- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04088136
Hverdagsminneintervensjon (EMMI)
13. desember 2021 oppdatert av: Georgia Institute of Technology
Forbedring av eldre voksnes hverdagsminnefunksjon
Evaluerer en intervensjon designet for å forbedre hverdagsminnefunksjonen, og kontrasterer personer som mottar intervensjonen med en gruppe som mottar tradisjonell minnestrategitrening.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette prosjektet søker å utvikle og validere en ny tilnærming til trening av hverdagsminnefunksjon hos eldre voksne.
Tilnærmingen (1) trener folk til å bruke enkle, men effektive hukommelsesferdigheter som har bred anvendelighet i hverdagen og (2) former et sett med ferdigheter og sinnsvaner som vil øke sannsynligheten for effektiv bruk av ferdigheter og hukommelseshjelpemidler.
Den er basert på et metakognitivt perspektiv på selvregulering i kognitivt krevende situasjoner og informert av nyere teorier om hvordan suboptimale vanemønstre kan endres.
Tilnærmingen har ennå ikke blitt brukt i en hverdagsminneintervensjon hos høyt fungerende, fellesskapsboende eldre voksne.
Den foreslåtte forskningen validerer økologiske momentanvurderingsmetoder for å få faktiske atferdsmål for å glemme i hverdagen.
Den bruker deretter disse prosedyrene i et randomisert eksperiment som kontrasterer intervensjonsgruppen for hverdagsminne med en tradisjonell minnestrategitreningsgruppe.
Hypotesen er at den daglige minnetreningsintervensjonen vil redusere hverdagsminnefeil og hukommelsesplager, mens minnestrategitreningen vil endre strategibruk og minneytelse, med liten krysseffekt.
Det hypotesemønsteret vil etablere de eksplisitte fordelene med våre daglige minneintervensjonsprosedyrer og demonstrere begrensningen av standard hukommelsestrening for det formålet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
62
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30332
- Adult Cognition Lab
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
70 år til 85 år (OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 70 - 85 år
- i rimelig til god helse
- fri for alvorlig nevrokognitiv svikt
- engelsktalende
- godkjente smarttelefon- og datamaskinbrukere (eller villige til å lære)
Ekskluderingskriterier:
- diagnostisering av større nevrologiske problemer (f. hjerneslag, Parkinsons sykdom, demens)
- 1,5 SD under aldersnormert gjennomsnitt (eller lavere) på TICS
- lav data- og smarttelefonkompetanse
- og dårlig selvvurdert helse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Hverdags metakognitivt minne
Trening i teknikker for å håndtere minnekrav i hverdagen
|
Gir opplæring i bruk av teknikker og prosedyrer for å forbedre proaktiv selvregulerende kontroll over hverdagsminnekrav, inkludert strategier for å lære informasjon, planlegging for å møte hverdagens mål og overvåking av effektiviteten av målforfølgelse.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Minnestrategikontroll
Trener opp bruken av hukommelsesstrategier for å lære nye assosiasjoner og begreper
|
Trener bruk av standard mnemoniske teknikker som bilder og setningsgenerering for å lære nye assosiasjoner og organisatoriske og særpregbaserte strategier for å lære sett med elementer (f.eks. ordlister).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Minnesvikt i hverdagen
Tidsramme: To år
|
Frekvenstelling av rapporterte minnefeil fra EMA og daglige dagbøker; krever kvalitativ koding for å identifisere kvalifiserte hendelser og unngå dupliserte rapporter
|
To år
|
Suksesser med hverdagsminne
Tidsramme: To år
|
Frekvenstelling av rapporterte hverdagsminnesuksesser fra EMA og daglige dagbøker; krever kvalitativ koding for å identifisere kvalifiserte hendelser og unngå dupliserte rapporter
|
To år
|
Frekvenstelling av rapporterte minnefeil fra EMA og daglige dagbøker
Tidsramme: To år
|
Frekvenstelling av rapporterte minnefeil fra EMA og daglige dagbøker
|
To år
|
Daglig kognisjonssimuleringsoppgave: ATM-oppgave
Tidsramme: To år
|
Datastyrt oppgave for å simulere bruk av en minibank.
Mål: antall korrekte svar og total tid på oppgaven
|
To år
|
Czaja Everyday Cognition Simulation Task: Reseptpåfyllingsoppgave
Tidsramme: To år
|
Datastyrt oppgave for å simulere bruk av et automatisert telefonprogram for å fylle opp resepter.
Mål: Antall korrekte svar og total tid på oppgaven
|
To år
|
Gratis tilbakekallingstest
Tidsramme: To år
|
Datastyrt oppgave for å presentere 30 konkrete substantiv, 6 fra 5 taksonomiske kategorier (Hultsch, Hertzog, Dixon og Small, 1998)
|
To år
|
Assosiativ tilbakekallingstest
Tidsramme: To år
|
Datastyrt oppgave for å presentere 40 konkret-betong assosiativt urelaterte substantivpar (Hertzog, Sinclair, & Dunlosky, 2010)
|
To år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
MFQ-minneklage
Tidsramme: To år
|
Summativ Likert-skala som måler frekvensen av rapporterte minneproblemer for spesifikke typer problemer
|
To år
|
PBMI-spesifikk MSE
Tidsramme: To år
|
Summativ Likert-skala som måler selvvurdert minne for spesifikke typer minne
|
To år
|
PBMI minnekontroll
Tidsramme: To år
|
Summativ Likert-skala som måler selvvurdert kontroll over hverdagen
|
To år
|
MCQ intern
Tidsramme: To år
|
Summativ Likert-skala som oppnår selvvurdert frekvens for bruk av interne mnemoniske strategier
|
To år
|
MCQ ekstern
Tidsramme: To år
|
Summativ Likert-skala som oppnår selvvurdert frekvens for bruk av eksterne minnehjelpemidler
|
To år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christopher Hertzog, Ph.D, Georgia Institute of Technology
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Bailey H, Dunlosky J, Hertzog C. Metacognitive training at home: does it improve older adults' learning? Gerontology. 2010;56(4):414-20. doi: 10.1159/000266030. Epub 2009 Dec 11.
- Bailey HR, Dunlosky J, Hertzog C. Does strategy training reduce age-related deficits in working memory? Gerontology. 2014;60(4):346-56. doi: 10.1159/000356699. Epub 2014 Feb 27.
- Bottiroli S, Cavallini E, Dunlosky J, Vecchi T, Hertzog C. The importance of training strategy adaptation: a learner-oriented approach for improving older adults' memory and transfer. J Exp Psychol Appl. 2013 Sep;19(3):205-18. doi: 10.1037/a0034078. Epub 2013 Aug 26.
- Bottiroli S, Cavallini E, Dunlosky J, Vecchi T, Hertzog C. Self-guided strategy-adaption training for older adults: Transfer effects to everyday tasks. Arch Gerontol Geriatr. 2017 Sep;72:91-98. doi: 10.1016/j.archger.2017.05.015. Epub 2017 Jun 7.
- Dunlosky J, Cavallini E, Roth H, McGuire CL, Vecchi T, Hertzog C. Do self-monitoring interventions improve older adult learning? J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2007 Jun;62 Spec No 1:70-6. doi: 10.1093/geronb/62.special_issue_1.70.
- Dunlosky J, Hertzog C. Measuring strategy production during associative learning: the relative utility of concurrent versus retrospective reports. Mem Cognit. 2001 Mar;29(2):247-53. doi: 10.3758/bf03194918.
- Dunlosky, J., Hertzog, C., Kennedy, M. R. T., & Thiede, K. W. (2005). The self-monitoring approach for effective learning. Cognitive Technology, 10, 4-11.
- Dunlosky J, Kubat-Silman AK, Hertzog C. Training monitoring skills improves older adults' self-paced associative learning. Psychol Aging. 2003 Jun;18(2):340-5. doi: 10.1037/0882-7974.18.2.340.
- Hertzog C, McGuire CL, Horhota M, Jopp D. Does believing in "use it or lose it" relate to self-rated memory control, strategy use, and recall? Int J Aging Hum Dev. 2010;70(1):61-87. doi: 10.2190/AG.70.1.c.
- Hertzog C, Sinclair SM, Dunlosky J. Age differences in the monitoring of learning: cross-sectional evidence of spared resolution across the adult life span. Dev Psychol. 2010 Jul;46(4):939-48. doi: 10.1037/a0019812.
- Hertzog C, Dunlosky J. Metacognition in Later Adulthood: Spared Monitoring Can Benefit Older Adults' Self-regulation. Curr Dir Psychol Sci. 2011 Jun;20(3):167-173. doi: 10.1177/0963721411409026.
- Hertzog C, Lineweaver TT, Hines JC. Computerized assessment of age differences in memory beliefs. Percept Mot Skills. 2014 Oct;119(2):609-28. doi: 10.2466/03.10.PMS.119c23z4. Epub 2014 Sep 26.
- Hertzog C, Lustig E, Pearman A, Waris A. Behaviors and Strategies Supporting Everyday Memory in Older Adults. Gerontology. 2019;65(4):419-429. doi: 10.1159/000495910. Epub 2019 Feb 8.
- Lineweaver, T. T., & Hertzog, C. (1998). Adults' efficacy and control beliefs regarding memory and aging: Separating general from personal beliefs. Aging, Neuropsychology, and Cognition 5, 264-296. doi: 10.1076/anec.5.4.264.771
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
15. mars 2021
Primær fullføring (FAKTISKE)
10. desember 2021
Studiet fullført (FAKTISKE)
10. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. september 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. september 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
12. september 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
3. januar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. desember 2021
Sist bekreftet
1. desember 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- H19341
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hverdags metakognitiv minneintervensjon
-
Vanderbilt University Medical CenterPåmelding etter invitasjonTraumatisk hjerneskadeForente stater