Epigenetiske endringer i psykoterapi av ungdom med borderline personlighetspatologi
12. september 2022 oppdatert av: University Hospital, Basel, Switzerland
Sammenhengen mellom epigenetiske endringer som en effekt av psykoterapi har blitt undersøkt nylig.
Gener som ble undersøkt i disse studiene var hjerneavledet nevrotrofisk faktor (BDNF), NR3C1, FKBP51, MAOA og GLUT1.
Endring i metylering av disse genene kan være en biomolekylær mekanisme for psykoterapiinduserte endringer.
Dette studieprosjektet tar sikte på å gi bevis for en biologisk mekanisme for personlighetsforstyrrelsesintervensjoner i ungdomsårene ved å undersøke sammenhengen mellom epigenetiske endringer som en effekt av psykoterapi.
Den undersøker sammenhengen mellom endringer i metyleringen av FKBP5-genet og psykoterapiinduserte endringer i symptomer og funksjon.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
10 år til 14 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter i Basel/Sveits vil bli rekruttert fra den rutinemessige kliniske praksisen til poliklinisk avdeling ved det barne- og ungdomspsykiatriske sykehuset.
Pasienter i Santiago/Chile vil bli rekruttert fra Institutt for psykiatri og mental helse, East Campus, Det medisinske fakultet, University of Chile.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ungdom som presenterer 3 eller flere kriterier for BPD i det strukturerte kliniske intervjuet for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV) akse II personlighetsforstyrrelser (SCID-II)
Ekskluderingskriterier:
- vanskeligheter med å forstå eller følge instruksjoner
- psykotiske lidelser
- gjennomgripende utviklingsforstyrrelser
- alvorlige somatiske eller nevrologiske lidelser
- alvorlig og vedvarende rusavhengighet
- økt risiko for komplikasjoner knyttet til blodprøvetaking
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring i metylering av FKBP5-genet
Tidsramme: etter 6 måneder fra baseline
|
endring i metylering av FKBP5-genet
|
etter 6 måneder fra baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring i metylering av FKBP5-genet
Tidsramme: ved måned 3 og ved måned 12 etter baseline.
|
endring i metylering av FKBP5-genet
|
ved måned 3 og ved måned 12 etter baseline.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ronan Zimmermann, PhD, Kinder- und Jugendpsychiatrische Klinik/Universitäre Psychiatrische Klinken Basel (UPK)
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. april 2022
Primær fullføring (Forventet)
1. februar 2024
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. september 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. september 2019
Først lagt ut (Faktiske)
19. september 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. september 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. september 2022
Sist bekreftet
1. september 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019-00658; pk19Zimmermann
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .