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Tägliche Gedächtnisintervention (EMMI)

3. April 2024 aktualisiert von: Georgia Institute of Technology

Verbesserung der alltäglichen Gedächtnisfunktion älterer Erwachsener

Bewertet eine Intervention, die darauf abzielt, die alltägliche Gedächtnisfunktion zu verbessern, und vergleicht Personen, die die Intervention erhalten, mit einer Gruppe, die ein traditionelles Gedächtnisstrategietraining erhält.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dieses Projekt zielt darauf ab, einen neuartigen Ansatz zum Training der Alltagsgedächtnisfunktion bei älteren Erwachsenen zu entwickeln und zu validieren. Der Ansatz (1) schult Menschen, einfache, aber effektive Gedächtnisfähigkeiten zu nutzen, die eine breite Anwendbarkeit im Alltag haben, und (2) formt eine Reihe von Fähigkeiten und Denkgewohnheiten, die die Wahrscheinlichkeit einer effektiven Nutzung von Fähigkeiten und Gedächtnishilfen erhöhen. Es basiert auf einer metakognitiven Perspektive auf Selbstregulation in kognitiv anspruchsvollen Situationen und wird durch neuere Theorien darüber, wie suboptimale Gewohnheitsmuster verändert werden können, informiert. Der Ansatz wurde noch nicht in einer alltäglichen Gedächtnisintervention bei hochfunktionalen, in Gemeinschaft lebenden älteren Erwachsenen verwendet. Die vorgeschlagene Forschung validiert ökologische Momentanbewertungsmethoden, um tatsächliche Verhaltensmaße des Vergessens im Alltag zu erhalten. Anschließend verwendet es diese Verfahren in einem randomisierten Experiment, das die Alltagsgedächtnis-Interventionsgruppe einer traditionellen Gedächtnisstrategie-Trainingsgruppe gegenüberstellt. Die Hypothese ist, dass die alltägliche Gedächtnistrainingsintervention alltägliche Gedächtnisfehler und Gedächtnisbeschwerden reduziert, während das Gedächtnisstrategietraining die Strategienutzung und die Gedächtnisleistung mit geringem Cross-Over-Effekt verändert. Das hypothetische Muster wird die expliziten Vorteile unserer alltäglichen Gedächtnisinterventionsverfahren aufzeigen und die Grenzen des Standard-Gedächtnistrainings für diesen Zweck aufzeigen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

68

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30332
        • Adult Cognition Lab

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

70 Jahre bis 85 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 70 - 85 Jahre alt
  • bei halbwegs guter Gesundheit
  • frei von größeren neurokognitiven Beeinträchtigungen
  • Englisch sprechend
  • empfohlene Smartphone- und Computerbenutzer (oder lernwillig)

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose größerer neurologischer Probleme (z. Schlaganfall, Parkinson, Demenz)
  • 1,5 SD unter dem altersnormierten Mittelwert (oder niedriger) auf dem TICS
  • geringe Computer- und Smartphone-Kenntnisse
  • und schlechte selbst eingeschätzte Gesundheit.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Metakognitives Gedächtnis im Alltag
Schulung in Techniken zur Bewältigung der Gedächtnisanforderungen im Alltag
Verhalten: Alltägliche metakognitive Gedächtnisintervention
Bietet Schulungen zur Verwendung von Techniken und Verfahren zur Verbesserung der proaktiven selbstregulierenden Kontrolle über alltägliche Gedächtnisanforderungen, einschließlich Strategien zum Lernen von Informationen, Planen zum Erreichen alltäglicher Ziele und Überwachen der Wirksamkeit der Zielverfolgung.
Aktiver Komparator: Speicherstrategiekontrolle
Trainiert den Einsatz von Gedächtnisstrategien zum Erlernen neuer Assoziationen und Konzepte
Verhalten: Intervention zur Kontrolle der Gedächtnisstrategie
Trainiert die Verwendung von Standard-Mnemoniktechniken wie Bildsprache und Satzbildung zum Erlernen neuer Assoziationen und organisatorischer und auf Unterscheidungskraft basierender Strategien zum Erlernen von Sätzen von Elementen (z. B. Wortlisten).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Alltägliche Gedächtnisausfälle
Zeitfenster: Mindestens 8 Tage nach dem Training in der App vor dem Nachtest
Während des gesamten Datenerfassungszeitraums zeichneten die Teilnehmer Beschreibungen ihrer Gedächtnisstörungen auf einer Smartphone-App auf. Die Audioaufzeichnungen wurden transkribiert und anschließend bereinigt und qualitativ kodiert, sodass die Anzahl der Speicherausfälle gezählt werden konnte, die jeder Teilnehmer während des Datenerfassungszeitraums gemeldet hatte. Die Daten wurden qualitativ kodiert, um eine genaue Zählung der Anzahl der Speicherausfälle pro Teilnehmer zu gewährleisten, ohne doppelte Ereignisse oder versehentliche Meldungen zu zählen. Es wird die durchschnittliche tägliche Anzahl gemeldeter Speicherausfälle aus EMA und Tagestagebüchern angegeben.
Mindestens 8 Tage nach dem Training in der App vor dem Nachtest
Potenzielle Kontakte zum Memory Lab
Zeitfenster: Zwei Wochen vor dem Nachtest
Anzahl erfolgreich abgeschlossener Laborkontakte (maximal 4)
Zwei Wochen vor dem Nachtest
Potenzielle Kontakteffizienz im Gedächtnislabor
Zeitfenster: Zwei Wochen vor dem Nachtest
mittlere absolute Zeitabweichung (in Minuten) vom geplanten Laborkontakt für abgeschlossene Kontakte
Zwei Wochen vor dem Nachtest
Alltagskognitionssimulationsaufgabe: ATM-Aufgabe (Anzahl der Fehler)
Zeitfenster: Nur Nachtest
Computergestützte Aufgabe zur Simulation der Nutzung eines Geldautomaten. Maß: Anzahl der Fehler
Nur Nachtest
Czaja Alltagskognitionssimulationsaufgabe: Aufgabe zum Nachfüllen von Rezepten (Anzahl der Fehler)
Zeitfenster: Nur Nachtest
Computergestützte Aufgabe zur Simulation der Verwendung eines automatisierten Telefonprogramms zum Nachfüllen von Rezepten. Maß: Anzahl der Fehler
Nur Nachtest
Kostenloser Rückruftest
Zeitfenster: Vortest und Nachtest (ca. 1 Monat Verzögerung)
Computerisierte Aufgabe zur Darstellung von 30 konkreten Substantiven, 6 aus 5 taxonomischen Kategorien (Hultsch, Hertzog, Dixon & Small, 1998). Maß ist der Anteil von 30 erinnerten Wörtern
Vortest und Nachtest (ca. 1 Monat Verzögerung)
Assoziativer Erinnerungstest
Zeitfenster: Vortest und Nachtest (ca. 1 Monat Verzögerung)
Computergestützte Aufgabe zur Darstellung von 40 konkret-konkret assoziativ unabhängigen Substantivpaaren (Hertzog, Sinclair & Dunlosky, 2010). Das Ergebnis ist der Anteil von 40 korrekt erinnerten Wörtern.
Vortest und Nachtest (ca. 1 Monat Verzögerung)
Story-Recall
Zeitfenster: Nur Nachtest
Kernerinnerung an die Erzählgeschichte (Gesamtzahl der Vorschläge (Ideen) aus der erinnerten Geschichte)
Nur Nachtest
Alltagskognitionssimulationsaufgabe: ATM-Aufgabe (Zeit in Sekunden)
Zeitfenster: Nur Nachtest
Computergestützte Aufgabe zur Simulation der Nutzung eines Geldautomaten. Maß: Zeit bis zum Abschluss der Aufgabe (in Sekunden)
Nur Nachtest
Czaja Alltagskognitionssimulationsaufgabe: Aufgabe zum Nachfüllen von Rezepten (Zeit in Sekunden)
Zeitfenster: Nur Nachtest
Computergestützte Aufgabe zur Simulation der Verwendung eines automatisierten Telefonprogramms zum Nachfüllen von Rezepten. Maß: Zeit bis zum Abschluss der Aufgabe (in Sekunden)
Nur Nachtest

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
MFQ-Gedächtnisbeschwerde (Skala für die Häufigkeit des Vergessens)
Zeitfenster: Vortest und Nachtest (ca. 1 Monat Verzögerung)
Summative Likert-Skala, die die Häufigkeit gemeldeter Gedächtnisprobleme für bestimmte Arten von Problemen misst. Maß ist die durchschnittliche Item-Likert-Bewertung auf einer Skala von 1 bis 7. Eine höhere Punktzahl weist auf weniger Speicherprobleme hin
Vortest und Nachtest (ca. 1 Monat Verzögerung)
PBMI-spezifische Gedächtnisselbstwirksamkeit
Zeitfenster: Vortest und Nachtest (ca. 1 Monat Verzögerung)
Die Messung der spezifischen Gedächtnis-Selbstwirksamkeit von Personal Beliefs about Memory Instruments (PBMI) ist eine summative visuelle analoge Bewertungsskala, die das selbstbewertete Gedächtnis aggregiert über mehrere spezifische Gedächtnistypen misst. Ergebnisse skaliert im durchschnittlichen Verhältnis der Entfernung von links (0) bis zum Maximum von 1,00 (höhere Werte weisen auf eine größere Selbstwirksamkeit des Gedächtnisses hin).
Vortest und Nachtest (ca. 1 Monat Verzögerung)
PBMI-Speichersteuerung
Zeitfenster: Vortest und Nachtest (ca. 1 Monat Verzögerung)
Summative visuelle analoge Bewertungsskala zur Messung der selbstbewerteten Kontrolle über den Alltag. Das Ergebnis wird als durchschnittlicher Anteil der maximalen Zustimmung skaliert (im Bereich von 0 bis 1,0, wobei höhere Werte auf eine größere wahrgenommene Kontrolle hinweisen)
Vortest und Nachtest (ca. 1 Monat Verzögerung)
Interne MCQ-Skala
Zeitfenster: Vortest und Nachtest (ca. 1 Monat Verzögerung)
Summative Likert-Skala zur Ermittlung der selbstbewerteten Häufigkeit des Einsatzes interner Gedächtnisstrategien im Alltag. Durchschnittliche Likert-Bewertung auf einer Skala von 1 bis 5 (höhere Werte bedeuten einen stärkeren Einsatz von Strategien)
Vortest und Nachtest (ca. 1 Monat Verzögerung)
MCQ Extern
Zeitfenster: Vortest und Nachtest (ca. 1 Monat Verzögerung)
Summative Likert-Skala zur Ermittlung der selbstbewerteten Häufigkeit der Nutzung externer Gedächtnishilfen. Das Ergebnis wird als durchschnittliche Likert-Bewertung auf einer Skala von 1 bis 5 skaliert. Ein höherer Wert weist auf eine stärkere Nutzung externer Hilfsmittel hin.
Vortest und Nachtest (ca. 1 Monat Verzögerung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Georgia Institute of Technology

Mitarbeiter

National Institute on Aging (NIA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Christopher Hertzog, Ph.D, Georgia Institute of Technology

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • H19341
  • 1R21AG059942-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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