Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Medycyna integracyjna w leczeniu bólu u pacjentów z zaawansowaną próbą raka (IMPACT)

8 października 2025 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Celem tego badania jest porównanie długoterminowej skuteczności akupunktury i masażu u osób żyjących z zaawansowanym rakiem. Badanie sprawdzi, jak oba podejścia porównują się w pomaganiu ludziom z bólem i związanymi z nim objawami oraz w poprawie jakości życia.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

300

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33143
        • Baptist Alliance MCI
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (All Protocol Activities)
      • Middletown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
      • Montvale, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (All Protocol Activities)
    • New York
      • Commack, New York, Stany Zjednoczone, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack (All Protocol Activities)
      • Harrison, New York, Stany Zjednoczone, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (All Protocol Activities)
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All protocol activities)
      • Uniondale, New York, Stany Zjednoczone, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (All protocol activities)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat lub więcej
  • Posiadanie rozpoznania: rak płuca w stadium III lub IV; rak trzustki w dowolnym stadium; nieoperacyjny rak dróg żółciowych; nieoperacyjny rak wątroby; nieoperacyjny rak ampułkowy lub okołobrodawkowy lub inny rak żołądkowo-jelitowy w IV stopniu zaawansowania; raki jajnika lub jajowodu w stadium III lub IV lub inny rak ginekologiczny w stadium IV; rak piersi w stadium IV; rak jądra w stadium III; rak układu moczowo-płciowego IV stopnia; mięsak stopnia III lub IV; czerniak w stadium IV; rak głowy/szyi w stadium III lub IV; rak endokrynologiczny IV stopnia; lub nowotwory hematologiczne (chłoniak, szpiczak i białaczka)
  • Być chodzącym (skala czynnościowa Karnofsky'ego ≥ 60)
  • ból mięśniowo-szkieletowy, zdefiniowany jako regionalny (stawów, kończyn, pleców, szyi) lub bardziej uogólniony (fibromialgia lub przewlekły uogólniony ból); Kwalifikują się pacjenci z neuropatycznym komponentem bólu, który obejmuje kończyny lub plecy.
  • Bóle mięśniowo-szkieletowe trwające co najmniej 1 miesiąc
  • Ból przez co najmniej 15 dni w ciągu ostatnich 30 dni
  • Ocena bólu 4 lub więcej w najgorszym bólu w numerycznej skali oceny 0-10 w poprzednim tygodniu
  • Oczekiwane rokowanie dłuższe niż sześć miesięcy według oceny prowadzącego onkologa lub lekarza prowadzącego badanie

Kryteria wyłączenia:

  • Liczba płytek krwi
  • Zaburzenia funkcji poznawczych wykluczające odpowiedź na oceny badań
  • Niechęć do przyjęcia losowego przydziału
  • Niechęć do zaangażowania się w 26-tygodniowy okres nauki
  • Mają zespoły bólowe inne niż mięśniowo-szkieletowe (ból głowy, ból twarzy, ból w klatce piersiowej, trzewny ból brzucha), jeśli są one jedynym źródłem bólu, ale mogą współistnieć, o ile u pacjenta występuje pierwotny ból mięśniowo-szkieletowy zdefiniowany jak powyżej .

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Akupunktura
Uczestnicy otrzymają do 10 zabiegów w ciągu pierwszych 10 tygodni (+/- 4 dni), a następnie comiesięczne zabiegi przypominające (+/- 7 dni) przez okres do 26 tygodni.
Procedura: Akupunktura
Akupunktura, terapia tradycyjnej medycyny chińskiej (TCM), polega na penetracji skóry cienkimi, solidnymi, metalowymi igłami, którymi manipuluje się ręcznie lub stymulacją elektryczną. Jeśli pacjent ma urządzenie naładowane elektronicznie, nie otrzyma stymulacji TENS.
Aktywny komparator: Masaż
Uczestnicy otrzymają do 10 zabiegów w ciągu pierwszych 10 tygodni (+/- 4 dni), a następnie comiesięczne zabiegi przypominające (+/- 7 dni) przez okres do 26 tygodni.
Procedura: Masaż
Masaż, który obejmuje ręczne manipulowanie mięśniami i innymi obszarami tkanek miękkich ciała, jest jedną z najwcześniejszych znanych form uśmierzania bólu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Najgorszy ból
Ramy czasowe: 26 tygodni od randomizacji
Najgorszy ból z krótkiego kwestionariusza bólu (BPI). Skrócona forma BPI zostanie wykorzystana do ilościowego określenia nasilenia bólu i interferencji bólu. BPI zawiera 4 pozycje dotyczące nasilenia bólu i 7 pozycji związanych z bólem, wszystkie oceniane w skali od 0 do 10 (wyższe oceny oznaczają gorsze natężenie/zakłócenia bólu).
26 tygodni od randomizacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Jun J Mao, MD, MSCE, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 września 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2022

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

10 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 października 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19-341

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Memorial Sloan Kettering Cancer Center wspiera międzynarodowy komitet redaktorów czasopism medycznych (ICMJE) oraz etyczny obowiązek odpowiedzialnego udostępniania danych z badań klinicznych. Podsumowanie protokołu, podsumowanie statystyczne i formularz świadomej zgody zostaną udostępnione na stronie Clinicaltrials.gov gdy jest to wymagane jako warunek nagród federalnych, innych umów wspierających badania i/lub w inny sposób wymagany. Wnioski o zanonimizowane dane poszczególnych uczestników można składać począwszy od 12 miesięcy po publikacji i do 36 miesięcy po publikacji. Zanonimizowane dane poszczególnych uczestników zgłoszone w manuskrypcie zostaną udostępnione zgodnie z warunkami umowy o wykorzystywanie danych i mogą być wykorzystywane wyłącznie w przypadku zatwierdzonych propozycji. Prośby można kierować na adres: crdatashare@mskcc.org.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból nowotworowy

Badania kliniczne na Akupunktura

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj