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Efeitos do ACT OUT! Teatro de Questão Social na Juventude e na Adolescência

4 de setembro de 2020 atualizado por: Jon Agley, Indiana University

Multi-Site Cluster, Teste de Prova de Conceito Randomizado para Estudar os Efeitos do ACT OUT! Programa de Teatro de Questão Social sobre Competência Socioemocional e Bullying em Jovens e Adolescentes

O ACT OUT! O estudo foi concebido como um estudo de prova de conceito, cluster, randomizado, de superioridade com dois grupos paralelos. Embora a unidade de medida seja o aluno, a unidade de randomização é a sala de aula, estratificada por escola. Para cada série, um número par de salas de aula será selecionado de cada escola; metade das salas de aula selecionadas será designada aleatoriamente para o braço de intervenção, enquanto a outra metade será designada para o braço de controle. Dessa forma, os fatores sociodemográficos e de nível escolar serão aproximadamente comparáveis ​​entre os braços de intervenção e de controle.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo será uma avaliação do ACT OUT! Programa de Teatro de Questão Social como uma intervenção universal de aprendizagem social e emocional (SEL) voltada para a competência socioemocional (SEC) e bullying em alunos do ensino fundamental, médio e médio. AJA! é um programa existente que tem sido realizado de várias formas por membros treinados profissionalmente de um conjunto de atuação desde 1995. A presente iteração consiste em três cenários distintos por faixa de série (fundamental, médio e superior) que apresentam drama improvisado apropriado à idade, ilustrando questões relacionadas a SEL e bullying, incluindo discussão facilitada com os atores, que permanecem no personagem. O programa dura aproximadamente uma hora (descrições de cenários e uma lista de verificação de fidelidade para elementos SEL/bullying serão disponibilizados como arquivos suplementares).

Currículos SEL normalmente consistem em sala de aula manualizada e/ou estruturada ou programas multicomponentes que ocorrem ao longo do tempo; o número médio de sessões dentro de um programa SEL em uma meta-análise de 213 estudos SEL foi de 24. Com uma hora de duração, ACT OUT! é substancialmente mais curto e é executado por atores profissionais - atingindo a meta de reduzir os custos de recursos escolares para a programação SEL, mas potencialmente levantando preocupações sobre se tal dose poderia razoavelmente produzir um efeito. Subjacente a este estudo está a suposição de que propriedades únicas de uma performance dramática especificamente podem desencadear respostas SEL. Na Poética de Aristóteles, que é o primeiro trabalho conhecido sobre teoria dramática, está escrito que uma tragédia dramática (no sentido aristotélico) é projetada para despertar certos sentimentos, "com os quais realizar a catarse de... emoções". Esse mecanismo preciso fundamenta o desenvolvimento do psicodrama como uma intervenção psicoterapêutica, pois a ação e a verbalização combinadas podem apresentar uma situação "liberta dos resíduos estereotipados restritivos da experiência passada". Estudos e meta-análises recentes examinaram o psicodrama como um meio de prevenção e/ou mudança de comportamento com resultados geralmente positivos. Os pesquisadores também descobriram que os jovens relatam que gostam de elementos psicodramáticos como parte de um currículo de prevenção mais amplo. No entanto, nenhum estudo mediu quaisquer resultados de uma experiência SEL psicodramática.

Este será o primeiro estudo a examinar se uma pequena dose de psicodrama interativo pode afetar as métricas do SEC e as experiências de bullying em crianças em idade escolar. Em resposta às críticas recentes aos estudos SEL, os investigadores optaram por utilizar as diretrizes de ensaios clínicos SPIRIT 2013 no desenvolvimento deste protocolo para promover rigor, reprodutibilidade e transparência.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1537

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46204
        • Claude McNeal Productions

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • As salas de aula devem ser compostas por alunos da 4ª série (Elementary), 7ª série (Middle) ou 10ª série (High)

Critério de exclusão:

  • Os participantes e seus pais ou responsáveis ​​legais revisarão os procedimentos do estudo. Os pais ou responsáveis ​​podem optar por não participar em nome de seus dependentes, e os próprios participantes podem optar por não participar.
  • Se uma determinada série dentro de uma escola tiver um número ímpar de salas de aula, uma sala de aula será excluída aleatoriamente da participação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: OUTRO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Aja! Intervenção
As salas de aula qualificadas serão randomizadas para participar de 1 hora do ACT OUT! performance de psicodrama interativo e semi-improvisado. O ACT OUT! intervenção é um programa de teatro estabelecido (https://www.claudemcnealproductions.com/act-out-ensemble/). O ACT OUT! a produção incluirá três a cinco vinhetas emparelhadas com discussões moderadas entre o público e os atores, estes últimos que permanecerão parcialmente no personagem durante a intervenção. As vinhetas serão diferentes para cada série incluída no estudo (4º, 7º e 10º). Documentação pública das diretrizes para o ACT OUT! intervenção será disponibilizada como um arquivo suplementar anexado ao documento de resultados primários para o estudo.
Comportamental: Aja! Intervenção
Dados incluídos na descrição do braço de intervenção.
SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
As salas de aula randomizadas para este braço continuarão com seu dia escolar normalmente, exceto que preencherão as ferramentas de coleta de dados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da Competência Socioemocional Baseline
Prazo: Separadamente, 2 semanas pós-intervenção e 3 meses pós-intervenção
Calculado a partir da Escala de Competência Social Emocional de Delaware (DSECS-S). A pontuação é calculada a partir de dados do tipo Likert (por exemplo, uma pontuação geral será calculada a partir de 12 perguntas). A pontuação varia de '1' a '4' - alguns itens serão codificados inversamente, de modo que um '4' seja consistentemente a pontuação ideal em todas as perguntas e para o valor total da escala.
Separadamente, 2 semanas pós-intervenção e 3 meses pós-intervenção
Mudança da prevalência de bullying de linha de base (auto-relato)
Prazo: Separadamente, 2 semanas pós-intervenção e 3 meses pós-intervenção
Atividade de bullying (ser intimidado e intimidado) por meio de duas escalas paralelas de 13 itens na Escala de Bullying e Cyberbullying para Adolescentes (BCS-A). Essa escala captura dados de frequência e, portanto, é interpretável em sua face (por exemplo, # instâncias de um comportamento ou observação).
Separadamente, 2 semanas pós-intervenção e 3 meses pós-intervenção
Mudança da prevalência de bullying de linha de base (objetivo)
Prazo: 3 meses pós-intervenção
Encaminhamentos disciplinares para bullying (agregado, não individual)
3 meses pós-intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração dos subdomínios de competência socioemocional da linha de base (somente 7ª e 10ª séries)
Prazo: Separadamente, 2 semanas pós-intervenção e 3 meses pós-intervenção
Consciência social, regulação emocional, habilidades de relacionamento e tomada de decisão responsável, conforme medido por meio de 4 subescalas da Avaliação de Competência Socioemocional do Distrito Escolar do Condado de Washoe. Para cada subescala, a pontuação é calculada a partir de dados do tipo Likert (por exemplo, uma pontuação geral será calculada a partir de 3 a 5 questões). A pontuação varia de '1' a '4' - um '4' é consistentemente a pontuação ideal entre as perguntas e para o valor total da escala.
Separadamente, 2 semanas pós-intervenção e 3 meses pós-intervenção
Receptividade ao Act Out! Intervenção
Prazo: 2 semanas pós-intervenção
Receptividade subjetiva à intervenção (por exemplo, prazer) medida por itens de resposta de Dent et al. (1998). Esta escala *não* tem um nome específico. Ele mede as seguintes características de receptividade à intervenção: se foi agradável, interessante, uma perda de tempo, chata, compreensível, difícil de entender, crível, importante e útil. Cada item é medido usando uma escala do tipo Likert. A pontuação varia de '1' a '4' - alguns itens serão codificados inversamente, de modo que um '4' seja consistentemente a pontuação ideal em todas as perguntas e para o valor total da escala.
2 semanas pós-intervenção
Frequência de Matrícula/Absenteísmo
Prazo: 3 meses pós-intervenção
Dados para agrupamentos de registros distritais (agregados, não individuais). Esses dados já existem. Nenhum dado de nível individual será utilizado, apenas a frequência agregada de evasão escolar/absenteísmo.
3 meses pós-intervenção
Desempenho Acadêmico usando a Média de Pontos de Nota padrão
Prazo: 3 meses pós-intervenção
Dados para agrupamentos de registros distritais (agregados, não individuais); média de notas normalizada para uma escala de classificação de 4,0 (onde 4,0 é um A e 1,0 é um F).
3 meses pós-intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Indiana University

Colaboradores

Claude McNeal Productions
Lilly Endowment, Inc.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

16 de outubro de 2019

Conclusão Primária (REAL)

15 de março de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

15 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de setembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de setembro de 2019

Primeira postagem (REAL)

20 de setembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

9 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de setembro de 2020

Última verificação

1 de setembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2019 0543
  • 161999 (OUTRO: Indiana University)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Todos os IPD que fundamentam os resultados nas publicações do estudo serão disponibilizados de forma totalmente desidentificada. O protocolo do estudo será publicado em uma revista de acesso aberto e incluirá o plano de análise estatística, de acordo com as recomendações do SPIRIT 2013.

Todos os formulários relacionados ao recrutamento e execução do protocolo também serão disponibilizados como arquivos suplementares nas publicações de resultados apropriadas. O código analítico para cada publicação de resultado será publicado como um arquivo suplementar com o artigo correspondente.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados serão disponibilizados no momento da publicação.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados serão de acesso aberto.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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