Epigenetikai változások a borderline személyiségpatológiájú serdülők pszichoterápiájában
2022. szeptember 12. frissítette: University Hospital, Basel, Switzerland
Az epigenetikai változások, mint a pszichoterápia hatása közötti összefüggést a közelmúltban vizsgálták.
Az ezekben a vizsgálatokban vizsgált gének az agyból származó neurotróf faktor (BDNF), NR3C1, FKBP51, MAOA és GLUT1 voltak.
E gének metilációjának megváltozása a pszichoterápia által kiváltott változások biomolekuláris mechanizmusa lehet.
Ennek a tanulmányi projektnek az a célja, hogy bizonyítékot szolgáltasson a serdülőkori személyiségzavaros beavatkozások biológiai mechanizmusára azáltal, hogy megvizsgálja az epigenetikai változások, mint a pszichoterápia hatása közötti kapcsolatot.
Az FKBP5 gén metilációjában bekövetkezett változások és a pszichoterápia által kiváltott tünetek és működési változások közötti összefüggést vizsgálja.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
12 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A bázeli (Svájc) betegeket a Gyermek- és Serdülőpszichiátriai Kórház járóbeteg osztályának rutin klinikai gyakorlatáról veszik fel.
A Santiago/Chile-i betegeket a Chilei Egyetem Orvostudományi Karának Keleti Campusának Pszichiátriai és Mentálhigiénés Tanszékéről veszik fel.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- serdülők, akik a BPD 3 vagy több kritériumát mutatják be a Mentális zavarok Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyve (DSM-IV) II. tengely személyiségzavarai (SCID-II) strukturált klinikai interjújában
Kizárási kritériumok:
- nehézségek az utasítások megértésében vagy betartásában
- pszichotikus rendellenességek
- pervazív fejlődési rendellenességek
- súlyos szomatikus vagy neurológiai rendellenességek
- súlyos és tartós szerfüggőség
- a vérvételhez kapcsolódó szövődmények fokozott kockázata
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az FKBP5 gén metilációjának változása
Időkeret: a kiindulási értéktől számított 6 hónap elteltével
|
az FKBP5 gén metilációjának változása
|
a kiindulási értéktől számított 6 hónap elteltével
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az FKBP5 gén metilációjának változása
Időkeret: a kiindulási érték utáni 3. és 12. hónapban.
|
az FKBP5 gén metilációjának változása
|
a kiindulási érték utáni 3. és 12. hónapban.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ronan Zimmermann, PhD, Kinder- und Jugendpsychiatrische Klinik/Universitäre Psychiatrische Klinken Basel (UPK)
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2022. április 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2024. február 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2024. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. szeptember 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 17.
Első közzététel (Tényleges)
2019. szeptember 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. szeptember 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. szeptember 12.
Utolsó ellenőrzés
2022. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019-00658; pk19Zimmermann
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .