- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04095546
Epigenetische veranderingen in psychotherapie van adolescenten met borderline-persoonlijkheidspathologie
12 september 2022 bijgewerkt door: University Hospital, Basel, Switzerland
Het verband tussen epigenetische veranderingen als een effect van psychotherapie is recentelijk onderzocht.
Genen die in deze onderzoeken werden onderzocht, waren brain-derived neurotrophic factor (BDNF), NR3C1, FKBP51, MAOA en GLUT1.
Verandering in methylering van deze genen zou een biomoleculair mechanisme kunnen zijn van door psychotherapie veroorzaakte veranderingen.
Dit onderzoeksproject beoogt bewijs te leveren voor een biologisch mechanisme van interventies bij persoonlijkheidsstoornissen in de adolescentie door het verband te onderzoeken tussen epigenetische veranderingen als een effect van psychotherapie.
Het onderzoekt de correlatie tussen veranderingen in de methylering van het FKBP5-gen en door psychotherapie veroorzaakte veranderingen in symptomen en functioneren.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar tot 16 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten in Bazel/Zwitserland zullen worden gerekruteerd uit de routinematige klinische praktijk van de polikliniek van het kinder- en jeugdpsychiatrisch ziekenhuis.
Patiënten in Santiago/Chili zullen worden geworven bij de Afdeling Psychiatrie en Geestelijke Gezondheid, East Campus, Faculteit der Geneeskunde, Universiteit van Chili.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- adolescenten die 3 of meer criteria voor BPS presenteren in het gestructureerde klinische interview voor de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV) as II persoonlijkheidsstoornissen (SCID-II)
Uitsluitingscriteria:
- moeilijkheden om instructies te begrijpen of op te volgen
- psychotische stoornissen
- pervasieve ontwikkelingsstoornissen
- ernstige somatische of neurologische aandoeningen
- ernstige en aanhoudende middelenverslaving
- verhoogd risico op complicaties in verband met bloedafname
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
verandering in methylering van het FKBP5-gen
Tijdsspanne: na 6 maanden vanaf baseline
|
verandering in methylering van het FKBP5-gen
|
na 6 maanden vanaf baseline
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
verandering in methylering van het FKBP5-gen
Tijdsspanne: op maand 3 en op maand 12 na baseline.
|
verandering in methylering van het FKBP5-gen
|
op maand 3 en op maand 12 na baseline.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ronan Zimmermann, PhD, Kinder- und Jugendpsychiatrische Klinik/Universitäre Psychiatrische Klinken Basel (UPK)
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 april 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 februari 2024
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 september 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 september 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 september 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 september 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 september 2022
Laatst geverifieerd
1 september 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019-00658; pk19Zimmermann
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .