Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Integratiivinen lääke kipulääke potilaille, joilla on edistynyt syöpätutkimus (IMPACT)

keskiviikko 8. lokakuuta 2025 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata akupunktion pitkän aikavälin tehokkuutta hierontaan potilailla, joilla on pitkälle edennyt syöpä. Tutkimuksessa testataan, miten nämä kaksi lähestymistapaa vertautuvat kivusta ja siihen liittyvistä oireista kärsivien ihmisten auttamisessa ja elämänlaadun parantamisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

300

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33143
        • Baptist Alliance MCI
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Yhdysvallat, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (All Protocol Activities)
      • Middletown, New Jersey, Yhdysvallat, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
      • Montvale, New Jersey, Yhdysvallat, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (All Protocol Activities)
    • New York
      • Commack, New York, Yhdysvallat, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack (All Protocol Activities)
      • Harrison, New York, Yhdysvallat, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (All Protocol Activities)
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All protocol activities)
      • Uniondale, New York, Yhdysvallat, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (All Protocol Activities)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta tai vanhempi
  • Sinulla on seuraavat diagnoosit: vaiheen III tai IV keuhkosyöpä; minkä tahansa vaiheen haimasyöpä; ei-leikkaava kolangiokarsinooma; ei-leikkauksellinen maksasyöpä; ei-leikkaava ampullaarinen tai peri-ampullaarisyöpä tai muu vaiheen IV maha-suolikanavasyöpä; vaiheen III tai IV munasarja- tai munanjohtimesyövät tai muu vaiheen IV gynekologinen syöpä; vaiheen IV rintasyöpä; vaiheen III kivessyöpä; vaiheen IV sukuelinten syöpä; vaiheen III tai IV sarkooma; vaiheen IV melanooma; vaiheen III tai IV pään/kaulan syöpä; vaiheen IV endokriininen syöpä; tai hematologiset pahanlaatuiset kasvaimet (lymfooma, myelooma ja leukemia)
  • Ole avohoidossa (Karnofskyn toiminnallinen pistemäärä ≥ 60)
  • Tuki- ja liikuntaelimistön kipu, joka määritellään alueelliseksi (nivelet, raajat, selkä, niska) tai yleisemmäksi (fibromyalgia tai krooninen laajalle levinnyt kipu); Potilaat, joiden raajoihin tai selkään kohdistuvaan kipuun liittyy neuropaattinen komponentti, ovat kelvollisia.
  • Tuki- ja liikuntaelimistön kipu vähintään 1 kuukauden ajan
  • Sinulla on ollut kipua vähintään 15 päivää edellisten 30 päivän aikana
  • Kipuluokitus 4 tai suurempi pahimmassa kivussa 0-10 asteikolla edellisellä viikolla
  • Odotettu ennuste on yli kuusi kuukautta hoitavan onkologin tai tutkimuslääkärin arvioiden mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Verihiutaleiden määrä
  • Kognitiivinen häiriö, joka estää vasteen tutkimusarvioihin
  • Ei halua hyväksyä satunnaista tehtävää
  • Ei halua sitoutua 26 viikon opintojaksoon
  • sinulla on muita kuin tuki- ja liikuntaelimistön kipuoireyhtymiä (päänsärky, kasvokipu, rintakipu, sisäelinten vatsakipu), jos ne ovat ainoa kivun lähde, mutta voivat esiintyä samanaikaisina sairauksina niin kauan kuin potilaalla on edellä määritelty primaarinen tuki- ja liikuntaelinkipu. .

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Akupunktio
Osallistujat saavat enintään 10 hoitoa ensimmäisten 10 viikon aikana (+/- 4 päivää) ja sitten kuukausittain tehostehoitoja (+/- 7 päivää) enintään 26 viikon ajan.
Menettely: Akupunktio
Akupunktio, perinteisen kiinalaisen lääketieteen (TCM) hoitomuoto, käsittää ihon läpäisemisen ohuilla, kiinteillä, metallisilla neuloilla, joita manipuloidaan käsin tai sähköstimulaatiolla. Jos potilaalla on elektronisesti ladattu laite, hän ei saa TENS-stimulaatiota.
Active Comparator: Hieronta
Osallistujat saavat enintään 10 hoitoa ensimmäisten 10 viikon aikana (+/- 4 päivää) ja sitten kuukausittain tehostehoitoja (+/- 7 päivää) enintään 26 viikon ajan.
Menettely: Hieronta
Hieronta, johon kuuluu lihasten ja muiden kehon pehmytkudosalueiden manuaalinen manipulointi, on yksi varhaisimmista tunnetuista kivunlievitysmuodoista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pahin kipu
Aikaikkuna: 26 viikkoa satunnaistamisesta
Pahin kipukohde lyhyen muodon Brief Pain Inventorysta (BPI). Lyhytmuotoista BPI:tä käytetään kivun vakavuuden ja kivun häiriöiden kvantifiointiin. BPI sisältää 4 kivun vaikeusastetta ja 7 kivun häiriökohdetta, jotka kaikki on arvioitu asteikolla 0–10 (korkeammat arvosanat osoittavat huonompaa kivun voimakkuutta/häiriötä).
26 viikkoa satunnaistamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Jun J Mao, MD, MSCE, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 17. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 10. lokakuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. lokakuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 19-341

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Memorial Sloan Kettering Cancer Center tukee kansainvälistä lääketieteellisten lehtien toimittajien komiteaa (ICMJE) ja eettistä velvoitetta kliinisten tutkimusten tietojen vastuulliseen jakamiseen. Tutkimussuunnitelman yhteenveto, tilastollinen yhteenveto ja tietoinen suostumuslomake ovat saatavilla osoitteessa klinikan.gov. kun sitä vaaditaan liittovaltion palkintojen, muiden tutkimusta tukevien sopimusten ja/tai muutoin tarpeen mukaan. Yksittäisten yksittäisten osallistujien tietoja voidaan pyytää 12 kuukauden kuluttua julkaisemisesta ja enintään 36 kuukauden ajan julkaisemisen jälkeen. Käsikirjoituksessa raportoidut yksilöimättömät yksittäiset osallistujatiedot jaetaan tietojen käyttösopimuksen ehtojen mukaisesti, ja niitä voidaan käyttää vain hyväksyttyihin ehdotuksiin. Pyynnöt voi lähettää osoitteeseen: crdatashare@mskcc.org.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa