- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04090593
Chronic Disease Mobile Educational Experience
Chronic Disease Mobile Educational Experience for Hospitalized Patients
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Chronic disease is the leading cause of death and disability, costing the US healthcare system 1 trillion dollars annually. Successful management of these conditions critically requires patient understanding and engagement. Patients are advised to adhere to medications, redesign lifestyles, and navigate the health care system. Most of these care plan items require careful instruction and confirmation of shared understanding.
Mobile health technology has the potential to assist greatly with patient education, especially for hospitalized patients. This prospective study evaluates a specific mobile technology intervention, an educational and emotionally-engaging video patients watch while admitted for a complication related to one of these chronic diseases: Heart Failure, Diabetes, COPD, Asthma, Cirrhosis, Atrial Fibrillation, Hypertension.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- admission to medical service primary team for decompensation or complication of chronic disease.(e.g. heart failure)
Exclusion Criteria:
- cognitive disability or visual/auditory limitation that prevents self-interaction with educational module
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Educational Module Intervention
Intervention arm patients receive educational mobile module related to chronic condition that contributed to reason for admission.
|
Intervention is interactive, mobile (tablet-or-smart-phone delivered), educational module that patients engage with during hospital admission.
|
Žádný zásah: Hospital Practice Control
Control arm patients receive current, standard practice as related to patient education in the hospital (this does not include an educational mobile module).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
30-Day hospital readmission rate
Časové okno: 9 months (270 days)
|
In this study, 30-Day hospital readmission rate is defined as the ratio of patients discharged from LAC+USC Medical Center who are readmitted to either LAC+USC Medical Center or one of three other LA County Department of Health Services (DHS) hospitals.
(These are Olive View Medical Center, Rancho Los Amigos Hospital, and Harbor-UCLA Medical Center).
This rate can be calculated readily by either of two different means: programmed data extraction from the common electronic health record (there is a Power Insight-Cerner report that does this); or blinded, manual chart review.
|
9 months (270 days)
|
Self-reported quality of life: Short Form (36) Health Survey
Časové okno: 9 months (270 days)
|
As part of the Medical Outcomes Study (MOS), a multi-year, multi-site study to explain variations in patient outcomes, RAND developed the 36-Item Short Form Health Survey (SF-36).
SF-36 is a set of generic, coherent, and easily administered quality-of-life measures.
These measures rely upon patient self-reporting and are now widely utilized by managed care organizations and by Medicare for routine monitoring and assessment of care outcomes in adult patients.The SF-36 consists of eight scaled scores, which are the weighted sums of the questions in their section.
Each scale is directly transformed into a 0-100 scale on the assumption that each question carries equal weight.
The lower the score the more disability.
The higher the score the less disability i.e., a score of zero is equivalent to maximum disability and a score of 100 is equivalent to no disability.
Survey is attached to this submission.
|
9 months (270 days)
|
Patient understanding of chronic disease: 8-item disease focused survey.
Časové okno: 9 months (270 days)
|
This study's authors have developed an 8-item survey, each question with equal rate, designed to measure patients' understanding of several key concepts related to their diagnosis and management.
The higher the score, the better the presumed understanding.
Survey for heart failure is attached to this submission.
|
9 months (270 days)
|
Patient satisfaction with treatment: Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8)
Časové okno: 9 months (270 days)
|
The CSQ-8 is an 8-item, easily scored and administered measurement that is designed to measure client satisfaction with services.
The items for the CSQ-8 were selected on the basis of ratings by mental health professionals of a number of items that could be related to client satisfaction and by subsequent factor analysis.
The CSQ-8 is unidimensional, yielding a homogeneous estimate of general satisfaction with services.
The higher the score, the better the presumed patient satisfaction with services.
Survey is attached to this submission.
|
9 months (270 days)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Josh Banerjee, MD, MPH, MS, LAC+USC Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HS-19-00145
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční selhání
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... a další spolupracovníciZatím nenabírámeSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy
Klinické studie na Patient Education 101: Mobile Health Education Tool
-
Guangzhou University of Traditional Chinese MedicineNeznámýProzkoumat vztah mezi adherencí HHEP po ISTIA a recidivou mrtvice nebo kardiovaskulárními příhodami.Čína
-
Federal University of PelotasNáborRakovina prsuBrazílie
-
University of ManitobaUkončeno
-
Sinai Health SystemNáborDiabetes mellitus, typ 2 | Diabetes Mellitus | Diabetes | Diabetes mellitus, typ 1Spojené státy