Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Integratieve geneeskunde voor pijn bij patiënten met geavanceerde kankerstudie (IMPACT)

8 oktober 2025 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Het doel van deze studie is om de langetermijneffectiviteit van acupunctuur versus massage te vergelijken bij mensen met gevorderde kanker. De studie zal testen hoe de twee benaderingen zich verhouden bij het helpen van mensen met pijn en de bijbehorende symptomen en het verbeteren van de kwaliteit van leven.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

300

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33143
        • Baptist Alliance MCI
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Verenigde Staten, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (All Protocol Activities)
      • Middletown, New Jersey, Verenigde Staten, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
      • Montvale, New Jersey, Verenigde Staten, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (All Protocol Activities)
    • New York
      • Commack, New York, Verenigde Staten, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack (All Protocol Activities)
      • Harrison, New York, Verenigde Staten, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (All Protocol Activities)
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
      • Uniondale, New York, Verenigde Staten, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (All Protocol Activities)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar of ouder
  • Een diagnose hebben van het volgende: stadium III of IV longkanker; pancreaskanker in elk stadium; inoperabel cholangiocarcinoom; inoperabele leverkanker; inoperabele ampullaire of peri-ampullaire kanker of andere stadium IV gastro-intestinale kanker; stadium III of IV eierstok- of eileiderkanker of andere stadium IV gynaecologische kanker; stadium IV borstkanker; stadium III teelbalkanker; stadium IV genito-urinaire kanker; stadium III of IV sarcoom; stadium IV melanoom; stadium III of IV hoofd/halskanker; stadium IV endocriene kanker; of hematologische maligniteiten (lymfoom, myeloom en leukemie)
  • Wees ambulant (Karnofsky functionele score van ≥ 60)
  • musculoskeletale pijn hebben, gedefinieerd als regionaal (gewrichten, extremiteiten, rug, nek) of meer algemeen (fibromyalgie of chronische wijdverspreide pijn); Patiënten met een neuropathische component van hun pijn waarbij de extremiteiten of de rug betrokken zijn, komen in aanmerking.
  • Minstens 1 maand pijn aan het bewegingsapparaat hebben
  • Minstens 15 dagen pijn hebben gehad in de voorgaande 30 dagen
  • Een pijnscore van 4 of hoger hebben voor de ergste pijn op een 0-10 numerieke beoordelingsschaal in de voorgaande week
  • Een verwachte prognose van meer dan zes maanden hebben, zoals beoordeeld door de behandelend oncoloog of onderzoeksarts

Uitsluitingscriteria:

  • Een aantal bloedplaatjes hebben
  • Cognitieve stoornissen die de respons op studiebeoordelingen uitsluiten
  • Willekeurige opdracht niet accepteren
  • Niet bereid om zich te binden aan de studieperiode van 26 weken
  • Niet-musculoskeletale pijnsyndromen (hoofdpijn, aangezichtspijn, pijn op de borst, viscerale buikpijn) hebben als deze de enige bron van pijn zijn, maar aanwezig kunnen zijn als comorbide aandoeningen zolang een patiënt een primaire musculoskeletale pijnaandoening heeft zoals hierboven gedefinieerd .

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Acupunctuur
Deelnemers krijgen maximaal 10 behandelingen in de eerste 10 weken (+/- 4 dagen) en krijgen daarna maandelijkse boosterbehandelingen (+/- 7 dagen) gedurende maximaal 26 weken.
Procedure: Acupunctuur
Acupunctuur, een therapie van de traditionele Chinese geneeskunde (TCG), omvat het doordringen van de huid met dunne, stevige, metalen naalden die met de hand of elektrische stimulatie worden gemanipuleerd. Als de patiënt een elektronisch opgeladen apparaat heeft, ontvangt hij geen TENS-stimulatie.
Actieve vergelijker: Massage
Deelnemers krijgen maximaal 10 behandelingen in de eerste 10 weken (+/- 4 dagen) en krijgen daarna maandelijkse boosterbehandelingen (+/- 7 dagen) gedurende maximaal 26 weken.
Procedure: Massage
Massage, waarbij de spieren en andere zachte delen van het lichaam handmatig worden gemanipuleerd, is een van de vroegst bekende vormen van pijnverlichting.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ergste pijn
Tijdsspanne: 26 weken vanaf randomisatie
Ergste pijnitem uit de verkorte Brief Pain Inventory (BPI). De verkorte BPI zal worden gebruikt om de ernst van pijn en pijninterferentie te kwantificeren. De BPI bevat 4 pijnernst-items en 7 pijninterferentie-items, allemaal beoordeeld op een schaal van 0 tot 10 (hogere beoordelingen duiden op slechtere pijnintensiteit/interferentie).
26 weken vanaf randomisatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jun J Mao, MD, MSCE, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 september 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2022

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 september 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 september 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

10 oktober 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 oktober 2025

Laatst geverifieerd

1 oktober 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 19-341

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Het Memorial Sloan Kettering Cancer Center steunt de internationale commissie van redacteuren van medische tijdschriften (ICMJE) en de ethische verplichting om op verantwoorde wijze gegevens uit klinische onderzoeken te delen. De samenvatting van het protocol, een statistische samenvatting en het formulier voor geïnformeerde toestemming zullen beschikbaar worden gesteld op clinicaltrials.gov indien vereist als voorwaarde voor federale toekenningen, andere overeenkomsten ter ondersteuning van het onderzoek en/of anderszins vereist. Verzoeken om geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers kunnen worden ingediend vanaf 12 maanden na publicatie en tot 36 maanden na publicatie. Geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers die in het manuscript worden gerapporteerd, worden gedeeld onder de voorwaarden van een gegevensgebruiksovereenkomst en mogen alleen worden gebruikt voor goedgekeurde voorstellen. Verzoeken kunnen worden gedaan aan: crdatashare@mskcc.org.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren