Epigenetiske ændringer i psykoterapi af unge med borderline personlighedspatologi
12. september 2022 opdateret af: University Hospital, Basel, Switzerland
Forbindelsen mellem epigenetiske ændringer som en effekt af psykoterapi er blevet undersøgt for nylig.
Gener undersøgt i disse undersøgelser var hjerneafledt neurotrofisk faktor (BDNF), NR3C1, FKBP51, MAOA og GLUT1.
Ændring i methylering af disse gener kunne være en biomolekylær mekanisme for psykoterapi-inducerede ændringer.
Dette studieprojekt har til formål at tilvejebringe evidens for en biologisk mekanisme for personlighedsforstyrrelsesinterventioner i ungdomsårene ved at undersøge sammenhængen mellem epigenetiske ændringer som en effekt af psykoterapi.
Den undersøger sammenhængen mellem ændringer i methyleringen af FKBP5-genet og psykoterapi-inducerede ændringer i symptomer og funktion.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
12 år til 16 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter i Basel/Schweiz vil blive rekrutteret fra den rutinemæssige kliniske praksis på ambulatoriet på det børne- og ungdomspsykiatriske hospital.
Patienter i Santiago/Chile vil blive rekrutteret fra Institut for Psykiatri og Mental Sundhed, East Campus, Det Medicinske Fakultet, University of Chile.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- unge, der præsenterer 3 eller flere kriterier for BPD i det strukturerede kliniske interview til den diagnostiske og statistiske manual for mentale lidelser (DSM-IV) akse II personlighedsforstyrrelser (SCID-II)
Ekskluderingskriterier:
- vanskeligheder med at forstå eller følge instruktionerne
- psykotiske lidelser
- gennemgribende udviklingsforstyrrelser
- svære somatiske eller neurologiske lidelser
- alvorlig og vedvarende stofmisbrug
- øget risiko for komplikationer i forbindelse med blodprøvetagning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring i methylering af FKBP5-genet
Tidsramme: efter 6 måneder fra baseline
|
ændring i methylering af FKBP5-genet
|
efter 6 måneder fra baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring i methylering af FKBP5-genet
Tidsramme: ved 3. måned og 12. måned efter baseline.
|
ændring i methylering af FKBP5-genet
|
ved 3. måned og 12. måned efter baseline.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ronan Zimmermann, PhD, Kinder- und Jugendpsychiatrische Klinik/Universitäre Psychiatrische Klinken Basel (UPK)
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. april 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. februar 2024
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. september 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. september 2019
Først opslået (Faktiske)
19. september 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. september 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. september 2022
Sidst verificeret
1. september 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019-00658; pk19Zimmermann
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .