- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04088136
Tägliche Gedächtnisintervention (EMMI)
13. Dezember 2021 aktualisiert von: Georgia Institute of Technology
Verbesserung der alltäglichen Gedächtnisfunktion älterer Erwachsener
Bewertet eine Intervention, die darauf abzielt, die alltägliche Gedächtnisfunktion zu verbessern, und vergleicht Personen, die die Intervention erhalten, mit einer Gruppe, die ein traditionelles Gedächtnisstrategietraining erhält.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Dieses Projekt zielt darauf ab, einen neuartigen Ansatz zum Training der Alltagsgedächtnisfunktion bei älteren Erwachsenen zu entwickeln und zu validieren.
Der Ansatz (1) schult Menschen, einfache, aber effektive Gedächtnisfähigkeiten zu nutzen, die eine breite Anwendbarkeit im Alltag haben, und (2) formt eine Reihe von Fähigkeiten und Denkgewohnheiten, die die Wahrscheinlichkeit einer effektiven Nutzung von Fähigkeiten und Gedächtnishilfen erhöhen.
Es basiert auf einer metakognitiven Perspektive auf Selbstregulation in kognitiv anspruchsvollen Situationen und wird durch neuere Theorien darüber, wie suboptimale Gewohnheitsmuster verändert werden können, informiert.
Der Ansatz wurde noch nicht in einer alltäglichen Gedächtnisintervention bei hochfunktionalen, in Gemeinschaft lebenden älteren Erwachsenen verwendet.
Die vorgeschlagene Forschung validiert ökologische Momentanbewertungsmethoden, um tatsächliche Verhaltensmaße des Vergessens im Alltag zu erhalten.
Anschließend verwendet es diese Verfahren in einem randomisierten Experiment, das die Alltagsgedächtnis-Interventionsgruppe einer traditionellen Gedächtnisstrategie-Trainingsgruppe gegenüberstellt.
Die Hypothese ist, dass die alltägliche Gedächtnistrainingsintervention alltägliche Gedächtnisfehler und Gedächtnisbeschwerden reduziert, während das Gedächtnisstrategietraining die Strategienutzung und die Gedächtnisleistung mit geringem Cross-Over-Effekt verändert.
Das hypothetische Muster wird die expliziten Vorteile unserer alltäglichen Gedächtnisinterventionsverfahren aufzeigen und die Grenzen des Standard-Gedächtnistrainings für diesen Zweck aufzeigen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
62
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30332
- Adult Cognition Lab
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
70 Jahre bis 85 Jahre (OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 70 - 85 Jahre alt
- bei halbwegs guter Gesundheit
- frei von größeren neurokognitiven Beeinträchtigungen
- Englisch sprechend
- empfohlene Smartphone- und Computerbenutzer (oder lernwillig)
Ausschlusskriterien:
- Diagnose größerer neurologischer Probleme (z. Schlaganfall, Parkinson, Demenz)
- 1,5 SD unter dem altersnormierten Mittelwert (oder niedriger) auf dem TICS
- geringe Computer- und Smartphone-Kenntnisse
- und schlechte selbst eingeschätzte Gesundheit.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: Alltägliches metakognitives Gedächtnis
Schulung von Techniken zur Bewältigung von Gedächtnisanforderungen im Alltag
|
Bietet Schulungen zur Verwendung von Techniken und Verfahren zur Verbesserung der proaktiven selbstregulierenden Kontrolle über alltägliche Gedächtnisanforderungen, einschließlich Strategien zum Lernen von Informationen, Planen zum Erreichen alltäglicher Ziele und Überwachen der Wirksamkeit der Zielverfolgung.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Steuerung der Speicherstrategie
Trainiert den Einsatz von Gedächtnisstrategien zum Erlernen neuer Assoziationen und Konzepte
|
Trainiert die Verwendung von Standard-Mnemoniktechniken wie Bildsprache und Satzbildung zum Erlernen neuer Assoziationen und organisatorischer und auf Unterscheidungskraft basierender Strategien zum Erlernen von Sätzen von Elementen (z. B. Wortlisten).
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Gedächtnisstörungen im Alltag
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Häufigkeitszählung von gemeldeten Speicherausfällen von EMA und täglichen Tagebüchern; erfordert eine qualitative Codierung, um geeignete Ereignisse zu identifizieren und doppelte Meldungen zu vermeiden
|
2 Jahre
|
Erfolge im Alltagsgedächtnis
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Häufigkeitszählung von berichteten Alltagsgedächtniserfolgen von EMA & täglichen Tagebüchern; erfordert eine qualitative Codierung, um geeignete Ereignisse zu identifizieren und doppelte Meldungen zu vermeiden
|
2 Jahre
|
Häufigkeitszählung von gemeldeten Speicherausfällen von EMA und täglichen Tagebüchern
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Häufigkeitszählung von gemeldeten Speicherausfällen von EMA und täglichen Tagebüchern
|
2 Jahre
|
Alltagskognitionssimulationsaufgabe: ATM-Aufgabe
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Computergestützte Aufgabe zur Simulation der Verwendung eines Geldautomaten.
Messung: Anzahl der richtigen Antworten und Gesamtzeit für die Aufgabe
|
2 Jahre
|
Czaja Alltags-Kognitionssimulationsaufgabe: Aufgabe zum Nachfüllen von Rezepten
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Computergestützte Aufgabe zur Simulation der Verwendung eines automatisierten Telefonprogramms zum Nachfüllen von Rezepten.
Messung: Anzahl der richtigen Antworten und Gesamtzeit für die Aufgabe
|
2 Jahre
|
Kostenloser Erinnerungstest
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Computergestützte Aufgabe zur Präsentation von 30 konkreten Substantiven, 6 aus 5 taxonomischen Kategorien (Hultsch, Hertzog, Dixon & Small, 1998)
|
2 Jahre
|
Assoziativer Erinnerungstest
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Computergestützte Aufgabe zur Präsentation von 40 konkret-konkreten assoziativ nicht verwandten Substantivpaaren (Hertzog, Sinclair & Dunlosky, 2010)
|
2 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
MFQ-Speicherbeschwerde
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Summative Likert-Skala, die die Häufigkeit von gemeldeten Gedächtnisproblemen für bestimmte Arten von Problemen misst
|
2 Jahre
|
PBMI-spezifischer MSE
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Summative Likert-Skala, die das selbstbewertete Gedächtnis für bestimmte Gedächtnistypen misst
|
2 Jahre
|
PBMI-Speichersteuerung
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Summative Likert-Skala, die die selbstbewertete Kontrolle über den Alltag misst
|
2 Jahre
|
MCQ Intern
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Summative Likert-Skala, die die selbstbewertete Häufigkeit der Verwendung interner mnemotechnischer Strategien ermittelt
|
2 Jahre
|
MCQ-Extern
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Summative Likert-Skala, die die selbst eingeschätzte Häufigkeit der Verwendung externer Gedächtnishilfen ermittelt
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Christopher Hertzog, Ph.D, Georgia Institute of Technology
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bailey H, Dunlosky J, Hertzog C. Metacognitive training at home: does it improve older adults' learning? Gerontology. 2010;56(4):414-20. doi: 10.1159/000266030. Epub 2009 Dec 11.
- Bailey HR, Dunlosky J, Hertzog C. Does strategy training reduce age-related deficits in working memory? Gerontology. 2014;60(4):346-56. doi: 10.1159/000356699. Epub 2014 Feb 27.
- Bottiroli S, Cavallini E, Dunlosky J, Vecchi T, Hertzog C. The importance of training strategy adaptation: a learner-oriented approach for improving older adults' memory and transfer. J Exp Psychol Appl. 2013 Sep;19(3):205-18. doi: 10.1037/a0034078. Epub 2013 Aug 26.
- Bottiroli S, Cavallini E, Dunlosky J, Vecchi T, Hertzog C. Self-guided strategy-adaption training for older adults: Transfer effects to everyday tasks. Arch Gerontol Geriatr. 2017 Sep;72:91-98. doi: 10.1016/j.archger.2017.05.015. Epub 2017 Jun 7.
- Dunlosky J, Cavallini E, Roth H, McGuire CL, Vecchi T, Hertzog C. Do self-monitoring interventions improve older adult learning? J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2007 Jun;62 Spec No 1:70-6. doi: 10.1093/geronb/62.special_issue_1.70.
- Dunlosky J, Hertzog C. Measuring strategy production during associative learning: the relative utility of concurrent versus retrospective reports. Mem Cognit. 2001 Mar;29(2):247-53. doi: 10.3758/bf03194918.
- Dunlosky, J., Hertzog, C., Kennedy, M. R. T., & Thiede, K. W. (2005). The self-monitoring approach for effective learning. Cognitive Technology, 10, 4-11.
- Dunlosky J, Kubat-Silman AK, Hertzog C. Training monitoring skills improves older adults' self-paced associative learning. Psychol Aging. 2003 Jun;18(2):340-5. doi: 10.1037/0882-7974.18.2.340.
- Hertzog C, McGuire CL, Horhota M, Jopp D. Does believing in "use it or lose it" relate to self-rated memory control, strategy use, and recall? Int J Aging Hum Dev. 2010;70(1):61-87. doi: 10.2190/AG.70.1.c.
- Hertzog C, Sinclair SM, Dunlosky J. Age differences in the monitoring of learning: cross-sectional evidence of spared resolution across the adult life span. Dev Psychol. 2010 Jul;46(4):939-48. doi: 10.1037/a0019812.
- Hertzog C, Dunlosky J. Metacognition in Later Adulthood: Spared Monitoring Can Benefit Older Adults' Self-regulation. Curr Dir Psychol Sci. 2011 Jun;20(3):167-173. doi: 10.1177/0963721411409026.
- Hertzog C, Lineweaver TT, Hines JC. Computerized assessment of age differences in memory beliefs. Percept Mot Skills. 2014 Oct;119(2):609-28. doi: 10.2466/03.10.PMS.119c23z4. Epub 2014 Sep 26.
- Hertzog C, Lustig E, Pearman A, Waris A. Behaviors and Strategies Supporting Everyday Memory in Older Adults. Gerontology. 2019;65(4):419-429. doi: 10.1159/000495910. Epub 2019 Feb 8.
- Lineweaver, T. T., & Hertzog, C. (1998). Adults' efficacy and control beliefs regarding memory and aging: Separating general from personal beliefs. Aging, Neuropsychology, and Cognition 5, 264-296. doi: 10.1076/anec.5.4.264.771
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
15. März 2021
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
10. Dezember 2021
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
10. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. September 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. September 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
12. September 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
3. Januar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Dezember 2021
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- H19341
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Altern
-
Seoul National University HospitalAbgeschlossenAltern | Photo-AgingKorea, Republik von
-
Seoul National University HospitalAbgeschlossen
-
University of MichiganBausch Health Americas, Inc.Abgeschlossen
Klinische Studien zur Alltägliche metakognitive Gedächtnisintervention
-
Vanderbilt University Medical CenterAnmeldung auf EinladungSchädel-Hirn-TraumaVereinigte Staaten