Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Integrativ medicin mod smerter hos patienter med avanceret kræftforsøg (IMPACT)

8. oktober 2025 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne den langsigtede effektivitet af akupunktur versus massage hos mennesker, der lever med fremskreden cancer. Undersøgelsen vil teste, hvordan de to tilgange kan sammenlignes med at hjælpe mennesker med smerter og dets relaterede symptomer og forbedre livskvaliteten.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

300

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33143
        • Baptist Alliance MCI
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Forenede Stater, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (All Protocol Activities)
      • Middletown, New Jersey, Forenede Stater, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
      • Montvale, New Jersey, Forenede Stater, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (All Protocol Activities)
    • New York
      • Commack, New York, Forenede Stater, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack (All Protocol Activities)
      • Harrison, New York, Forenede Stater, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (All Protocol Activities)
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
      • Uniondale, New York, Forenede Stater, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (All Protocol Activities)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år eller ældre
  • At have en diagnose af følgende: stadium III eller IV lungekræft; ethvert stadium af bugspytkirtelkræft; uoperabelt cholangiocarcinom; ikke-operabel leverkræft; inoperabel ampulær eller peri-ampullær cancer eller anden stadium IV gastrointestinal cancer; stadium III eller IV ovarie- eller æggeledercancer eller anden gynækologisk stadium IV cancer; stadium IV brystkræft; stadium III testikelkræft; stadium IV genitourinær cancer; stadium III eller IV sarkom; stadium IV melanom; stadium III eller IV hoved-/halskræft; stadium IV endokrin cancer; eller hæmatologiske maligniteter (lymfom, myelom og leukæmi)
  • Vær ambulant (Karnofsky funktionel score på ≥ 60)
  • Har muskuloskeletale smerter, defineret som regionale (led, ekstremiteter, ryg, nakke) eller mere generaliseret (fibromyalgi eller kronisk udbredt smerte); Patienter med en neuropatisk komponent til deres smerte, der involverer ekstremiteterne eller ryggen, vil være berettiget.
  • Har haft smerter i bevægeapparatet i mindst 1 måned
  • Har haft smerter i mindst 15 dage i de foregående 30 dage
  • At have en smertevurdering på 4 eller højere i de værste smerter på en numerisk vurderingsskala fra 0-10 i den foregående uge
  • At have en forventet prognose på mere end seks måneder som vurderet af den behandlende onkolog eller undersøgelseslæge

Ekskluderingskriterier:

  • At have et blodpladetal
  • Kognitiv svækkelse, der udelukker respons på undersøgelsesvurderinger
  • Uvillig til at acceptere tilfældige tildelinger
  • Uvillig til at forpligte sig til den 26-ugers studieperiode
  • Har ikke-muskuloskeletale smertesyndromer (hovedpine, ansigtssmerter, brystsmerter, viscerale mavesmerter), hvis disse er den eneste kilde til smerte, men kan være til stede som komorbide tilstande, så længe en patient har en primær muskel- og skeletale smertetilstand defineret som ovenfor .

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Akupunktur
Deltagerne vil modtage op til 10 behandlinger i de første 10 uger (+/- 4 dage) og derefter modtage månedlige booster-behandlinger (+/- 7 dage) i op til 26 uger.
Procedure: Akupunktur
Akupunktur, en terapi af traditionel kinesisk medicin (TCM), involverer at trænge ind i huden med tynde, solide metalliske nåle, der manipuleres med hånden eller elektrisk stimulering. Hvis patienten har en elektronisk opladet enhed, vil de ikke modtage TENS-stimulering.
Aktiv komparator: Massage
Deltagerne vil modtage op til 10 behandlinger i de første 10 uger (+/- 4 dage) og derefter modtage månedlige booster-behandlinger (+/- 7 dage) i op til 26 uger.
Procedure: Massage
Massage, som involverer manuel manipulation af muskler og andre bløddele i kroppen, er en af ​​de tidligst kendte former for smertelindring.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Værste Smerte
Tidsramme: 26 uger fra randomisering
Worst Pain Item fra kortformede Brief Pain Inventory (BPI). Den korte BPI vil blive brugt til at kvantificere smertens sværhedsgrad og smerteinterferens. BPI indeholder 4 smertesværhedspunkter og 7 smerteinterferenspunkter, alle bedømt på en skala fra 0 til 10 (højere vurderinger indikerer værre smerteintensitet/interferens).
26 uger fra randomisering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jun J Mao, MD, MSCE, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2022

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. september 2019

Først opslået (Faktiske)

19. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

10. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. oktober 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19-341

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Memorial Sloan Kettering Cancer Center støtter den internationale komité af medicinske tidsskriftsredaktører (ICMJE) og den etiske forpligtelse til ansvarlig deling af data fra kliniske forsøg. Protokolresuméet, et statistisk resumé og informeret samtykkeformular vil blive gjort tilgængelige på clinicaltrials.gov når det kræves som en betingelse for føderale priser, andre aftaler, der understøtter forskningen og/eller som på anden måde kræves. Anmodninger om afidentificerede individuelle deltagerdata kan indgives begyndende 12 måneder efter offentliggørelsen og i op til 36 måneder efter offentliggørelsen. Afidentificerede individuelle deltagerdata rapporteret i manuskriptet vil blive delt i henhold til vilkårene i en databrugsaftale og må kun bruges til godkendte forslag. Anmodninger kan rettes til: crdatashare@mskcc.org.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræftsmerter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner