- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04088136
Intervenção de memória diária (EMMI)
3 de abril de 2024 atualizado por: Georgia Institute of Technology
Melhorar a função de memória diária dos adultos mais velhos
Avalia uma intervenção projetada para melhorar a função de memória cotidiana, comparando as pessoas que recebem a intervenção com um grupo que recebe treinamento em estratégia de memória tradicional.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este projeto busca desenvolver e validar uma nova abordagem para treinar o funcionamento da memória cotidiana em adultos mais velhos.
A abordagem (1) treina as pessoas para usar habilidades de memória simples, mas eficazes, que têm ampla aplicabilidade na vida cotidiana e (2) molda um conjunto de habilidades e hábitos mentais que aumentarão a probabilidade de uso eficaz de habilidades e auxiliares de memória.
Baseia-se em uma perspectiva metacognitiva sobre auto-regulação em situações cognitivamente exigentes e informada por teorias recentes sobre como padrões de hábitos abaixo do ideal podem ser alterados.
A abordagem ainda não foi usada em uma intervenção de memória cotidiana em idosos de alta funcionalidade e residentes na comunidade.
A pesquisa proposta valida métodos ecológicos de avaliação momentânea para obter medidas comportamentais reais de esquecimento na vida cotidiana.
Em seguida, ele usa esses procedimentos em um experimento aleatório que contrasta o grupo de intervenção de memória cotidiana com um grupo de treinamento de estratégia de memória tradicional.
A hipótese é que a intervenção de treinamento de memória cotidiana reduzirá os erros de memória e as queixas de memória, enquanto o treinamento de estratégia de memória alterará o uso da estratégia e o desempenho da memória, com pouco efeito cruzado.
O padrão hipotético estabelecerá os benefícios explícitos de nossos procedimentos diários de intervenção de memória e demonstrará a limitação do treinamento de memória padrão para esse propósito.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
68
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30332
- Adult Cognition Lab
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
70 anos a 85 anos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- 70 - 85 anos de idade
- com saúde regular a boa
- livre de comprometimento neurocognitivo importante
- falando inglês
- usuários aprovados de smartphones e computadores (ou dispostos a aprender)
Critério de exclusão:
- diagnóstico de quaisquer problemas neurológicos importantes (por exemplo, acidente vascular cerebral, doença de Parkinson, demência)
- 1,5 DP abaixo da média normalizada para a idade (ou inferior) no TICS
- baixa alfabetização em computadores e smartphones
- e autoavaliação de saúde ruim.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Memória Metacognitiva Diária
Treinamento em técnicas para gerenciar demandas de memória na vida cotidiana
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Oferece treinamento no uso de técnicas e procedimentos para aprimorar o controle auto-regulatório proativo sobre as demandas diárias de memória, incluindo estratégias para aprender informações, planejamento para atingir metas cotidianas e monitoramento da eficácia da busca de metas.
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Comparador Ativo: Controle de estratégia de memória
Treina o uso de estratégias de memória para aprender novas associações e conceitos
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Treina o uso de técnicas mnemônicas padrão, como imagens e geração de frases para aprender novas associações e estratégias organizacionais e baseadas em distinção para aprender conjuntos de itens (por exemplo, listas de palavras).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Falhas diárias de memória
Prazo: período mínimo de 8 dias após o treinamento no aplicativo antes do pós-teste
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Durante todo o período de coleta de dados, os participantes gravaram em áudio descrições de suas falhas de memória em um aplicativo de smartphone.
As gravações de áudio foram transcritas e, em seguida, limpas e codificadas qualitativamente para que fosse contabilizada a quantidade de falhas de memória que cada participante relatou durante o período de coleta de dados.
Os dados foram codificados qualitativamente para garantir uma contagem precisa do número de falhas de memória por participante, sem contar eventos duplicados ou relatos acidentais.
O número médio diário de falhas de memória relatadas pela EMA e diários diários é relatado.
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período mínimo de 8 dias após o treinamento no aplicativo antes do pós-teste
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Contatos potenciais do laboratório de memória
Prazo: Duas semanas antes do pós-teste
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Número de contatos de laboratório concluídos com sucesso (máximo de 4)
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Duas semanas antes do pós-teste
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Eficiência de contato do laboratório de memória prospectiva
Prazo: Duas semanas antes do pós-teste
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desvio médio de tempo absoluto (em minutos) do contato de laboratório agendado para contatos concluídos
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Duas semanas antes do pós-teste
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Tarefa diária de simulação de cognição: tarefa ATM (número de erros)
Prazo: somente pós-teste
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Tarefa informatizada para simular o uso de um caixa eletrônico.
Medida: número de erros
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somente pós-teste
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Tarefa de simulação diária de cognição Czaja: tarefa de recarga de prescrição (número de erros)
Prazo: somente pós-teste
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Tarefa informatizada para simular o uso de um programa telefônico automatizado para reabastecer prescrições.
Medir: Número de erros
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somente pós-teste
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Teste de recall gratuito
Prazo: pré-teste e pós-teste (atraso de aproximadamente 1 mês)
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Tarefa computadorizada para apresentar 30 substantivos concretos, 6 de 5 categorias taxonômicas (Hultsch, Hertzog, Dixon, & Small, 1998) A medida é a proporção de 30 palavras lembradas
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pré-teste e pós-teste (atraso de aproximadamente 1 mês)
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Teste de recordação associativa
Prazo: pré-teste e pós-teste (atraso de aproximadamente 1 mês)
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Tarefa computadorizada para apresentar 40 pares de substantivos concreto-concreto associativamente não relacionados (Hertzog, Sinclair, & Dunlosky, 2010). O resultado é a proporção de 40 palavras lembradas corretamente.
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pré-teste e pós-teste (atraso de aproximadamente 1 mês)
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Recordação da história
Prazo: somente pós-teste
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recordação essencial da história narrativa (número total de proposições (ideias) da história relembrada)
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somente pós-teste
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Tarefa diária de simulação de cognição: tarefa ATM (tempo em segundos)
Prazo: somente pós-teste
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Tarefa informatizada para simular o uso de um caixa eletrônico.
Medida: tempo para concluir a tarefa (em segundos)
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somente pós-teste
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Tarefa de simulação diária de cognição Czaja: tarefa de recarga de prescrição (tempo em segundos)
Prazo: somente pós-teste
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Tarefa informatizada para simular o uso de um programa telefônico automatizado para reabastecer prescrições.
Medida: tempo para concluir a tarefa (em segundos)
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somente pós-teste
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Queixa de memória MFQ (escala de frequência de esquecimento)
Prazo: pré-teste e pós-teste (atraso de aproximadamente 1 mês)
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Escala de Likert somativa que mede a frequência de problemas de memória relatados para tipos específicos de problemas. A medida é a classificação média de Likert do item em uma escala de 1 a 7.
Pontuação mais alta indica menos problemas de memória
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pré-teste e pós-teste (atraso de aproximadamente 1 mês)
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Autoeficácia de memória específica de PBMI
Prazo: pré-teste e pós-teste (atraso de aproximadamente 1 mês)
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A medição de autoeficácia de memória específica de crenças pessoais sobre instrumentos de memória (PBMI) é uma escala de avaliação visual analógica somativa que mede a memória autoavaliada agregada em vários tipos específicos de memória.
Resultados escalados em proporção média da distância da esquerda (0) até o máximo de 1,00 (pontuações mais altas indicam maior autoeficácia de memória).
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pré-teste e pós-teste (atraso de aproximadamente 1 mês)
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Controle de memória PBMI
Prazo: pré-teste e pós-teste (atraso de aproximadamente 1 mês)
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Escala de avaliação visual analógica somativa que mede o controle autoavaliado no dia a dia.
O resultado é dimensionado como proporção média de endosso máximo (variando de 0 a 1,0, com pontuações mais altas indicando maior controle percebido)
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pré-teste e pós-teste (atraso de aproximadamente 1 mês)
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Escala interna MCQ
Prazo: pré-teste e pós-teste (atraso de aproximadamente 1 mês)
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Escala Likert somativa obtendo frequência autoavaliada de uso de estratégias mnemônicas internas no cotidiano.
Classificação média de Likert na escala de 1 a 5 (pontuações mais altas indicam maior uso de estratégias)
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pré-teste e pós-teste (atraso de aproximadamente 1 mês)
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MCQ externo
Prazo: pré-teste e pós-teste (atraso de aproximadamente 1 mês)
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Escala Likert somativa obtendo frequência autoavaliada de uso de auxílios externos de memória.
O resultado é classificado como uma classificação Likert média em uma escala de 1 a 5.
Uma pontuação mais elevada indica maior utilização de ajudas externas.
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pré-teste e pós-teste (atraso de aproximadamente 1 mês)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christopher Hertzog, Ph.D, Georgia Institute of Technology
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bottiroli S, Cavallini E, Dunlosky J, Vecchi T, Hertzog C. The importance of training strategy adaptation: a learner-oriented approach for improving older adults' memory and transfer. J Exp Psychol Appl. 2013 Sep;19(3):205-18. doi: 10.1037/a0034078. Epub 2013 Aug 26.
- Bailey H, Dunlosky J, Hertzog C. Metacognitive training at home: does it improve older adults' learning? Gerontology. 2010;56(4):414-20. doi: 10.1159/000266030. Epub 2009 Dec 11.
- Bailey HR, Dunlosky J, Hertzog C. Does strategy training reduce age-related deficits in working memory? Gerontology. 2014;60(4):346-56. doi: 10.1159/000356699. Epub 2014 Feb 27.
- Bottiroli S, Cavallini E, Dunlosky J, Vecchi T, Hertzog C. Self-guided strategy-adaption training for older adults: Transfer effects to everyday tasks. Arch Gerontol Geriatr. 2017 Sep;72:91-98. doi: 10.1016/j.archger.2017.05.015. Epub 2017 Jun 7.
- Dunlosky J, Cavallini E, Roth H, McGuire CL, Vecchi T, Hertzog C. Do self-monitoring interventions improve older adult learning? J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2007 Jun;62 Spec No 1:70-6. doi: 10.1093/geronb/62.special_issue_1.70.
- Dunlosky J, Hertzog C. Measuring strategy production during associative learning: the relative utility of concurrent versus retrospective reports. Mem Cognit. 2001 Mar;29(2):247-53. doi: 10.3758/bf03194918.
- Dunlosky, J., Hertzog, C., Kennedy, M. R. T., & Thiede, K. W. (2005). The self-monitoring approach for effective learning. Cognitive Technology, 10, 4-11.
- Dunlosky J, Kubat-Silman AK, Hertzog C. Training monitoring skills improves older adults' self-paced associative learning. Psychol Aging. 2003 Jun;18(2):340-5. doi: 10.1037/0882-7974.18.2.340.
- Hertzog C, McGuire CL, Horhota M, Jopp D. Does believing in "use it or lose it" relate to self-rated memory control, strategy use, and recall? Int J Aging Hum Dev. 2010;70(1):61-87. doi: 10.2190/AG.70.1.c.
- Hertzog C, Sinclair SM, Dunlosky J. Age differences in the monitoring of learning: cross-sectional evidence of spared resolution across the adult life span. Dev Psychol. 2010 Jul;46(4):939-48. doi: 10.1037/a0019812.
- Hertzog C, Dunlosky J. Metacognition in Later Adulthood: Spared Monitoring Can Benefit Older Adults' Self-regulation. Curr Dir Psychol Sci. 2011 Jun;20(3):167-173. doi: 10.1177/0963721411409026.
- Hertzog C, Lineweaver TT, Hines JC. Computerized assessment of age differences in memory beliefs. Percept Mot Skills. 2014 Oct;119(2):609-28. doi: 10.2466/03.10.PMS.119c23z4. Epub 2014 Sep 26.
- Hertzog C, Lustig E, Pearman A, Waris A. Behaviors and Strategies Supporting Everyday Memory in Older Adults. Gerontology. 2019;65(4):419-429. doi: 10.1159/000495910. Epub 2019 Feb 8.
- Lineweaver, T. T., & Hertzog, C. (1998). Adults' efficacy and control beliefs regarding memory and aging: Separating general from personal beliefs. Aging, Neuropsychology, and Cognition 5, 264-296. doi: 10.1076/anec.5.4.264.771
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de março de 2021
Conclusão Primária (Real)
10 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
10 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de setembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de setembro de 2019
Primeira postagem (Real)
12 de setembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- H19341
- 1R21AG059942-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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