- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04095546
Zmiany epigenetyczne w psychoterapii młodzieży z patologią osobowości borderline
12 września 2022 zaktualizowane przez: University Hospital, Basel, Switzerland
Ostatnio badano związek między zmianami epigenetycznymi jako efektem psychoterapii.
Geny badane w tych badaniach to neurotroficzny czynnik pochodzenia mózgowego (BDNF), NR3C1, FKBP51, MAOA i GLUT1.
Zmiana metylacji tych genów może być biomolekularnym mechanizmem zmian indukowanych psychoterapią.
Ten projekt badawczy ma na celu dostarczenie dowodów na biologiczny mechanizm interwencji związanych z zaburzeniami osobowości w okresie dojrzewania poprzez zbadanie związku między zmianami epigenetycznymi jako efektem psychoterapii.
Bada korelację między zmianami metylacji genu FKBP5 a wywołanymi psychoterapią zmianami objawów i funkcjonowania.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
10 lat do 14 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci w Bazylei/Szwajcarii będą rekrutowani z rutynowej praktyki klinicznej Oddziału Ambulatoryjnego Szpitala Psychiatrycznego dla Dzieci i Młodzieży.
Pacjenci w Santiago/Chile będą rekrutowani z Wydziału Psychiatrii i Zdrowia Psychicznego Kampusu Wschodniego Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu Chile.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- młodzież prezentująca 3 lub więcej kryteriów BPD w ustrukturyzowanym wywiadzie klinicznym dla Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV) oś II zaburzenia osobowości (SCID-II)
Kryteria wyłączenia:
- trudności ze zrozumieniem lub wykonaniem instrukcji
- zaburzenia psychotyczne
- wszechobecne zaburzenia rozwojowe
- ciężkie zaburzenia somatyczne lub neurologiczne
- ciężkie i trwałe uzależnienie od substancji
- zwiększone ryzyko powikłań związanych z pobieraniem krwi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana metylacji genu FKBP5
Ramy czasowe: po 6 miesiącach od wartości wyjściowej
|
zmiana metylacji genu FKBP5
|
po 6 miesiącach od wartości wyjściowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana metylacji genu FKBP5
Ramy czasowe: w miesiącu 3 i w miesiącu 12 po wartości początkowej.
|
zmiana metylacji genu FKBP5
|
w miesiącu 3 i w miesiącu 12 po wartości początkowej.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Ronan Zimmermann, PhD, Kinder- und Jugendpsychiatrische Klinik/Universitäre Psychiatrische Klinken Basel (UPK)
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 kwietnia 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lutego 2024
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 września 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 września 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 września 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 września 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 września 2022
Ostatnia weryfikacja
1 września 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-00658; pk19Zimmermann
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .