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Cambios epigenéticos en la psicoterapia de adolescentes con patología límite de la personalidad

12 de septiembre de 2022 actualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
El vínculo entre los cambios epigenéticos como efecto de la psicoterapia se ha investigado recientemente. Los genes investigados en estos estudios fueron el factor neurotrófico derivado del cerebro (BDNF), NR3C1, FKBP51, MAOA y GLUT1. El cambio en la metilación de estos genes podría ser un mecanismo biomolecular de los cambios inducidos por la psicoterapia. Este proyecto de estudio tiene como objetivo proporcionar evidencia de un mecanismo biológico de las intervenciones de trastorno de personalidad en la adolescencia mediante la investigación del vínculo entre los cambios epigenéticos como efecto de la psicoterapia. Investiga la correlación entre los cambios en la metilación del gen FKBP5 y los cambios en los síntomas y el funcionamiento inducidos por la psicoterapia.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

10 años a 14 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los pacientes en Basilea/Suiza serán reclutados de la práctica clínica de rutina del Departamento de Pacientes Externos del Hospital Psiquiátrico de Niños y Adolescentes.

Los pacientes en Santiago/Chile serán reclutados del Departamento de Psiquiatría y Salud Mental, Campus Este, Facultad de Medicina, Universidad de Chile.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • adolescentes que presentan 3 o más criterios para TLP en la entrevista clínica estructurada para el Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales (DSM-IV) eje II trastornos de la personalidad (SCID-II)

Criterio de exclusión:

  • Dificultades para comprender o cumplir instrucciones.
  • desórdenes psicóticos
  • Trastornos profundos del desarrollo
  • trastornos somáticos o neurológicos graves
  • adicción severa y persistente a sustancias
  • riesgo elevado de complicaciones relacionadas con la toma de muestras de sangre

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio en la metilación del gen FKBP5
Periodo de tiempo: después de 6 meses desde el inicio
cambio en la metilación del gen FKBP5
después de 6 meses desde el inicio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio en la metilación del gen FKBP5
Periodo de tiempo: en el mes 3 y en el mes 12 después de la línea de base.
cambio en la metilación del gen FKBP5
en el mes 3 y en el mes 12 después de la línea de base.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ronan Zimmermann, PhD, Kinder- und Jugendpsychiatrische Klinik/Universitäre Psychiatrische Klinken Basel (UPK)

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de febrero de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de septiembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de septiembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

19 de septiembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de septiembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2022

Última verificación

1 de septiembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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