- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04095546
Epigenetiska förändringar i psykoterapi av ungdomar med borderline personlighetspatologi
12 september 2022 uppdaterad av: University Hospital, Basel, Switzerland
Kopplingen mellan epigenetiska förändringar som en effekt av psykoterapi har undersökts nyligen.
Gener som undersöktes i dessa studier var hjärnhärledd neurotrofisk faktor (BDNF), NR3C1, FKBP51, MAOA och GLUT1.
Förändring i metylering av dessa gener kan vara en biomolekylär mekanism för psykoterapiinducerade förändringar.
Detta studieprojekt syftar till att tillhandahålla bevis för en biologisk mekanism för personlighetsstörningsinterventioner i tonåren genom att undersöka sambandet mellan epigenetiska förändringar som en effekt av psykoterapi.
Den undersöker sambandet mellan förändringar i metyleringen av FKBP5-genen och psykoterapiinducerade förändringar i symtom och funktion.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
10 år till 14 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter i Basel/Schweiz kommer att rekryteras från den rutinmässiga kliniska praxisen vid polikliniken på det barn- och ungdomspsykiatriska sjukhuset.
Patienter i Santiago/Chile kommer att rekryteras från Institutionen för psykiatri och mental hälsa, East Campus, Medicinska fakulteten, University of Chile.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ungdomar som presenterar 3 eller fler kriterier för BPD i den strukturerade kliniska intervjun för den diagnostiska och statistiska handboken för psykiska störningar (DSM-IV) axel II personlighetsstörningar (SCID-II)
Exklusions kriterier:
- svårigheter att förstå eller följa instruktioner
- psykotiska störningar
- genomgripande utvecklingsstörningar
- allvarliga somatiska eller neurologiska störningar
- allvarligt och ihållande substansberoende
- förhöjd risk för komplikationer relaterade till blodprovstagning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändring i metylering av FKBP5-genen
Tidsram: efter 6 månader från baslinjen
|
förändring i metylering av FKBP5-genen
|
efter 6 månader från baslinjen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändring i metylering av FKBP5-genen
Tidsram: vid månad 3 och vid månad 12 efter baslinjen.
|
förändring i metylering av FKBP5-genen
|
vid månad 3 och vid månad 12 efter baslinjen.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Ronan Zimmermann, PhD, Kinder- und Jugendpsychiatrische Klinik/Universitäre Psychiatrische Klinken Basel (UPK)
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 april 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
1 februari 2024
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 september 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 september 2019
Första postat (Faktisk)
19 september 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 september 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 september 2022
Senast verifierad
1 september 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019-00658; pk19Zimmermann
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .