- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04095546
Epigeneettiset muutokset nuorten psykoterapiassa, joilla on rajallinen persoonallisuuspatologia
maanantai 12. syyskuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland
Epigeneettisten muutosten yhteyttä psykoterapian vaikutuksena on tutkittu viime aikoina.
Näissä tutkimuksissa tutkitut geenit olivat aivoista peräisin oleva neurotrofinen tekijä (BDNF), NR3C1, FKBP51, MAOA ja GLUT1.
Muutos näiden geenien metylaatiossa voi olla psykoterapian aiheuttamien muutosten biomolekyylimekanismi.
Tämän tutkimusprojektin tavoitteena on tarjota todisteita nuorten persoonallisuushäiriöinterventioiden biologisesta mekanismista tutkimalla epigeneettisten muutosten yhteyttä psykoterapian vaikutuksena.
Se tutkii korrelaatiota FKBP5-geenin metylaatiomuutosten ja psykoterapian aiheuttamien oireiden ja toiminnan muutosten välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 16 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat Baselissa/Sveitsissä rekrytoidaan lasten ja nuorten psykiatrisen sairaalan avohoitoosaston rutiininomaisesta kliinisestä käytännöstä.
Potilaat Santiagosta/Chilestä rekrytoidaan Chilen yliopiston itäkampuksen psykiatrian ja mielenterveyden osastolta, lääketieteellisestä tiedekunnasta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- nuoret, jotka esittävät vähintään kolme BPD-kriteeriä strukturoidussa kliinisessä haastattelussa mielenterveyshäiriöiden diagnostisessa ja tilastollisessa käsikirjassa (DSM-IV) akselin II persoonallisuushäiriöt (SCID-II)
Poissulkemiskriteerit:
- vaikeuksia ymmärtää tai noudattaa ohjeita
- psykoottiset häiriöt
- leviävät kehityshäiriöt
- vakavat somaattiset tai neurologiset häiriöt
- vakava ja jatkuva päihderiippuvuus
- kohonnut riski saada verinäytteenottoon liittyviä komplikaatioita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
muutos FKBP5-geenin metylaatiossa
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
|
muutos FKBP5-geenin metylaatiossa
|
6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
muutos FKBP5-geenin metylaatiossa
Aikaikkuna: kuukaudessa 3 ja kuukaudessa 12 lähtötilanteen jälkeen.
|
muutos FKBP5-geenin metylaatiossa
|
kuukaudessa 3 ja kuukaudessa 12 lähtötilanteen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ronan Zimmermann, PhD, Kinder- und Jugendpsychiatrische Klinik/Universitäre Psychiatrische Klinken Basel (UPK)
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 13. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-00658; pk19Zimmermann
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Borderline Personality Disorder (BPD)
-
Universitat Jaume IHospital de la RiberaEi vielä rekrytointiaBorderline Personality Disorder (BPD)Espanja
-
University of OldenburgProf. René Hurlemann; Jella Voelter, M.Sc.RekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
NHS Greater Glasgow and ClydeTuntematonBorderline Personality Disorder (BPD) | Epäsosiaalinen persoonallisuushäiriö (ASPD)Yhdistynyt kuningaskunta
-
ArkinAmsterdam UMC, location VUmc; Ziekenhuis Amstelland; Meander Medisch Centrum; Sinai Centrum, Arkin, The Netherlands ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPosttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) | Borderline Personality Disorder (BPD)Alankomaat