- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04095546
Cambiamenti epigenetici nella psicoterapia degli adolescenti con patologia borderline di personalità
12 settembre 2022 aggiornato da: University Hospital, Basel, Switzerland
Il legame tra i cambiamenti epigenetici come effetto della psicoterapia è stato studiato di recente.
I geni esaminati in questi studi erano il fattore neurotrofico derivato dal cervello (BDNF), NR3C1, FKBP51, MAOA e GLUT1.
Il cambiamento nella metilazione di questi geni potrebbe essere un meccanismo biomolecolare dei cambiamenti indotti dalla psicoterapia.
Questo progetto di studio mira a fornire prove di un meccanismo biologico degli interventi sui disturbi di personalità nell'adolescenza, indagando il legame tra i cambiamenti epigenetici come effetto della psicoterapia.
Indaga sulla correlazione tra i cambiamenti nella metilazione del gene FKBP5 e i cambiamenti indotti dalla psicoterapia nei sintomi e nel funzionamento.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 10 anni a 14 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
I pazienti a Basilea/Svizzera saranno reclutati dalla pratica clinica di routine del reparto ambulatoriale dell'ospedale psichiatrico infantile e adolescenziale.
I pazienti a Santiago / Cile saranno reclutati dal Dipartimento di Psichiatria e Salute Mentale, Campus Est, Facoltà di Medicina, Università del Cile.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- adolescenti che presentano 3 o più criteri per BPD nell'intervista clinica strutturata per il Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali (DSM-IV) disturbi di personalità dell'asse II (SCID-II)
Criteri di esclusione:
- difficoltà a comprendere o rispettare le istruzioni
- disturbi psicotici
- disturbi pervasivi dello sviluppo
- gravi disturbi somatici o neurologici
- tossicodipendenza grave e persistente
- elevato rischio di complicanze legate al prelievo di sangue
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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cambiamento nella metilazione del gene FKBP5
Lasso di tempo: dopo 6 mesi dal basale
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cambiamento nella metilazione del gene FKBP5
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dopo 6 mesi dal basale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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cambiamento nella metilazione del gene FKBP5
Lasso di tempo: al mese 3 e al mese 12 dopo il basale.
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cambiamento nella metilazione del gene FKBP5
|
al mese 3 e al mese 12 dopo il basale.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Ronan Zimmermann, PhD, Kinder- und Jugendpsychiatrische Klinik/Universitäre Psychiatrische Klinken Basel (UPK)
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 aprile 2022
Completamento primario (Anticipato)
1 febbraio 2024
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 settembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 settembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
19 settembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 settembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 settembre 2022
Ultimo verificato
1 settembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019-00658; pk19Zimmermann
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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