- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04088136
Dagelijkse geheugeninterventie (EMMI)
3 april 2024 bijgewerkt door: Georgia Institute of Technology
Verbetering van de dagelijkse geheugenfunctie van oudere volwassenen
Evalueert een interventie die is ontworpen om de dagelijkse geheugenfunctie te verbeteren, waarbij mensen die de interventie krijgen, worden vergeleken met een groep die traditionele geheugenstrategietraining krijgt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dit project tracht een nieuwe benadering te ontwikkelen en te valideren voor het trainen van het dagelijks functioneren van het geheugen bij oudere volwassenen.
De aanpak (1) traint mensen om eenvoudige maar effectieve geheugenvaardigheden te gebruiken die breed toepasbaar zijn in het dagelijks leven en (2) vormt een reeks vaardigheden en gewoonten van de geest die de waarschijnlijkheid van effectief gebruik van vaardigheden en geheugenhulpmiddelen vergroten.
Het is gebaseerd op een metacognitief perspectief op zelfregulatie in cognitief veeleisende situaties en op basis van recente theorieën over hoe suboptimale gewoontepatronen kunnen worden veranderd.
De aanpak is nog niet gebruikt in een alledaagse geheugeninterventie bij hoogfunctionerende, thuiswonende ouderen.
Het voorgestelde onderzoek valideert ecologische tijdelijke beoordelingsmethoden om daadwerkelijke gedragsmetingen van vergeten in het dagelijks leven te krijgen.
Vervolgens gebruikt het deze procedures in een gerandomiseerd experiment dat de alledaagse geheugeninterventiegroep contrasteert met een traditionele geheugenstrategie-trainingsgroep.
De hypothese is dat de dagelijkse geheugentrainingsinterventie alledaagse geheugenfouten en geheugenklachten zal verminderen, terwijl de geheugenstrategietraining het strategiegebruik en de geheugenprestaties zal veranderen, met weinig cross-over effect.
Het veronderstelde patroon zal de expliciete voordelen van onze dagelijkse geheugeninterventieprocedures vaststellen en de beperking van standaard geheugentraining voor dat doel aantonen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
68
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30332
- Adult Cognition Lab
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
70 jaar tot 85 jaar (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 70 - 85 jaar oud
- in redelijke tot goede gezondheid
- vrij van ernstige neurocognitieve stoornissen
- Engels sprekende
- ondersteunde smartphone- en computergebruikers (of bereid om te leren)
Uitsluitingscriteria:
- diagnose van ernstige neurologische problemen (bijv. beroerte, ziekte van Parkinson, dementie)
- 1,5 SD onder leeftijdsnormaal gemiddelde (of lager) op de TICS
- lage computer- en smartphonekennis
- en een slechte zelf beoordeelde gezondheid.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Alledaags metacognitief geheugen
Training in technieken voor het beheren van geheugenbehoeften in het dagelijks leven
|
Biedt training in het gebruik van technieken en procedures om proactieve zelfregulerende controle over alledaagse geheugenbehoeften te verbeteren, inclusief strategieën voor het leren van informatie, planning voor het bereiken van alledaagse doelen en monitoring van de effectiviteit van het nastreven van doelen.
|
|
Actieve vergelijker: Geheugenstrategiecontrole
Traint het gebruik van geheugenstrategieën voor het leren van nieuwe associaties en concepten
|
Traint het gebruik van standaard ezelsbruggetjestechnieken zoals het genereren van beelden en zinnen om nieuwe associaties te leren en organisatorische en onderscheidende strategieën voor het leren van reeksen items (bijv. woordenlijsten).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dagelijkse geheugenfouten
Tijdsspanne: periode van minimaal 8 dagen na de training op de app voorafgaand aan de posttest
|
Gedurende de hele periode van gegevensverzameling hebben de deelnemers audio-opnames gemaakt van beschrijvingen van hun geheugenproblemen op een smartphone-app.
De audio-opnamen werden getranscribeerd en vervolgens opgeschoond en kwalitatief gecodeerd, zodat het aantal geheugenfouten dat elke deelnemer rapporteerde tijdens de periode van gegevensverzameling kon worden geteld.
De gegevens werden kwalitatief gecodeerd om een nauwkeurige telling van het aantal geheugenfouten per deelnemer te garanderen, zonder dubbele gebeurtenissen of onbedoelde rapporten te tellen.
Het gemiddelde dagelijkse aantal gerapporteerde geheugenstoringen uit EMA en dagelijkse dagboeken wordt gerapporteerd.
|
periode van minimaal 8 dagen na de training op de app voorafgaand aan de posttest
|
|
Toekomstige Memory Lab-contacten
Tijdsspanne: Twee weken vóór de posttest
|
Aantal succesvol afgeronde labcontacten (maximaal 4)
|
Twee weken vóór de posttest
|
|
Efficiëntie van prospectief geheugenlabcontact
Tijdsspanne: Twee weken vóór de posttest
|
mediane absolute tijdsafwijking (in minuten) van gepland laboratoriumcontact voor voltooide contacten
|
Twee weken vóór de posttest
|
|
Dagelijkse cognitieve simulatietaak: ATM-taak (aantal fouten)
Tijdsspanne: alleen posttest
|
Geautomatiseerde taak om het gebruik van een geldautomaat te simuleren.
Maatregel: aantal fouten
|
alleen posttest
|
|
Czaja dagelijkse cognitiesimulatietaak: taak voor het bijvullen van recepten (aantal fouten)
Tijdsspanne: alleen posttest
|
Geautomatiseerde taak om het gebruik van een geautomatiseerd telefoonprogramma voor het bijvullen van recepten te simuleren.
Maatregel: Aantal fouten
|
alleen posttest
|
|
Gratis terugroeptest
Tijdsspanne: pretest en posttest (ongeveer 1 maand vertraging)
|
Geautomatiseerde taak om 30 concrete zelfstandige naamwoorden te presenteren, 6 uit 5 taxonomische categorieën (Hultsch, Hertzog, Dixon, & Small, 1998) De maat is het aandeel van 30 herinnerde woorden
|
pretest en posttest (ongeveer 1 maand vertraging)
|
|
Associatieve herinneringstest
Tijdsspanne: pretest en posttest (ongeveer 1 maand vertraging)
|
Geautomatiseerde taak om 40 beton-beton associatief niet-verwante zelfstandige naamwoordenparen te presenteren (Hertzog, Sinclair, & Dunlosky, 2010) Het resultaat is het percentage van 40 correct herinnerde woorden.
|
pretest en posttest (ongeveer 1 maand vertraging)
|
|
Verhaalherinnering
Tijdsspanne: alleen posttest
|
kernherinnering van verhalend verhaal (totaal aantal stellingen (ideeën) uit teruggeroepen verhaal)
|
alleen posttest
|
|
Dagelijkse cognitieve simulatietaak: ATM-taak (tijd in seconden)
Tijdsspanne: alleen posttest
|
Geautomatiseerde taak om het gebruik van een geldautomaat te simuleren.
Meten: tijd om de taak te voltooien (in seconden)
|
alleen posttest
|
|
Czaja dagelijkse cognitiesimulatietaak: taak voor het bijvullen van recepten (tijd in seconden)
Tijdsspanne: alleen posttest
|
Geautomatiseerde taak om het gebruik van een geautomatiseerd telefoonprogramma voor het bijvullen van recepten te simuleren.
Meten: tijd om de taak te voltooien (in seconden)
|
alleen posttest
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
MFQ-geheugenklacht (frequentie van vergeetschaal)
Tijdsspanne: pretest en posttest (ongeveer 1 maand vertraging)
|
Summatieve Likert-schaal die de frequentie meet van gerapporteerde geheugenproblemen voor specifieke soorten problemen. De maatstaf is de gemiddelde Likert-score van een item op een schaal van 1-7.
Een hogere score duidt op minder geheugenproblemen
|
pretest en posttest (ongeveer 1 maand vertraging)
|
|
PBMI-specifieke geheugenzelfeffectiviteit
Tijdsspanne: pretest en posttest (ongeveer 1 maand vertraging)
|
De Personal Beliefs about Memory Instruments (PBMI) Specific Memory Self-Efficacy-meting is een summatieve visuele analoge beoordelingsschaal die het zelfbeoordeelde geheugen meet, geaggregeerd over meerdere specifieke soorten geheugen.
Resultaten geschaald in gemiddelde verhouding van de afstand vanaf links (0) tot maximaal 1,00 (hogere scores duiden op een grotere zelfeffectiviteit van het geheugen).
|
pretest en posttest (ongeveer 1 maand vertraging)
|
|
PBMI-geheugencontrole
Tijdsspanne: pretest en posttest (ongeveer 1 maand vertraging)
|
Summatieve visuele analoge beoordelingsschaal die de zelfgerapporteerde controle over het dagelijks leven meet.
De uitkomst wordt geschaald als het gemiddelde aandeel van de maximale goedkeuring (variërend van 0 tot 1,0, waarbij hogere scores duiden op een grotere waargenomen controle)
|
pretest en posttest (ongeveer 1 maand vertraging)
|
|
MCQ interne schaal
Tijdsspanne: pretest en posttest (ongeveer 1 maand vertraging)
|
Summatieve Likert-schaal die een zelfgeschatte gebruiksfrequentie van interne geheugenstrategieën in het dagelijks leven verkrijgt.
Gemiddelde Likert-score op schaal 1-5 (hogere scores duiden op een groter gebruik van strategieën)
|
pretest en posttest (ongeveer 1 maand vertraging)
|
|
MCQ extern
Tijdsspanne: pretest en posttest (ongeveer 1 maand vertraging)
|
Summatieve Likert-schaal die een zelfgeschatte gebruiksfrequentie van externe geheugenhulpmiddelen verkrijgt.
Het resultaat wordt geschaald als een gemiddelde Likert-score op een schaal van 1 tot 5.
Een hogere score duidt op een groter gebruik van externe hulpmiddelen.
|
pretest en posttest (ongeveer 1 maand vertraging)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christopher Hertzog, Ph.D, Georgia Institute of Technology
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Bottiroli S, Cavallini E, Dunlosky J, Vecchi T, Hertzog C. The importance of training strategy adaptation: a learner-oriented approach for improving older adults' memory and transfer. J Exp Psychol Appl. 2013 Sep;19(3):205-18. doi: 10.1037/a0034078. Epub 2013 Aug 26.
- Bailey H, Dunlosky J, Hertzog C. Metacognitive training at home: does it improve older adults' learning? Gerontology. 2010;56(4):414-20. doi: 10.1159/000266030. Epub 2009 Dec 11.
- Bailey HR, Dunlosky J, Hertzog C. Does strategy training reduce age-related deficits in working memory? Gerontology. 2014;60(4):346-56. doi: 10.1159/000356699. Epub 2014 Feb 27.
- Bottiroli S, Cavallini E, Dunlosky J, Vecchi T, Hertzog C. Self-guided strategy-adaption training for older adults: Transfer effects to everyday tasks. Arch Gerontol Geriatr. 2017 Sep;72:91-98. doi: 10.1016/j.archger.2017.05.015. Epub 2017 Jun 7.
- Dunlosky J, Cavallini E, Roth H, McGuire CL, Vecchi T, Hertzog C. Do self-monitoring interventions improve older adult learning? J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2007 Jun;62 Spec No 1:70-6. doi: 10.1093/geronb/62.special_issue_1.70.
- Dunlosky J, Hertzog C. Measuring strategy production during associative learning: the relative utility of concurrent versus retrospective reports. Mem Cognit. 2001 Mar;29(2):247-53. doi: 10.3758/bf03194918.
- Dunlosky, J., Hertzog, C., Kennedy, M. R. T., & Thiede, K. W. (2005). The self-monitoring approach for effective learning. Cognitive Technology, 10, 4-11.
- Dunlosky J, Kubat-Silman AK, Hertzog C. Training monitoring skills improves older adults' self-paced associative learning. Psychol Aging. 2003 Jun;18(2):340-5. doi: 10.1037/0882-7974.18.2.340.
- Hertzog C, McGuire CL, Horhota M, Jopp D. Does believing in "use it or lose it" relate to self-rated memory control, strategy use, and recall? Int J Aging Hum Dev. 2010;70(1):61-87. doi: 10.2190/AG.70.1.c.
- Hertzog C, Sinclair SM, Dunlosky J. Age differences in the monitoring of learning: cross-sectional evidence of spared resolution across the adult life span. Dev Psychol. 2010 Jul;46(4):939-48. doi: 10.1037/a0019812.
- Hertzog C, Dunlosky J. Metacognition in Later Adulthood: Spared Monitoring Can Benefit Older Adults' Self-regulation. Curr Dir Psychol Sci. 2011 Jun;20(3):167-173. doi: 10.1177/0963721411409026.
- Hertzog C, Lineweaver TT, Hines JC. Computerized assessment of age differences in memory beliefs. Percept Mot Skills. 2014 Oct;119(2):609-28. doi: 10.2466/03.10.PMS.119c23z4. Epub 2014 Sep 26.
- Hertzog C, Lustig E, Pearman A, Waris A. Behaviors and Strategies Supporting Everyday Memory in Older Adults. Gerontology. 2019;65(4):419-429. doi: 10.1159/000495910. Epub 2019 Feb 8.
- Lineweaver, T. T., & Hertzog, C. (1998). Adults' efficacy and control beliefs regarding memory and aging: Separating general from personal beliefs. Aging, Neuropsychology, and Cognition 5, 264-296. doi: 10.1076/anec.5.4.264.771
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 maart 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 december 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 september 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 september 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 september 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- H19341
- 1R21AG059942-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Dagelijkse metacognitieve geheugeninterventie
-
Vanderbilt University Medical CenterVoltooidTraumatische hersenschadeVerenigde Staten