- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04088136
Intervento quotidiano sulla memoria (EMMI)
3 aprile 2024 aggiornato da: Georgia Institute of Technology
Miglioramento della funzione di memoria quotidiana degli anziani
Valuta un intervento progettato per migliorare la funzione della memoria quotidiana, confrontando le persone che ricevono l'intervento con un gruppo che riceve una formazione tradizionale sulla strategia della memoria.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo progetto cerca di sviluppare e convalidare un nuovo approccio per addestrare il funzionamento della memoria quotidiana negli anziani.
L'approccio (1) addestra le persone a utilizzare abilità di memoria semplici ma efficaci che hanno un'ampia applicabilità nella vita di tutti i giorni e (2) modella un insieme di abilità e abitudini mentali che aumenteranno la probabilità di un uso efficace delle abilità e degli ausili per la memoria.
Si basa su una prospettiva metacognitiva sull'autoregolazione in situazioni cognitivamente impegnative e informata da recenti teorie su come i modelli di abitudini subottimali possono essere alterati.
L'approccio non è stato ancora utilizzato in un intervento quotidiano sulla memoria negli anziani ad alto funzionamento e residenti in comunità.
La ricerca proposta convalida i metodi di valutazione ecologica momentanea per ottenere effettive misure comportamentali dell'oblio nella vita di tutti i giorni.
Quindi utilizza queste procedure in un esperimento randomizzato che contrappone il gruppo di intervento quotidiano sulla memoria con un tradizionale gruppo di formazione sulla strategia della memoria.
L'ipotesi è che l'intervento quotidiano di allenamento della memoria ridurrà gli errori quotidiani della memoria e i disturbi della memoria, mentre l'allenamento della strategia della memoria altererà l'uso della strategia e le prestazioni della memoria, con scarso effetto incrociato.
Il modello ipotizzato stabilirà i vantaggi espliciti delle nostre procedure quotidiane di intervento sulla memoria e dimostrerà la limitazione dell'allenamento della memoria standard a tale scopo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
68
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30332
- Adult Cognition Lab
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 70 anni a 85 anni (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 70 - 85 anni di età
- in condizioni di salute da discrete a buone
- privo di grave compromissione neurocognitiva
- parlando inglese
- utenti di smartphone e computer approvati (o disposti a imparare)
Criteri di esclusione:
- diagnosi di qualsiasi grave problema neurologico (ad es. ictus, morbo di Parkinson, demenza)
- 1,5 SD al di sotto della media normata per età (o inferiore) sui TIC
- scarsa conoscenza di computer e smartphone
- e scarsa salute auto-valutata.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Memoria metacognitiva quotidiana
Formazione su tecniche per la gestione delle esigenze di memoria nella vita di tutti i giorni
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Fornisce formazione sull'uso di tecniche e procedure per migliorare il controllo proattivo di autoregolamentazione sulle richieste quotidiane della memoria, comprese le strategie per l'apprendimento delle informazioni, la pianificazione per il raggiungimento degli obiettivi quotidiani e il monitoraggio dell'efficacia del perseguimento degli obiettivi.
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Comparatore attivo: Controllo della strategia di memoria
Allena l'uso di strategie di memoria per l'apprendimento di nuove associazioni e concetti
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Addestra l'uso di tecniche mnemoniche standard come immagini e generazione di frasi per l'apprendimento di nuove associazioni e strategie organizzative e basate sul carattere distintivo per l'apprendimento di insiemi di elementi (ad es. elenchi di parole).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fallimenti quotidiani della memoria
Lasso di tempo: un periodo minimo di 8 giorni dopo l'allenamento sull'app prima del posttest
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Durante il periodo di raccolta dei dati, i partecipanti hanno registrato tramite audio le descrizioni dei loro problemi di memoria su un'app per smartphone.
Le registrazioni audio sono state trascritte e poi ripulite e codificate qualitativamente in modo da poter contare il numero di fallimenti di memoria segnalati da ciascun partecipante durante il periodo di raccolta dei dati.
I dati sono stati codificati qualitativamente per garantire un conteggio accurato del numero di errori di memoria per partecipante senza contare eventi duplicati o segnalazioni accidentali.
Viene riportato il numero medio giornaliero di errori di memoria segnalati da EMA e diari giornalieri.
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un periodo minimo di 8 giorni dopo l'allenamento sull'app prima del posttest
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Potenziali contatti del Laboratorio della Memoria
Lasso di tempo: Due settimane prima del post-test
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Numero di contatti di laboratorio completati con successo (massimo 4)
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Due settimane prima del post-test
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Efficienza dei contatti del laboratorio di memoria potenziale
Lasso di tempo: Due settimane prima del post-test
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deviazione temporale assoluta media (in minuti) dal contatto di laboratorio programmato per i contatti completati
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Due settimane prima del post-test
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Attività di simulazione cognitiva quotidiana: attività ATM (numero di errori)
Lasso di tempo: solo post-test
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Attività computerizzata per simulare l'uso di un bancomat.
Misura: numero di errori
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solo post-test
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Czaja Attività di simulazione cognitiva quotidiana: attività di ricarica della prescrizione (numero di errori)
Lasso di tempo: solo post-test
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Compito computerizzato per simulare l'uso di un programma telefonico automatizzato per riempire le prescrizioni.
Misura: numero di errori
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solo post-test
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Test di richiamo gratuito
Lasso di tempo: pre-test e post-test (circa 1 mese di ritardo)
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Compito computerizzato per presentare 30 nomi concreti, 6 da 5 categorie tassonomiche (Hultsch, Hertzog, Dixon, & Small, 1998) La misura è la proporzione di 30 parole ricordate
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pre-test e post-test (circa 1 mese di ritardo)
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Test di richiamo associativo
Lasso di tempo: pre-test e post-test (circa 1 mese di ritardo)
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Compito computerizzato per presentare 40 coppie di nomi associativamente non correlati concreto-concreto (Hertzog, Sinclair e Dunlosky, 2010). Il risultato è una proporzione di 40 parole ricordate correttamente.
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pre-test e post-test (circa 1 mese di ritardo)
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Richiamo della storia
Lasso di tempo: solo post-test
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ricordo essenziale della storia narrativa (numero totale di proposizioni (idee) dalla storia ricordata)
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solo post-test
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Attività di simulazione cognitiva quotidiana: attività ATM (tempo in secondi)
Lasso di tempo: solo post-test
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Attività computerizzata per simulare l'uso di un bancomat.
Misura: tempo per completare l'attività (in secondi)
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solo post-test
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Czaja Attività di simulazione cognitiva quotidiana: attività di ricarica della prescrizione (tempo in secondi)
Lasso di tempo: solo post-test
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Compito computerizzato per simulare l'uso di un programma telefonico automatizzato per riempire le prescrizioni.
Misura: tempo per completare l'attività (in secondi)
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solo post-test
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Reclamo sulla memoria MFQ (scala della frequenza dell'oblio)
Lasso di tempo: pre-test e post-test (circa 1 mese di ritardo)
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Scala Likert sommativa che misura la frequenza dei problemi di memoria segnalati per tipi specifici di problemi. La misura è la valutazione Likert media degli elementi su una scala da 1 a 7.
Un punteggio più alto indica meno problemi di memoria
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pre-test e post-test (circa 1 mese di ritardo)
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Autoefficacia della memoria specifica PBMI
Lasso di tempo: pre-test e post-test (circa 1 mese di ritardo)
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La misurazione dell'autoefficacia della memoria specifica delle credenze personali sugli strumenti di memoria (PBMI) è una scala di valutazione analogica visiva sommativa che misura la memoria autovalutata aggregata su più tipi specifici di memoria.
Risultati scalati in proporzione media della distanza da sinistra (0) a un massimo di 1,00 (i punteggi più alti indicano una maggiore autoefficacia della memoria).
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pre-test e post-test (circa 1 mese di ritardo)
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Controllo della memoria PBMI
Lasso di tempo: pre-test e post-test (circa 1 mese di ritardo)
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Scala di valutazione analogica visiva sommativa che misura il controllo auto-valutato nella quotidianità.
Il risultato viene valutato come proporzione media dell'approvazione massima (da 0 a 1,0, dove i punteggi più alti indicano un maggiore controllo percepito)
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pre-test e post-test (circa 1 mese di ritardo)
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Scala interna MCQ
Lasso di tempo: pre-test e post-test (circa 1 mese di ritardo)
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Scala Likert sommativa che ottiene l'autovalutazione della frequenza di utilizzo delle strategie mnemoniche interne nella vita quotidiana.
Voto Likert medio su scala 1-5 (punteggi più alti indicano un maggiore utilizzo delle strategie)
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pre-test e post-test (circa 1 mese di ritardo)
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MCQ esterno
Lasso di tempo: pre-test e post-test (circa 1 mese di ritardo)
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Scala Likert sommativa che ottiene la frequenza auto-valutata di utilizzo di ausili di memoria esterni.
Il risultato viene calcolato come valutazione Likert media su una scala da 1 a 5.
Un punteggio più alto indica un maggiore utilizzo di aiuti esterni.
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pre-test e post-test (circa 1 mese di ritardo)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Christopher Hertzog, Ph.D, Georgia Institute of Technology
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Bottiroli S, Cavallini E, Dunlosky J, Vecchi T, Hertzog C. The importance of training strategy adaptation: a learner-oriented approach for improving older adults' memory and transfer. J Exp Psychol Appl. 2013 Sep;19(3):205-18. doi: 10.1037/a0034078. Epub 2013 Aug 26.
- Bailey H, Dunlosky J, Hertzog C. Metacognitive training at home: does it improve older adults' learning? Gerontology. 2010;56(4):414-20. doi: 10.1159/000266030. Epub 2009 Dec 11.
- Bailey HR, Dunlosky J, Hertzog C. Does strategy training reduce age-related deficits in working memory? Gerontology. 2014;60(4):346-56. doi: 10.1159/000356699. Epub 2014 Feb 27.
- Bottiroli S, Cavallini E, Dunlosky J, Vecchi T, Hertzog C. Self-guided strategy-adaption training for older adults: Transfer effects to everyday tasks. Arch Gerontol Geriatr. 2017 Sep;72:91-98. doi: 10.1016/j.archger.2017.05.015. Epub 2017 Jun 7.
- Dunlosky J, Cavallini E, Roth H, McGuire CL, Vecchi T, Hertzog C. Do self-monitoring interventions improve older adult learning? J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2007 Jun;62 Spec No 1:70-6. doi: 10.1093/geronb/62.special_issue_1.70.
- Dunlosky J, Hertzog C. Measuring strategy production during associative learning: the relative utility of concurrent versus retrospective reports. Mem Cognit. 2001 Mar;29(2):247-53. doi: 10.3758/bf03194918.
- Dunlosky, J., Hertzog, C., Kennedy, M. R. T., & Thiede, K. W. (2005). The self-monitoring approach for effective learning. Cognitive Technology, 10, 4-11.
- Dunlosky J, Kubat-Silman AK, Hertzog C. Training monitoring skills improves older adults' self-paced associative learning. Psychol Aging. 2003 Jun;18(2):340-5. doi: 10.1037/0882-7974.18.2.340.
- Hertzog C, McGuire CL, Horhota M, Jopp D. Does believing in "use it or lose it" relate to self-rated memory control, strategy use, and recall? Int J Aging Hum Dev. 2010;70(1):61-87. doi: 10.2190/AG.70.1.c.
- Hertzog C, Sinclair SM, Dunlosky J. Age differences in the monitoring of learning: cross-sectional evidence of spared resolution across the adult life span. Dev Psychol. 2010 Jul;46(4):939-48. doi: 10.1037/a0019812.
- Hertzog C, Dunlosky J. Metacognition in Later Adulthood: Spared Monitoring Can Benefit Older Adults' Self-regulation. Curr Dir Psychol Sci. 2011 Jun;20(3):167-173. doi: 10.1177/0963721411409026.
- Hertzog C, Lineweaver TT, Hines JC. Computerized assessment of age differences in memory beliefs. Percept Mot Skills. 2014 Oct;119(2):609-28. doi: 10.2466/03.10.PMS.119c23z4. Epub 2014 Sep 26.
- Hertzog C, Lustig E, Pearman A, Waris A. Behaviors and Strategies Supporting Everyday Memory in Older Adults. Gerontology. 2019;65(4):419-429. doi: 10.1159/000495910. Epub 2019 Feb 8.
- Lineweaver, T. T., & Hertzog, C. (1998). Adults' efficacy and control beliefs regarding memory and aging: Separating general from personal beliefs. Aging, Neuropsychology, and Cognition 5, 264-296. doi: 10.1076/anec.5.4.264.771
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 marzo 2021
Completamento primario (Effettivo)
10 dicembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
10 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 settembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 settembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
12 settembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- H19341
- 1R21AG059942-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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