- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04095546
Cambios epigenéticos en la psicoterapia de adolescentes con patología límite de la personalidad
12 de septiembre de 2022 actualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
El vínculo entre los cambios epigenéticos como efecto de la psicoterapia se ha investigado recientemente.
Los genes investigados en estos estudios fueron el factor neurotrófico derivado del cerebro (BDNF), NR3C1, FKBP51, MAOA y GLUT1.
El cambio en la metilación de estos genes podría ser un mecanismo biomolecular de los cambios inducidos por la psicoterapia.
Este proyecto de estudio tiene como objetivo proporcionar evidencia de un mecanismo biológico de las intervenciones de trastorno de personalidad en la adolescencia mediante la investigación del vínculo entre los cambios epigenéticos como efecto de la psicoterapia.
Investiga la correlación entre los cambios en la metilación del gen FKBP5 y los cambios en los síntomas y el funcionamiento inducidos por la psicoterapia.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
10 años a 14 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los pacientes en Basilea/Suiza serán reclutados de la práctica clínica de rutina del Departamento de Pacientes Externos del Hospital Psiquiátrico de Niños y Adolescentes.
Los pacientes en Santiago/Chile serán reclutados del Departamento de Psiquiatría y Salud Mental, Campus Este, Facultad de Medicina, Universidad de Chile.
Descripción
Criterios de inclusión:
- adolescentes que presentan 3 o más criterios para TLP en la entrevista clínica estructurada para el Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales (DSM-IV) eje II trastornos de la personalidad (SCID-II)
Criterio de exclusión:
- Dificultades para comprender o cumplir instrucciones.
- desórdenes psicóticos
- Trastornos profundos del desarrollo
- trastornos somáticos o neurológicos graves
- adicción severa y persistente a sustancias
- riesgo elevado de complicaciones relacionadas con la toma de muestras de sangre
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cambio en la metilación del gen FKBP5
Periodo de tiempo: después de 6 meses desde el inicio
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cambio en la metilación del gen FKBP5
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después de 6 meses desde el inicio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio en la metilación del gen FKBP5
Periodo de tiempo: en el mes 3 y en el mes 12 después de la línea de base.
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cambio en la metilación del gen FKBP5
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en el mes 3 y en el mes 12 después de la línea de base.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ronan Zimmermann, PhD, Kinder- und Jugendpsychiatrische Klinik/Universitäre Psychiatrische Klinken Basel (UPK)
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de septiembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de septiembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
19 de septiembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019-00658; pk19Zimmermann
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .