- Dunlosky J, Hertzog C. Measuring strategy production during associative learning: the relative utility of concurrent versus retrospective reports. Mem Cognit. 2001 Mar;29(2):247-53. doi: 10.3758/bf03194918.
- Dunlosky, J., Hertzog, C., Kennedy, M. R. T., & Thiede, K. W. (2005). The self-monitoring approach for effective learning. Cognitive Technology, 10, 4-11.
- Dunlosky J, Kubat-Silman AK, Hertzog C. Training monitoring skills improves older adults' self-paced associative learning. Psychol Aging. 2003 Jun;18(2):340-5. doi: 10.1037/0882-7974.18.2.340.
- Hertzog C, McGuire CL, Horhota M, Jopp D. Does believing in "use it or lose it" relate to self-rated memory control, strategy use, and recall? Int J Aging Hum Dev. 2010;70(1):61-87. doi: 10.2190/AG.70.1.c.
- Hertzog C, Sinclair SM, Dunlosky J. Age differences in the monitoring of learning: cross-sectional evidence of spared resolution across the adult life span. Dev Psychol. 2010 Jul;46(4):939-48. doi: 10.1037/a0019812.
- Hertzog C, Dunlosky J. Metacognition in Later Adulthood: Spared Monitoring Can Benefit Older Adults' Self-regulation. Curr Dir Psychol Sci. 2011 Jun;20(3):167-173. doi: 10.1177/0963721411409026.
- Hertzog C, Lineweaver TT, Hines JC. Computerized assessment of age differences in memory beliefs. Percept Mot Skills. 2014 Oct;119(2):609-28. doi: 10.2466/03.10.PMS.119c23z4. Epub 2014 Sep 26.
- Hertzog C, Lustig E, Pearman A, Waris A. Behaviors and Strategies Supporting Everyday Memory in Older Adults. Gerontology. 2019;65(4):419-429. doi: 10.1159/000495910. Epub 2019 Feb 8.
- Lineweaver, T. T., & Hertzog, C. (1998). Adults' efficacy and control beliefs regarding memory and aging: Separating general from personal beliefs. Aging, Neuropsychology, and Cognition 5, 264-296. doi: 10.1076/anec.5.4.264.771
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 10. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 10. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 12. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- H19341
- 1R21AG059942-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ikääntyminen
-
Shanghai East HospitalValmis
-
Cellcolabs Clinical SPV LimitedPDC-CRORekrytointiAging FrailtyYhdistyneet Arabiemiirikunnat
-
Longeveron Inc.ValmisLomecel-B rokotespesifisistä vasta-aineista - vaste potilailla, joiden ikääntyminen on heikko (HERA)Aging FrailtyYhdysvallat
-
Longeveron Inc.Valmis
-
University of MiamiValmisSydänsairaudet | Kardiomyopatiat | Aging FrailtyYhdysvallat