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Cambiamenti epigenetici nella psicoterapia degli adolescenti con patologia borderline di personalità

12 settembre 2022 aggiornato da: University Hospital, Basel, Switzerland
Il legame tra i cambiamenti epigenetici come effetto della psicoterapia è stato studiato di recente. I geni esaminati in questi studi erano il fattore neurotrofico derivato dal cervello (BDNF), NR3C1, FKBP51, MAOA e GLUT1. Il cambiamento nella metilazione di questi geni potrebbe essere un meccanismo biomolecolare dei cambiamenti indotti dalla psicoterapia. Questo progetto di studio mira a fornire prove di un meccanismo biologico degli interventi sui disturbi di personalità nell'adolescenza, indagando il legame tra i cambiamenti epigenetici come effetto della psicoterapia. Indaga sulla correlazione tra i cambiamenti nella metilazione del gene FKBP5 e i cambiamenti indotti dalla psicoterapia nei sintomi e nel funzionamento.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 14 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti a Basilea/Svizzera saranno reclutati dalla pratica clinica di routine del reparto ambulatoriale dell'ospedale psichiatrico infantile e adolescenziale.

I pazienti a Santiago / Cile saranno reclutati dal Dipartimento di Psichiatria e Salute Mentale, Campus Est, Facoltà di Medicina, Università del Cile.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • adolescenti che presentano 3 o più criteri per BPD nell'intervista clinica strutturata per il Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali (DSM-IV) disturbi di personalità dell'asse II (SCID-II)

Criteri di esclusione:

  • difficoltà a comprendere o rispettare le istruzioni
  • disturbi psicotici
  • disturbi pervasivi dello sviluppo
  • gravi disturbi somatici o neurologici
  • tossicodipendenza grave e persistente
  • elevato rischio di complicanze legate al prelievo di sangue

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamento nella metilazione del gene FKBP5
Lasso di tempo: dopo 6 mesi dal basale
cambiamento nella metilazione del gene FKBP5
dopo 6 mesi dal basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamento nella metilazione del gene FKBP5
Lasso di tempo: al mese 3 e al mese 12 dopo il basale.
cambiamento nella metilazione del gene FKBP5
al mese 3 e al mese 12 dopo il basale.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ronan Zimmermann, PhD, Kinder- und Jugendpsychiatrische Klinik/Universitäre Psychiatrische Klinken Basel (UPK)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 aprile 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 settembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

19 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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