- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04095546
Alterações Epigenéticas na Psicoterapia de Adolescentes com Patologia de Personalidade Borderline
12 de setembro de 2022 atualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
A ligação entre mudanças epigenéticas como efeito da psicoterapia foi investigada recentemente.
Os genes investigados nesses estudos foram o fator neurotrófico derivado do cérebro (BDNF), NR3C1, FKBP51, MAOA e GLUT1.
A alteração na metilação desses genes pode ser um mecanismo biomolecular de alterações induzidas pela psicoterapia.
Este projeto de estudo visa fornecer evidências para um mecanismo biológico de intervenções de transtorno de personalidade na adolescência, investigando a ligação entre mudanças epigenéticas como efeito da psicoterapia.
Ele investiga a correlação entre alterações na metilação do gene FKBP5 e alterações induzidas por psicoterapia nos sintomas e no funcionamento.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
10 anos a 14 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os pacientes em Basel/Suíça serão recrutados na prática clínica de rotina do Departamento Ambulatorial do Hospital Psiquiátrico Infantil e Adolescente.
Os pacientes em Santiago/ Chile serão recrutados no Departamento de Psiquiatria e Saúde Mental, Campus Leste, Faculdade de Medicina da Universidade do Chile.
Descrição
Critério de inclusão:
- adolescentes apresentando 3 ou mais critérios para TPB na entrevista clínica estruturada para o Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM-IV) transtornos de personalidade do eixo II (SCID-II)
Critério de exclusão:
- dificuldades para entender ou cumprir instruções
- transtornos psicóticos
- Transtornos invasivos do desenvolvimento
- distúrbios somáticos ou neurológicos graves
- dependência grave e persistente de substâncias
- risco elevado de complicações relacionadas à coleta de sangue
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
alteração na metilação do gene FKBP5
Prazo: após 6 meses da linha de base
|
alteração na metilação do gene FKBP5
|
após 6 meses da linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
alteração na metilação do gene FKBP5
Prazo: no mês 3 e no mês 12 após o início do estudo.
|
alteração na metilação do gene FKBP5
|
no mês 3 e no mês 12 após o início do estudo.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ronan Zimmermann, PhD, Kinder- und Jugendpsychiatrische Klinik/Universitäre Psychiatrische Klinken Basel (UPK)
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de setembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de setembro de 2019
Primeira postagem (Real)
19 de setembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de setembro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019-00658; pk19Zimmermann
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .