- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04095546
Epigenetische Veränderungen in der Psychotherapie von Jugendlichen mit Borderline-Persönlichkeitspathologie
12. September 2022 aktualisiert von: University Hospital, Basel, Switzerland
Der Zusammenhang zwischen epigenetischen Veränderungen als Wirkung von Psychotherapie wurde kürzlich untersucht.
Die in diesen Studien untersuchten Gene waren der aus dem Gehirn stammende neurotrophe Faktor (BDNF), NR3C1, FKBP51, MAOA und GLUT1.
Die Veränderung der Methylierung dieser Gene könnte ein biomolekularer Mechanismus psychotherapieinduzierter Veränderungen sein.
Dieses Studienprojekt zielt darauf ab, einen Nachweis für einen biologischen Mechanismus von Interventionen bei Persönlichkeitsstörungen im Jugendalter zu erbringen, indem der Zusammenhang zwischen epigenetischen Veränderungen als Wirkung von Psychotherapie untersucht wird.
Es untersucht den Zusammenhang zwischen Veränderungen in der Methylierung des FKBP5-Gens und psychotherapieinduzierten Veränderungen der Symptome und der Funktionsfähigkeit.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
10 Jahre bis 14 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten in Basel/Schweiz werden aus der klinischen Routinepraxis der Ambulanz der Kinder- und Jugendpsychiatrischen Klinik rekrutiert.
Patienten in Santiago/Chile werden von der Abteilung für Psychiatrie und psychische Gesundheit, Campus Ost, Fakultät für Medizin, Universität von Chile, rekrutiert.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jugendliche, die 3 oder mehr Kriterien für BPD im strukturierten klinischen Interview für das diagnostische und statistische Handbuch psychischer Störungen (DSM-IV) präsentieren Achse II Persönlichkeitsstörungen (SCID-II)
Ausschlusskriterien:
- Schwierigkeiten, Anweisungen zu verstehen oder zu befolgen
- psychotische Störungen
- tiefgreifende Entwicklungsstörungen
- schwere somatische oder neurologische Störungen
- schwere und anhaltende Substanzabhängigkeit
- erhöhtes Risiko für Komplikationen im Zusammenhang mit der Blutentnahme
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Methylierung des FKBP5-Gens
Zeitfenster: nach 6 Monaten ab der Grundlinie
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Änderung der Methylierung des FKBP5-Gens
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nach 6 Monaten ab der Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Methylierung des FKBP5-Gens
Zeitfenster: in Monat 3 und in Monat 12 nach Baseline.
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Änderung der Methylierung des FKBP5-Gens
|
in Monat 3 und in Monat 12 nach Baseline.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Ronan Zimmermann, PhD, Kinder- und Jugendpsychiatrische Klinik/Universitäre Psychiatrische Klinken Basel (UPK)
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. April 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Februar 2024
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. September 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. September 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. September 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. September 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. September 2022
Zuletzt verifiziert
1. September 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019-00658; pk19Zimmermann
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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