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Médecine intégrative pour la douleur chez les patients atteints d'un cancer avancé (IMPACT)

8 octobre 2025 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Le but de cette étude est de comparer l'efficacité à long terme de l'acupuncture par rapport au massage chez les personnes vivant avec un cancer avancé. L'étude testera comment les deux approches se comparent pour aider les personnes souffrant de douleur et de ses symptômes associés et améliorer la qualité de vie.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

300

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Miami, Florida, États-Unis, 33143
        • Baptist Alliance MCI
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, États-Unis, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (All Protocol Activities)
      • Middletown, New Jersey, États-Unis, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
      • Montvale, New Jersey, États-Unis, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (All Protocol Activities)
    • New York
      • Commack, New York, États-Unis, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack (All Protocol Activities)
      • Harrison, New York, États-Unis, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (All Protocol Activities)
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
      • Uniondale, New York, États-Unis, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (All Protocol Activities)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥ 18 ans ou plus
  • Avoir un diagnostic de ce qui suit : cancer du poumon de stade III ou IV ; cancer du pancréas à tout stade ; cholangiocarcinome non résécable ; cancer du foie non résécable; cancer ampullaire ou péri-ampullaire non résécable ou autre cancer gastro-intestinal de stade IV ; cancers de l'ovaire ou des trompes de Fallope de stade III ou IV ou autre cancer gynécologique de stade IV ; cancer du sein de stade IV ; cancer des testicules de stade III ; cancer génito-urinaire de stade IV ; sarcome de stade III ou IV ; mélanome de stade IV ; cancer de la tête/du cou de stade III ou IV ; cancer endocrinien de stade IV ; ou hémopathies malignes (lymphome, myélome et leucémie)
  • Être ambulatoire (score fonctionnel de Karnofsky ≥ 60)
  • Avoir des douleurs musculo-squelettiques, définies comme régionales (articulations, extrémités, dos, cou) ou plus généralisées (fibromyalgie ou douleur chronique diffuse) ; Les patients présentant une composante neuropathique à leur douleur qui implique les extrémités ou le dos seront éligibles.
  • Avoir des douleurs musculo-squelettiques depuis au moins 1 mois
  • Avoir eu des douleurs pendant au moins 15 jours au cours des 30 jours précédents
  • Avoir une cote de douleur de 4 ou plus dans la pire douleur sur une échelle d'évaluation numérique de 0 à 10 au cours de la semaine précédente
  • Avoir un pronostic prévu de plus de six mois, tel que jugé par l'oncologue traitant ou le médecin de l'étude

Critère d'exclusion:

  • Avoir une numération plaquettaire
  • Déficience cognitive empêchant la réponse aux évaluations de l'étude
  • Refus d'accepter une affectation aléatoire
  • Refus de s'engager dans la période d'étude de 26 semaines
  • Avoir des syndromes douloureux non musculo-squelettiques (maux de tête, douleurs faciales, douleurs thoraciques, douleurs abdominales viscérales) s'ils sont la seule source de douleur mais peuvent être présents en tant que conditions comorbides tant que le patient souffre d'une douleur musculo-squelettique primaire définie comme ci-dessus .

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Acupuncture
Les participants recevront jusqu'à 10 traitements au cours des 10 premières semaines (+/- 4 jours) puis recevront des traitements de rappel mensuels (+/- 7 jours) pendant 26 semaines maximum.
Procédure: Acupuncture
L'acupuncture, une thérapie de la médecine traditionnelle chinoise (MTC), consiste à pénétrer la peau avec de fines aiguilles métalliques solides qui sont manipulées à la main ou par stimulation électrique. Si le patient a un appareil chargé électroniquement, il ne recevra pas de stimulation TENS.
Comparateur actif: Massage
Les participants recevront jusqu'à 10 traitements au cours des 10 premières semaines (+/- 4 jours) puis recevront des traitements de rappel mensuels (+/- 7 jours) pendant 26 semaines maximum.
Procédure: Massage
Le massage, qui implique la manipulation manuelle des muscles et d'autres zones de tissus mous du corps, est l'une des premières formes connues de soulagement de la douleur.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pire douleur
Délai: 26 semaines à partir de la randomisation
Pire élément de la douleur du bref inventaire de la douleur (BPI). Le BPI abrégé sera utilisé pour quantifier la sévérité de la douleur et l'interférence de la douleur. Le BPI contient 4 éléments de sévérité de la douleur et 7 éléments d'interférence de la douleur, tous notés sur une échelle de 0 à 10 (les notes les plus élevées indiquent une intensité/interférence de la douleur pire).
26 semaines à partir de la randomisation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jun J Mao, MD, MSCE, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 septembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2022

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 septembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 septembre 2019

Première publication (Réel)

19 septembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

10 octobre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 octobre 2025

Dernière vérification

1 octobre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 19-341

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Le Memorial Sloan Kettering Cancer Center soutient le comité international des éditeurs de revues médicales (ICMJE) et l'obligation éthique de partage responsable des données des essais cliniques. Le résumé du protocole, un résumé statistique et le formulaire de consentement éclairé seront mis à disposition sur clinicaltrials.gov lorsque requis comme condition des bourses fédérales, d'autres accords soutenant la recherche et / ou autrement requis. Les demandes de données anonymisées sur les participants individuels peuvent être faites à partir de 12 mois après la publication et jusqu'à 36 mois après la publication. Les données anonymisées des participants individuels rapportées dans le manuscrit seront partagées selon les termes d'un accord d'utilisation des données et ne pourront être utilisées que pour les propositions approuvées. Les demandes peuvent être adressées à : crdatashare@mskcc.org.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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