- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04088136
Mindennapi memóriaintervenció (EMMI)
2024. április 3. frissítette: Georgia Institute of Technology
Az idősebb felnőttek mindennapi memóriafunkciójának javítása
Kiértékeli a mindennapi memóriaműködés javítását célzó beavatkozást, szembeállítva a beavatkozásban részesülő embereket a hagyományos memóriastratégiai képzésben részesülő csoportokkal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ez a projekt egy újszerű megközelítés kidolgozására és érvényesítésére törekszik az idősebb felnőttek mindennapi memóriaműködésének képzésére.
A megközelítés (1) olyan egyszerű, de hatékony memóriakészségek használatára tanítja az embereket, amelyek széles körben alkalmazhatók a mindennapi életben, és (2) olyan készségeket és szokásokat alakít ki, amelyek növelik a készségek és a memóriasegítő eszközök hatékony használatának valószínűségét.
A kognitív igényes helyzetekben történő önszabályozás metakognitív perspektíváján alapul, és a legújabb elméleteken alapul, amelyek arról szólnak, hogyan lehet megváltoztatni a szuboptimális szokásmintákat.
Ezt a megközelítést még nem alkalmazták a jól működő, közösségben élő idősebb felnőttek mindennapi memóriaintervenciójában.
A javasolt kutatás ökológiai pillanatnyi értékelési módszereket validál a mindennapi élet felejtésének tényleges viselkedési mérőszámaihoz.
Ezután ezeket az eljárásokat egy randomizált kísérletben alkalmazza, amely szembeállítja a mindennapi memóriaintervenciós csoportot a hagyományos memóriastratégia tréningcsoporttal.
A hipotézis az, hogy a mindennapi memóriatréning-beavatkozás csökkenti a mindennapi memóriahibákat és memóriapanaszokat, míg a memóriastratégiai tréning megváltoztatja a stratégiahasználatot és a memóriateljesítményt, csekély kereszthatással.
A feltételezett minta meg fogja állapítani a mindennapi memóriaintervenciós eljárásaink explicit előnyeit, és bemutatja az erre a célra szolgáló standard memóriatréning korlátait.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
68
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30332
- Adult Cognition Lab
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
70 év (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 70-85 éves korig
- jó egészséggel
- jelentős neurokognitív károsodástól mentes
- Angol nyelvű
- támogatott okostelefon- és számítógép-használók (vagy hajlandóak tanulni)
Kizárási kritériumok:
- bármilyen nagyobb neurológiai probléma diagnosztizálása (pl. stroke, Parkinson-kór, demencia)
- 1,5 SD-vel az életkor szerinti átlag alatt (vagy alacsonyabb) a TICS-en
- alacsony számítógép- és okostelefon-műveltség
- és rossz önértékelésű egészségi állapot.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Mindennapi metakognitív memória
Képzés a mindennapi élet memóriaigényének kezelésére szolgáló technikákról
|
Olyan technikák és eljárások használatára vonatkozó képzést biztosít, amelyek javítják a mindennapi memóriaigények proaktív önszabályozását, beleértve az információtanulási stratégiákat, a mindennapi célok elérésének tervezését és a célkövetés hatékonyságának nyomon követését.
|
|
Aktív összehasonlító: Memória stratégia vezérlése
Megtanítja a memóriastratégiák használatát új asszociációk és fogalmak tanulására
|
Megtanítja a szabványos emlékezési technikák használatát, például a képalkotást és a mondatgenerálást az új asszociációk elsajátítására, valamint a szervezeti és megkülönböztető alapú stratégiákat az elemkészletek (pl. szólisták) tanulására.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mindennapi memóriazavarok
Időkeret: legalább 8 napos időszak az alkalmazáson végzett edzés után az utóteszt előtt
|
Az adatgyűjtési időszak során a résztvevők hanggal rögzítették memóriahibáik leírását egy okostelefonos alkalmazásban.
A hangfelvételeket átírtuk, majd megtisztítottuk és minőségileg kódoltuk, hogy az egyes résztvevők által az adatgyűjtési időszakban bejelentett memóriahibák számát meg lehessen számolni.
Az adatokat minőségileg kódolták, hogy biztosítsák a résztvevőnkénti memóriahibák pontos számlálását anélkül, hogy az ismétlődő eseményeket vagy véletlen jelentéseket számolnák.
Az EMA és a napi naplók jelentett memóriahibáinak átlagos napi számát jelentik.
|
legalább 8 napos időszak az alkalmazáson végzett edzés után az utóteszt előtt
|
|
Leendő Memory Lab kapcsolattartók
Időkeret: Két héttel az utóvizsgálat előtt
|
Sikeresen befejezett laborkapcsolatok száma (maximum 4)
|
Két héttel az utóvizsgálat előtt
|
|
Leendő Memory Lab kapcsolattartási hatékonyság
Időkeret: Két héttel az utóvizsgálat előtt
|
a befejezett kapcsolatfelvételek tervezett laborkapcsolattól való átlagos abszolút időeltérése (percben).
|
Két héttel az utóvizsgálat előtt
|
|
Mindennapi megismerési szimulációs feladat: ATM-feladat (hibák száma)
Időkeret: csak utóteszt
|
Számítógépes feladat egy ATM-gép használatának szimulálására.
Mérték: hibák száma
|
csak utóteszt
|
|
Czaja mindennapi kognitív szimulációs feladat: Vényfeltöltési feladat (hibák száma)
Időkeret: csak utóteszt
|
Számítógépes feladat egy automata telefonprogram használatának szimulálására a receptek újratöltésére.
Mérték: hibák száma
|
csak utóteszt
|
|
Ingyenes visszahívási teszt
Időkeret: elő- és utóteszt (kb. 1 hónapos késés)
|
Számítógépes feladat 30 konkrét főnév bemutatására, 6 5 taxonómiai kategóriából (Hultsch, Hertzog, Dixon és Small, 1998) A mérték 30 felidézett szó aránya
|
elő- és utóteszt (kb. 1 hónapos késés)
|
|
Asszociatív visszahívási teszt
Időkeret: elő- és utóteszt (kb. 1 hónapos késés)
|
Számítógépes feladat 40 konkrét-konkrét, asszociatívan nem rokon főnévpár bemutatására (Hertzog, Sinclair és Dunlosky, 2010) Az eredmény a helyesen felidézett 40 szó aránya.
|
elő- és utóteszt (kb. 1 hónapos késés)
|
|
Történet felidézése
Időkeret: csak utóteszt
|
a narratív történet lényegi felidézése (a felidézett történetből származó javaslatok (ötletek) teljes száma)
|
csak utóteszt
|
|
Mindennapi megismerési szimulációs feladat: ATM-feladat (idő másodpercben)
Időkeret: csak utóteszt
|
Számítógépes feladat egy ATM-gép használatának szimulálására.
Mérték: a feladat elvégzéséhez szükséges idő (másodpercben)
|
csak utóteszt
|
|
Czaja mindennapi megismerési szimulációs feladat: Vényfeltöltési feladat (idő másodpercben)
Időkeret: csak utóteszt
|
Számítógépes feladat egy automata telefonprogram használatának szimulálására a receptek újratöltésére.
Mérték: a feladat elvégzéséhez szükséges idő (másodpercben)
|
csak utóteszt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
MFQ memóriapanasz (az elfelejtési skála gyakorisága)
Időkeret: elő- és utóteszt (kb. 1 hónapos késés)
|
Summatív Likert-skála, amely a bejelentett memóriaproblémák gyakoriságát méri bizonyos típusú problémák esetén. A mérés átlagos tételes Likert-értékelés 1-7 skálán.
A magasabb pontszám kevesebb memóriaproblémát jelez
|
elő- és utóteszt (kb. 1 hónapos késés)
|
|
PBMI specifikus memória önhatékonyság
Időkeret: elő- és utóteszt (kb. 1 hónapos késés)
|
A memóriaeszközökkel kapcsolatos személyes meggyőződések (PBMI) Specific Memory Self-Efficacy mérés egy összegző vizuális analóg besorolási skála, amely több specifikus memóriatípuson összesítve méri az önbesorolt memóriát.
Az eredményeket a bal (0) távolság átlagos arányában skálázva maximum 1,00-ig (a magasabb pontszámok nagyobb memória-önhatékonyságot jeleznek).
|
elő- és utóteszt (kb. 1 hónapos késés)
|
|
PBMI memória vezérlés
Időkeret: elő- és utóteszt (kb. 1 hónapos késés)
|
Sumatív vizuális analóg besorolási skála, amely a mindennapok önértékelését méri.
Az eredmény a maximális jóváhagyás átlagos aránya szerint van skálázva (0-tól 1,0-ig terjed, a magasabb pontszámok nagyobb észlelt kontrollt jeleznek)
|
elő- és utóteszt (kb. 1 hónapos késés)
|
|
MCQ belső skála
Időkeret: elő- és utóteszt (kb. 1 hónapos késés)
|
Summatív Likert-skála, amely a belső mnemonikus stratégiák mindennapi életben való használatának önértékelési gyakoriságát kapja.
Átlagos Likert-értékelés 1-től 5-ig terjedő skálán (a magasabb pontszámok a stratégiák nagyobb mértékű használatát jelzik)
|
elő- és utóteszt (kb. 1 hónapos késés)
|
|
MCQ külső
Időkeret: elő- és utóteszt (kb. 1 hónapos késés)
|
Summatív Likert-skála, amely a külső memóriaeszközök használatának önértékelési gyakoriságát kapja.
Az eredmény az átlagos Likert-értékelés 1-től 5-ig terjedő skálán.
A magasabb pontszám a külső segédeszközök nagyobb igénybevételét jelzi.
|
elő- és utóteszt (kb. 1 hónapos késés)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Christopher Hertzog, Ph.D, Georgia Institute of Technology
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Bottiroli S, Cavallini E, Dunlosky J, Vecchi T, Hertzog C. The importance of training strategy adaptation: a learner-oriented approach for improving older adults' memory and transfer. J Exp Psychol Appl. 2013 Sep;19(3):205-18. doi: 10.1037/a0034078. Epub 2013 Aug 26.
- Bailey H, Dunlosky J, Hertzog C. Metacognitive training at home: does it improve older adults' learning? Gerontology. 2010;56(4):414-20. doi: 10.1159/000266030. Epub 2009 Dec 11.
- Bailey HR, Dunlosky J, Hertzog C. Does strategy training reduce age-related deficits in working memory? Gerontology. 2014;60(4):346-56. doi: 10.1159/000356699. Epub 2014 Feb 27.
- Bottiroli S, Cavallini E, Dunlosky J, Vecchi T, Hertzog C. Self-guided strategy-adaption training for older adults: Transfer effects to everyday tasks. Arch Gerontol Geriatr. 2017 Sep;72:91-98. doi: 10.1016/j.archger.2017.05.015. Epub 2017 Jun 7.
- Dunlosky J, Cavallini E, Roth H, McGuire CL, Vecchi T, Hertzog C. Do self-monitoring interventions improve older adult learning? J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2007 Jun;62 Spec No 1:70-6. doi: 10.1093/geronb/62.special_issue_1.70.
- Dunlosky J, Hertzog C. Measuring strategy production during associative learning: the relative utility of concurrent versus retrospective reports. Mem Cognit. 2001 Mar;29(2):247-53. doi: 10.3758/bf03194918.
- Dunlosky, J., Hertzog, C., Kennedy, M. R. T., & Thiede, K. W. (2005). The self-monitoring approach for effective learning. Cognitive Technology, 10, 4-11.
- Dunlosky J, Kubat-Silman AK, Hertzog C. Training monitoring skills improves older adults' self-paced associative learning. Psychol Aging. 2003 Jun;18(2):340-5. doi: 10.1037/0882-7974.18.2.340.
- Hertzog C, McGuire CL, Horhota M, Jopp D. Does believing in "use it or lose it" relate to self-rated memory control, strategy use, and recall? Int J Aging Hum Dev. 2010;70(1):61-87. doi: 10.2190/AG.70.1.c.
- Hertzog C, Sinclair SM, Dunlosky J. Age differences in the monitoring of learning: cross-sectional evidence of spared resolution across the adult life span. Dev Psychol. 2010 Jul;46(4):939-48. doi: 10.1037/a0019812.
- Hertzog C, Dunlosky J. Metacognition in Later Adulthood: Spared Monitoring Can Benefit Older Adults' Self-regulation. Curr Dir Psychol Sci. 2011 Jun;20(3):167-173. doi: 10.1177/0963721411409026.
- Hertzog C, Lineweaver TT, Hines JC. Computerized assessment of age differences in memory beliefs. Percept Mot Skills. 2014 Oct;119(2):609-28. doi: 10.2466/03.10.PMS.119c23z4. Epub 2014 Sep 26.
- Hertzog C, Lustig E, Pearman A, Waris A. Behaviors and Strategies Supporting Everyday Memory in Older Adults. Gerontology. 2019;65(4):419-429. doi: 10.1159/000495910. Epub 2019 Feb 8.
- Lineweaver, T. T., & Hertzog, C. (1998). Adults' efficacy and control beliefs regarding memory and aging: Separating general from personal beliefs. Aging, Neuropsychology, and Cognition 5, 264-296. doi: 10.1076/anec.5.4.264.771
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. március 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. december 10.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. december 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. szeptember 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 11.
Első közzététel (Tényleges)
2019. szeptember 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 3.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H19341
- 1R21AG059942-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .