- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04095546
Changements épigénétiques dans la psychothérapie des adolescents présentant une pathologie de la personnalité borderline
12 septembre 2022 mis à jour par: University Hospital, Basel, Switzerland
Le lien entre les changements épigénétiques en tant qu'effet de la psychothérapie a été étudié récemment.
Les gènes étudiés dans ces études étaient le facteur neurotrophique dérivé du cerveau (BDNF), NR3C1, FKBP51, MAOA et GLUT1.
Le changement de méthylation de ces gènes pourrait être un mécanisme biomoléculaire des changements induits par la psychothérapie.
Ce projet d'étude vise à fournir des preuves d'un mécanisme biologique d'interventions sur les troubles de la personnalité à l'adolescence en étudiant le lien entre les changements épigénétiques en tant qu'effet de la psychothérapie.
Il étudie la corrélation entre les changements dans la méthylation du gène FKBP5 et les changements induits par la psychothérapie dans les symptômes et le fonctionnement.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
10 ans à 14 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les patients de Bâle/Suisse seront recrutés dans la pratique clinique de routine du service ambulatoire de l'hôpital psychiatrique pour enfants et adolescents.
Les patients de Santiago/Chili seront recrutés au sein du Département de psychiatrie et de santé mentale, Campus Est, Faculté de médecine, Université du Chili.
La description
Critère d'intégration:
- adolescents présentant 3 critères ou plus de TPL dans l'entretien clinique structuré pour les troubles de la personnalité de l'axe II du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM-IV) (SCID-II)
Critère d'exclusion:
- difficultés à comprendre ou à se conformer aux instructions
- troubles psychotiques
- troubles envahissants du développement
- troubles somatiques ou neurologiques graves
- toxicomanie grave et persistante
- risque élevé de complications liées au prélèvement sanguin
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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modification de la méthylation du gène FKBP5
Délai: après 6 mois à partir de la ligne de base
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modification de la méthylation du gène FKBP5
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après 6 mois à partir de la ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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modification de la méthylation du gène FKBP5
Délai: au mois 3 et au mois 12 après la ligne de base.
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modification de la méthylation du gène FKBP5
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au mois 3 et au mois 12 après la ligne de base.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ronan Zimmermann, PhD, Kinder- und Jugendpsychiatrische Klinik/Universitäre Psychiatrische Klinken Basel (UPK)
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 avril 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 février 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 septembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 septembre 2019
Première publication (Réel)
19 septembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 septembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 septembre 2022
Dernière vérification
1 septembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-00658; pk19Zimmermann
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .