Epigenetické změny v psychoterapii adolescentů s hraniční patologií osobnosti
12. září 2022 aktualizováno: University Hospital, Basel, Switzerland
Souvislost mezi epigenetickými změnami jako efektem psychoterapie byla nedávno zkoumána.
Geny zkoumané v těchto studiích byly neurotrofní faktor odvozený z mozku (BDNF), NR3C1, FKBP51, MAOA a GLUT1.
Změna metylace těchto genů by mohla být biomolekulárním mechanismem změn vyvolaných psychoterapií.
Tento studijní projekt si klade za cíl poskytnout důkazy o biologickém mechanismu intervence poruch osobnosti v adolescenci zkoumáním souvislosti mezi epigenetickými změnami jako účinkem psychoterapie.
Zkoumá korelaci mezi změnami v metylaci genu FKBP5 a psychoterapií vyvolanými změnami symptomů a fungování.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
10 let až 14 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti v Basileji/Švýcarsku se budou rekrutovat z běžné klinické praxe Ambulance dětské a dorostové psychiatrické léčebny.
Pacienti v Santiagu/Chile budou rekrutováni z oddělení psychiatrie a duševního zdraví, East Campus, lékařské fakulty, University of Chile.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- adolescenti prezentující 3 nebo více kritérií pro BPD ve strukturovaném klinickém rozhovoru pro Diagnostický a statistický manuál duševních poruch (DSM-IV) osa II poruchy osobnosti (SCID-II)
Kritéria vyloučení:
- potíže s porozuměním nebo dodržováním pokynů
- psychotické poruchy
- pervazivní vývojové poruchy
- těžké somatické nebo neurologické poruchy
- těžká a přetrvávající látková závislost
- zvýšené riziko komplikací souvisejících s odběrem krve
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna v methylaci genu FKBP5
Časové okno: po 6 měsících od výchozího stavu
|
změna v methylaci genu FKBP5
|
po 6 měsících od výchozího stavu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna v methylaci genu FKBP5
Časové okno: ve 3. měsíci a ve 12. měsíci po výchozí hodnotě.
|
změna v methylaci genu FKBP5
|
ve 3. měsíci a ve 12. měsíci po výchozí hodnotě.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ronan Zimmermann, PhD, Kinder- und Jugendpsychiatrische Klinik/Universitäre Psychiatrische Klinken Basel (UPK)
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. dubna 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
1. února 2024
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. září 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. září 2019
První zveřejněno (Aktuální)
19. září 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. září 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. září 2022
Naposledy ověřeno
1. září 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019-00658; pk19Zimmermann
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .