Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Integrativ medicin för smärta hos patienter med avancerad cancerprövning (IMPACT)

8 oktober 2025 uppdaterad av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Syftet med denna studie är att jämföra den långsiktiga effektiviteten av akupunktur kontra massage hos personer som lever med avancerad cancer. Studien kommer att testa hur de två tillvägagångssätten jämförs med att hjälpa människor med smärta och dess relaterade symtom och förbättra livskvaliteten.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

300

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33143
        • Baptist Alliance MCI
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Förenta staterna, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (All Protocol Activities)
      • Middletown, New Jersey, Förenta staterna, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
      • Montvale, New Jersey, Förenta staterna, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (All Protocol Activities)
    • New York
      • Commack, New York, Förenta staterna, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack (All Protocol Activities)
      • Harrison, New York, Förenta staterna, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (All Protocol Activities)
      • New York, New York, Förenta staterna, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
      • Uniondale, New York, Förenta staterna, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (All Protocol Activities)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 18 år eller äldre
  • Att ha en diagnos av följande: stadium III eller IV lungcancer; bukspottkörtelcancer i vilket stadium som helst; icke-opererbart kolangiokarcinom; ooperbar levercancer; ooperbar ampulär eller peri-ampullär cancer eller annan gastrointestinal cancer i stadium IV; stadium III eller IV äggstockscancer eller äggledarcancer eller annan gynekologisk cancer i stadium IV; stadium IV bröstcancer; stadium III testikelcancer; stadium IV genitourinär cancer; stadium III eller IV sarkom; stadium IV melanom; stadium III eller IV huvud/halscancer; stadium IV endokrin cancer; eller hematologiska maligniteter (lymfom, myelom och leukemi)
  • Var ambulerande (Karnofsky funktionella poäng på ≥ 60)
  • Har muskuloskeletal smärta, definierad som regional (leder, extremiteter, rygg, nacke) eller mer generaliserad (fibromyalgi eller kronisk utbredd smärta); Patienter med en neuropatisk komponent till sin smärta som involverar extremiteter eller rygg kommer att vara berättigade.
  • Har haft muskel- och skelettvärk i minst 1 månad
  • Har haft smärta i minst 15 dagar under de föregående 30 dagarna
  • Att ha ett smärtvärde på 4 eller högre i värsta smärta på en numerisk skala från 0-10 under den föregående veckan
  • Att ha en förväntad prognos på mer än sex månader enligt bedömning av den behandlande onkologen eller studieläkaren

Exklusions kriterier:

  • Att ha ett blodplättsantal
  • Kognitiv funktionsnedsättning som hindrar svar på studiebedömningar
  • Ovillig att acceptera slumpmässigt uppdrag
  • Ovillig att binda sig till den 26 veckor långa studieperioden
  • Har icke-muskuloskeletala smärtsyndrom (huvudvärk, ansiktssmärta, bröstsmärta, visceral buksmärta) om dessa är den enda källan till smärta men kan förekomma som komorbida tillstånd så länge som en patient har ett primärt muskel- och skelettsmärtatillstånd som definieras enligt ovan .

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Akupunktur
Deltagarna kommer att få upp till 10 behandlingar under de första 10 veckorna (+/- 4 dagar) och sedan få månatliga boosterbehandlingar (+/- 7 dagar) i upp till 26 veckor.
Procedur: Akupunktur
Akupunktur, en terapi av traditionell kinesisk medicin (TCM), innebär att penetrera huden med tunna, solida metalliska nålar som manipuleras för hand eller elektrisk stimulering. Om patienten har en elektroniskt laddad enhet kommer de inte att få TENS-stimulering.
Aktiv komparator: Massage
Deltagarna kommer att få upp till 10 behandlingar under de första 10 veckorna (+/- 4 dagar) och sedan få månatliga boosterbehandlingar (+/- 7 dagar) i upp till 26 veckor.
Procedur: Massage
Massage, som involverar manuell manipulation av muskler och andra mjukdelar i kroppen, är en av de tidigaste kända formerna av smärtlindring.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Värsta smärtan
Tidsram: 26 veckor från randomisering
Värsta smärta från kortformen Brief Pain Inventory (BPI). Kortformen BPI kommer att användas för att kvantifiera smärtans svårighetsgrad och smärtinterferens. BPI innehåller 4 smärtallvarlighetspunkter och 7 smärtinterferensposter, alla betygsatta på en skala från 0 till 10 (högre betyg indikerar värre smärtintensitet/interferens).
26 veckor från randomisering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Utredare

  • Huvudutredare: Jun J Mao, MD, MSCE, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 september 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2022

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 september 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 september 2019

Första postat (Faktisk)

19 september 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

10 oktober 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 oktober 2025

Senast verifierad

1 oktober 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 19-341

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Memorial Sloan Kettering Cancer Center stöder den internationella kommittén för redaktörer för medicinska tidskrifter (ICMJE) och den etiska skyldigheten att ansvarsfullt dela data från kliniska prövningar. Protokollsammanfattningen, en statistisk sammanfattning och informerat samtyckesformulär kommer att göras tillgängliga på clinicaltrials.gov när det krävs som ett villkor för federala utmärkelser, andra avtal som stödjer forskningen och/eller som på annat sätt krävs. Begäran om avidentifierade uppgifter om enskilda deltagare kan göras med början 12 månader efter publicering och upp till 36 månader efter publicering. Avidentifierade individuella deltagares data som rapporteras i manuskriptet kommer att delas enligt villkoren i ett dataanvändningsavtal och får endast användas för godkända förslag. Begäran kan göras till: crdatashare@mskcc.org.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera