Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Integrativní medicína proti bolesti u pacientů s pokročilým testem rakoviny (IMPACT)

8. října 2025 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Účelem této studie je porovnat dlouhodobou účinnost akupunktury oproti masáži u lidí žijících s pokročilou rakovinou. Studie otestuje, jak se tyto dva přístupy srovnávají v pomoci lidem s bolestí as ní souvisejícími příznaky a ve zlepšování kvality života.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

300

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33143
        • Baptist Alliance MCI
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Spojené státy, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (All Protocol Activities)
      • Middletown, New Jersey, Spojené státy, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
      • Montvale, New Jersey, Spojené státy, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (All Protocol Activities)
    • New York
      • Commack, New York, Spojené státy, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack (All Protocol Activities)
      • Harrison, New York, Spojené státy, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (All Protocol Activities)
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
      • Uniondale, New York, Spojené státy, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (All Protocol Activities)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let nebo starší
  • s diagnózou následujícího: rakovina plic stadia III nebo IV; jakékoli stadium rakoviny slinivky; neresekovatelný cholangiokarcinom; neresekabilní rakovina jater; neresekabilní ampulární nebo periampulární rakovina nebo jiná gastrointestinální rakovina stadia IV; rakoviny vaječníků nebo vejcovodů stadia III nebo IV nebo jiné gynekologické rakoviny stadia IV; stadium IV rakoviny prsu; rakovina varlat fáze III; stadium IV genitourinární rakoviny; sarkom stadia III nebo IV; stadium IV melanomu; rakoviny hlavy/krku stadia III nebo IV; endokrinní rakovina stadia IV; nebo hematologické malignity (lymfom, myelom a leukémie)
  • Buďte ambulantní (funkční skóre Karnofského ≥ 60)
  • S muskuloskeletální bolestí, definovanou jako regionální (klouby, končetiny, záda, krk) nebo více generalizovaná (fibromyalgie nebo chronická rozšířená bolest); Pacienti s neuropatickou složkou bolesti, která zahrnuje končetiny nebo záda, budou způsobilí.
  • Bolest pohybového aparátu minimálně 1 měsíc
  • Mít bolesti po dobu nejméně 15 dnů v předchozích 30 dnech
  • Mít hodnocení bolesti 4 nebo vyšší u nejhorší bolesti na číselné stupnici 0–10 v předchozím týdnu
  • S očekávanou prognózou delší než šest měsíců podle posouzení ošetřujícího onkologa nebo lékaře studie

Kritéria vyloučení:

  • Mít počet krevních destiček
  • Kognitivní poškození vylučující reakci na hodnocení studie
  • Neochota přijmout náhodné přidělení
  • Neochota se zavázat k 26týdennímu studijnímu období
  • Mít syndromy jiné než muskuloskeletální bolesti (bolesti hlavy, obličeje, bolesti na hrudi, viscerální bolesti břicha), pokud jsou jediným zdrojem bolesti, ale mohou být přítomny jako komorbidní stavy, pokud má pacient primární muskuloskeletální bolestivý stav definovaný výše .

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Akupunktura
Účastníci dostanou až 10 ošetření v prvních 10 týdnech (+/- 4 dny) a poté budou dostávat měsíční přeočkování (+/- 7 dní) po dobu až 26 týdnů.
Postup: Akupunktura
Akupunktura, terapie tradiční čínské medicíny (TCM), zahrnuje pronikání do kůže tenkými, pevnými, kovovými jehlami, se kterými se manipuluje rukou nebo elektrickou stimulací. Pokud má pacient elektronicky nabité zařízení, nedostane stimulaci TENS.
Aktivní komparátor: Masáž
Účastníci dostanou až 10 ošetření v prvních 10 týdnech (+/- 4 dny) a poté budou dostávat měsíční přeočkování (+/- 7 dní) po dobu až 26 týdnů.
Postup: Masáž
Masáž, která zahrnuje ruční manipulaci se svaly a jinými oblastmi měkkých tkání těla, je jednou z prvních známých forem úlevy od bolesti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nejhorší bolest
Časové okno: 26 týdnů od randomizace
Nejhorší Pain Item z krátkého Brief Pain Inventory (BPI). Krátká forma BPI bude použita ke kvantifikaci závažnosti bolesti a interference bolesti. BPI obsahuje 4 položky závažnosti bolesti a 7 položek interference bolesti, všechny hodnocené na stupnici od 0 do 10 (vyšší hodnocení značí horší intenzitu/rušení bolesti).
26 týdnů od randomizace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jun J Mao, MD, MSCE, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. září 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2022

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

19. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

10. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. října 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 19-341

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Memorial Sloan Kettering Cancer Center podporuje mezinárodní výbor editorů lékařských časopisů (ICMJE) a ​​etický závazek odpovědného sdílení dat z klinických studií. Shrnutí protokolu, statistické shrnutí a formulář informovaného souhlasu budou k dispozici na webu clinictrials.gov je-li to požadováno jako podmínka federálních cen, jiných dohod podporujících výzkum a/nebo podle jiných požadavků. Žádosti o neidentifikované údaje jednotlivých účastníků lze podávat počínaje 12 měsíci po zveřejnění a až 36 měsíců po zveřejnění. Identifikovaná data jednotlivých účastníků uvedená v rukopisu budou sdílena podle podmínek smlouvy o používání dat a mohou být použita pouze pro schválené návrhy. Žádosti lze zasílat na adresu: crdatashare@mskcc.org.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovinová bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit