Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky ACT OUT! Sociální tematika Divadlo o mládeži a dorostu

4. září 2020 aktualizováno: Jon Agley, Indiana University

Multi-Site Cluster, randomizovaná zkouška důkazu konceptu ke studiu účinků ACT OUT! Divadelní program se sociální tematikou o sociálně-emocionální kompetenci a šikaně u mládeže a dospívajících

ACT OUT! Zkouška je navržena jako klastrová, randomizovaná, nadřazená studie se dvěma paralelními skupinami. Přestože je měrnou jednotkou student, jednotkou randomizace je třída, stratifikovaná podle školy. Pro každý ročník bude z každé školy vybrán sudý počet učeben; polovina vybraných učeben bude náhodně přidělena do intervenční složky, zatímco druhá polovina bude přidělena do kontrolní složky. Tímto způsobem budou sociodemografické faktory a faktory na úrovni školy mezi intervenčními a kontrolními složkami přibližně srovnatelné.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Detailní popis

Tato studie bude hodnocením ACT OUT! Program Social Issue Theatre jako univerzální intervence sociálního a emočního učení (SEL) zaměřená na sociálně-emocionální kompetence (SEC) a šikanu u studentů základních, středních a středních škol. VYSTUPUJTE! je již existující program, který od roku 1995 v různých podobách uvádějí profesionálně vyškolení členové hereckého souboru. Současná iterace sestává ze tří odlišných scénářů pro jednotlivé ročníky (základní, střední a vysoké), které představují improvizační drama odpovídající věku ilustrující problémy související se SEL a šikanou, včetně usnadněné diskuse s herci, kteří zůstávají v postavě. Program trvá přibližně jednu hodinu (popisy scénářů a kontrolní seznam věrnosti pro prvky SEL/šikanování budou k dispozici jako doplňkové soubory).

Učební osnovy SEL se obvykle skládají z manuálně upravených a/nebo strukturovaných učebních nebo vícesložkových programů probíhajících v průběhu času; medián počtu sezení v rámci programu SEL v metaanalýze 213 studií SEL byl 24. Po dobu jedné hodiny VYHRAĎTE! je podstatně kratší a je prováděno profesionálními aktéry – což splňuje cíl snížit náklady na školní zdroje pro programování SEL, ale potenciálně vyvolává obavy, zda lze rozumně očekávat, že taková dávka vyvolá účinek. Základem této studie je předpoklad, že jedinečné vlastnosti dramatického představení mohou vyvolat reakce SEL. V Aristotelově Poetice, která je prvním známým dílem o dramatické teorii, se píše, že dramatická tragédie (v aristotelském smyslu) je navržena tak, aby vzbudila určité pocity, "čímž dosáhnout katarzi... emocí." Tento přesný mechanismus je základem vývoje psychodramatu jako psychoterapeutické intervence, protože kombinovaná akce a verbalizace může představovat situaci „osvobozenou od omezujících stereotypních zbytků minulých zkušeností“. Nedávné studie a metaanalýzy zkoumaly psychodrama jako prostředek prevence a/nebo změny chování s obecně pozitivními výsledky. Výzkumníci také zjistili, že mladí lidé uvádějí, že mají rádi psychodramatické prvky jako součást širšího kurikula prevence. Žádné studie však neměřily žádné výsledky psychodramatického zážitku SEL.

Půjde o první studii, která prozkoumá, zda krátká dávka interaktivního psychodramatu může ovlivnit metriky SEC a zkušenosti se šikanou u školáků. V reakci na nedávnou kritiku studií SEL se výzkumníci rozhodli při vývoji tohoto protokolu využít pokyny pro klinické studie SPIRIT 2013, aby podpořili přísnost, reprodukovatelnost a transparentnost.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1537

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46204
        • Claude McNeal Productions

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Učebny se musí skládat ze studentů 4. ročníku (základní), 7. ročníku (střední) nebo 10. ročníku (vysoké)

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci a jejich rodiče nebo zákonní zástupci si prostudují studijní postupy. Rodiče nebo opatrovníci se mohou odhlásit jménem svých rodinných příslušníků a účastníci se mohou sami odhlásit.
  • Pokud má daný ročník ve škole lichý počet učeben, bude z účasti náhodně vyloučena jedna třída.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Vystupujte! Zásah
Způsobilé učebny budou náhodně vybrány k účasti na hodinovém ACT OUT! interaktivní, poloimprovizační psychodramatické představení. ACT OUT! intervence je zavedený divadelní program (https://www.claudemcnealproductions.com/act-out-ensemble/). ACT OUT! inscenace bude zahrnovat tři až pět vinět spojených s moderovanými diskusemi mezi diváky a herci, kteří si po dobu intervence částečně zachovají svůj charakter. Viněty se budou lišit pro každý stupeň zahrnutý do studie (4., 7. a 10.). Veřejná dokumentace pokynů pro ACT OUT! intervence bude zpřístupněna jako doplňkový soubor připojený k dokumentu primárních výsledků studie.
Údaje zahrnuté v popisu intervenční větve.
NO_INTERVENTION: Řízení
Učebny randomizované do této části budou pokračovat ve školním dnu jako obvykle, kromě toho, že dokončí nástroje pro sběr dat.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od základní sociálně-emocionální kompetence
Časové okno: Samostatně 2 týdny po intervenci a 3 měsíce po intervenci
Vypočítáno z Delaware Social Emotional Competency Scale (DSECS-S). Skóre je zprůměrováno z dat typu Likert (např. jedno celkové skóre bude vypočítáno z 12 otázek). Skóre se pohybuje od „1“ do „4“ – některé položky budou reverzně kódovány, takže „4“ je konzistentně optimální skóre napříč otázkami a pro celkovou hodnotu škály.
Samostatně 2 týdny po intervenci a 3 měsíce po intervenci
Změna oproti základnímu výskytu šikany (vlastní hlášení)
Časové okno: Samostatně 2 týdny po intervenci a 3 měsíce po intervenci
Šikanování (šikanování a šikana) prostřednictvím dvou paralelních 13-položkových škál na Škále šikany a kyberšikany pro dospívající (BCS-A). Tato stupnice zachycuje frekvenční data, a proto je na její straně interpretovatelná (např. # výskytů chování nebo pozorování).
Samostatně 2 týdny po intervenci a 3 měsíce po intervenci
Změna oproti základnímu výskytu šikany (cíl)
Časové okno: 3 měsíce po zásahu
Disciplinární doporučení pro šikanu (souhrnná, ne individuální)
3 měsíce po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ze základního sociálně-emocionálního kompetenčního subdomén (pouze 7. a 10. ročník)
Časové okno: Samostatně 2 týdny po intervenci a 3 měsíce po intervenci
Sociální uvědomění, regulace emocí, vztahové dovednosti a zodpovědné rozhodování měřené pomocí 4 dílčích škál Hodnocení sociálně-emocionálních kompetencí ve Washoe County School District. Pro každou dílčí škálu je skóre zprůměrováno z dat typu Likert (např. jedno celkové skóre bude vypočítáno ze 3–5 otázek). Skóre se pohybuje od „1“ do „4“ – „4“ je konzistentně optimální skóre napříč otázkami a pro celkovou hodnotu škály.
Samostatně 2 týdny po intervenci a 3 měsíce po intervenci
Vnímavost k Act Out! Zásah
Časové okno: 2 týdny po intervenci
Subjektivní vnímavost k intervenci (např. požitek) měřená položkami odpovědí od Denta a kol. (1998). Tato stupnice *nemá* konkrétní název. Měří následující charakteristiky vnímavosti k intervenci: zda to bylo příjemné, zajímavé, ztráta času, nudné, srozumitelné, těžko pochopitelné, uvěřitelné, důležité a užitečné. Každá položka se měří pomocí stupnice Likertova typu. Skóre se pohybuje od „1“ do „4“ – některé položky budou reverzně kódovány, takže „4“ je konzistentně optimální skóre napříč otázkami a pro celkovou hodnotu škály.
2 týdny po intervenci
Četnost záškoláctví/absence
Časové okno: 3 měsíce po zásahu
Údaje za shluky z okresních záznamů (souhrnné, nikoli jednotlivé). Tyto údaje již existují. Nebudou použity žádné údaje na úrovni jednotlivců, pouze agregovaná frekvence záškoláctví/absence.
3 měsíce po zásahu
Akademický výkon pomocí standardního průměru bodů
Časové okno: 3 měsíce po zásahu
Údaje za shluky z okresních záznamů (souhrnné, nikoli jednotlivé); průměr známek normalizovaný na známkovou stupnici 4,0 (kde 4,0 je A a 1,0 je F).
3 měsíce po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

16. října 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

15. března 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

15. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. září 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

20. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

9. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019 0543
  • 161999 (JINÝ: Indiana University)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechny IPD, které jsou základem výsledků ve studijních publikacích, budou zpřístupněny v plně neidentifikované formě. Protokol studie bude zveřejněn v časopise s otevřeným přístupem a bude zahrnovat plán statistické analýzy podle doporučení SPIRIT 2013.

Všechny formuláře související s náborem a prováděním protokolu budou také zpřístupněny jako doplňkové soubory v příslušných publikacích o výsledcích. Analytický kód pro každou publikaci výsledků bude publikován jako doplňkový soubor s odpovídajícím dokumentem.

Časový rámec sdílení IPD

Údaje budou zpřístupněny v době zveřejnění.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Data budou volně přístupná.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vystupujte! Zásah

3
Předplatit