Estudo de medicina integrativa para dor em pacientes com câncer avançado (IMPACT)
8 de outubro de 2025 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
O objetivo deste estudo é comparar a eficácia a longo prazo da acupuntura versus massagem em pessoas que vivem com câncer avançado.
O estudo testará como as duas abordagens se comparam para ajudar pessoas com dor e seus sintomas relacionados e melhorar a qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
300
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33143
- Baptist Alliance MCI
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, Estados Unidos, 07920
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (All Protocol Activities)
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Middletown, New Jersey, Estados Unidos, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
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Montvale, New Jersey, Estados Unidos, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen (All Protocol Activities)
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New York
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Commack, New York, Estados Unidos, 11725
- Memorial Sloan Kettering Commack (All Protocol Activities)
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Harrison, New York, Estados Unidos, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester (All Protocol Activities)
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All protocol activities)
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Uniondale, New York, Estados Unidos, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau (All Protocol Activities)
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos ou mais
- Ter um diagnóstico do seguinte: câncer de pulmão estágio III ou IV; câncer de pâncreas em qualquer estágio; colangiocarcinoma irressecável; câncer de fígado irressecável; câncer ampular ou peri-ampular irressecável ou outro câncer gastrointestinal estágio IV; câncer de ovário ou trompa de Falópio em estágio III ou IV ou outro câncer ginecológico em estágio IV; câncer de mama estágio IV; câncer testicular estágio III; câncer geniturinário estágio IV; sarcoma estágio III ou IV; melanoma em estágio IV; câncer de cabeça/pescoço estágio III ou IV; câncer endócrino estágio IV; ou neoplasias hematológicas (linfoma, mieloma e leucemia)
- Ser ambulatorial (escore funcional de Karnofsky ≥ 60)
- Ter dor musculoesquelética, definida como regional (articulações, extremidades, costas, pescoço) ou mais generalizada (fibromialgia ou dor crônica generalizada); Pacientes com um componente neuropático em sua dor que envolve as extremidades ou as costas serão elegíveis.
- Ter dor musculoesquelética por pelo menos 1 mês
- Ter tido dor por pelo menos 15 dias nos 30 dias anteriores
- Ter uma classificação de dor de 4 ou mais na pior dor em uma escala de classificação numérica de 0 a 10 na semana anterior
- Ter um prognóstico esperado de mais de seis meses, conforme julgado pelo oncologista responsável ou pelo médico do estudo
Critério de exclusão:
- Ter uma contagem de plaquetas
- Comprometimento cognitivo que impede a resposta às avaliações do estudo
- Não está disposto a aceitar atribuição aleatória
- Não está disposto a se comprometer com o período de estudo de 26 semanas
- Ter síndromes de dor não musculoesquelética (cefaleia, dor facial, dor torácica, dor abdominal visceral) se estas forem a única fonte de dor, mas podem estar presentes como condições comórbidas, desde que o paciente tenha uma condição primária de dor musculoesquelética definida como acima .
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Acupuntura
Os participantes receberão até 10 tratamentos nas primeiras 10 semanas (+/- 4 dias) e depois receberão tratamentos mensais de reforço (+/- 7 dias) por até 26 semanas.
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A acupuntura, uma terapia da medicina tradicional chinesa (MTC), envolve a penetração na pele com agulhas finas, sólidas e metálicas que são manipuladas manualmente ou por estimulação elétrica.
Se o paciente tiver um dispositivo carregado eletronicamente, ele não receberá estimulação TENS.
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Comparador Ativo: Massagem
Os participantes receberão até 10 tratamentos nas primeiras 10 semanas (+/- 4 dias) e depois receberão tratamentos mensais de reforço (+/- 7 dias) por até 26 semanas.
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A massagem, que envolve a manipulação manual dos músculos e outras áreas de tecidos moles do corpo, é uma das primeiras formas conhecidas de alívio da dor.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pior dor
Prazo: 26 semanas a partir da randomização
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Item de Pior Dor do Inventário Breve de Dor (BPI) de formato curto.
O BPI de forma abreviada será usado para quantificar a gravidade da dor e a interferência da dor.
O BPI contém 4 itens de gravidade da dor e 7 itens de interferência da dor, todos classificados em uma escala de 0 a 10 (classificações mais altas indicam pior intensidade/interferência da dor).
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26 semanas a partir da randomização
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jun J Mao, MD, MSCE, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Booher A, Mao JJ, Muniz RC, Romero SAD, Li SQ, Lopez AM, Liou KT. Association between Hispanic Ethnicity and Greater Expectation of Benefit from Acupuncture or Massage for Pain in Cancer. J Immigr Minor Health. 2024 Oct;26(5):953-957. doi: 10.1007/s10903-024-01611-8. Epub 2024 Jul 8.
- Epstein AS, Liou KT, Romero SAD, Baser RE, Wong G, Xiao H, Mo Z, Walker D, MacLeod J, Li Q, Barton-Burke M, Deng GE, Panageas KS, Farrar JT, Mao JJ. Acupuncture vs Massage for Pain in Patients Living With Advanced Cancer: The IMPACT Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2023 Nov 1;6(11):e2342482. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2023.42482.
- Romero SAD, Emard N, Baser RE, Panageas K, MacLeod J, Walker D, Barton-Burke M, Liou K, Deng G, Farrar J, Xiao H, Mao JJ, Epstein A. Acupuncture versus massage for pain in patients living with advanced cancer: a protocol for the IMPACT randomised clinical trial. BMJ Open. 2022 Sep 1;12(9):e058281. doi: 10.1136/bmjopen-2021-058281.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de setembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de setembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de setembro de 2019
Primeira postagem (Real)
19 de setembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
10 de outubro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de outubro de 2025
Última verificação
1 de outubro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doenças estomatognáticas
- Doenças de dente
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Dor de câncer
- Dente, Impactado
- Terapêutica
- Terapias complementares
- Modalidades de fisioterapia
- Reabilitação
- Terapia, tecido mole
- Manipulações músculo -esqueléticas
- Terapia de acupuntura
- Massagem
Outros números de identificação do estudo
- 19-341
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O Memorial Sloan Kettering Cancer Center apóia o comitê internacional de editores de revistas médicas (ICMJE) e a obrigação ética de compartilhamento responsável de dados de ensaios clínicos.
O resumo do protocolo, um resumo estatístico e o formulário de consentimento informado serão disponibilizados em Clinicaltrials.gov
quando exigido como condição de concessões federais, outros acordos de apoio à pesquisa e/ou conforme exigido de outra forma.
Solicitações de dados de participantes individuais não identificados podem ser feitas a partir de 12 meses após a publicação e por até 36 meses após a publicação.
Os dados de participantes individuais não identificados relatados no manuscrito serão compartilhados sob os termos de um Contrato de Uso de Dados e só podem ser usados para propostas aprovadas.
As solicitações podem ser feitas para: crdatashare@mskcc.org.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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